Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N012596/02-140308

Торговое название препарата:

Амброгексал®.

Международное непатентованное название:

амброксол.

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций.

Состав:

1 мл раствора для приема внутрь содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 7,5 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,2 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота – 2,5 мг; натрия гидроксид – 1,0 мг; вода – 993, 3 мг.

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX: R05CB06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.


тивируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь составляет 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40 %. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.


Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: • острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь;
• лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания.

С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Способ применения и дозы

Амброгексал® следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
1 мл раствора Амброгексал® (20 капель) содержит 7,5 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл (80 капель) первые 2-3 дня 3 раза в день (90 мг гидрохлорида амброксола в день), затем по 4 мл (80 капель) 2 раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 2 мл (40 капель) 2-3 раза в день (по 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 2 до 5 лет: по 1 мл (20 капель) 3 раза в день (по 22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1 мл (20 капель) 2 раза в день (по 15 мг гидрохлоридаамброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал® назначают только под контролем врача.
Муколитический эффект усиливается при употреблении жидкости. Поэтому необходимо употреблять достаточное количество жидкости, особенно во время лечения.
Применение для ингаляций:
Взрослые и дети старше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг гидрохлорида амброксола);
Дети младше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг гидрохлорида амброксола).


r />Ингаляционный раствор. Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.
Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.


r />Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания


Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты; тяжелым пациентам следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в начальной стадии развития которых может наблюдаться гриппоподобное состояние, с такими симптомами как лихорадка, боль в теле, ринит, кашель, боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант) возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока.
Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.


Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 50 мл или 100 мл во флакон-капельницу темного стекла (капельница в виде пластикового рассекателя), с пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. Флакон с мерным стаканчиком из полипропилена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Юстус Либих-Вег 1, 23812 Вальштедт, Германия.


Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.

Источник: medi.ru

Производство: LICHTENHELDT, GmbH Pharmazeutische Fabrik (Германия)

Код ATX: R05CB06 (Ambroxol)

Форма выпуска: раствор для ингаляций

Лекарственная форма: прозрачная бесцветная жидкость

Клинико-фармакологическая группа: муколитический и отхаркивающий препарат

Фармакотерапевтическая группа: средство для разжижения мокроты

Активно действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 7,5 мг/мл

Вспомогательные компоненты: натрия дисульфат, натрия гидроксид, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, вода очищенная.

Флакон-капельница темного стекла, 50 мл (1), мерный стаканчик, картонная пачка.

Амброгексал – это органическое соединение, обладающее отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием. Вследствие деполимеризации содержащихся в мокроте мукополисахаридов, связанной с разрывом в молекулах дисульфидных связей, препарат способствует снижению вязкости мокроты, нормализуя соотношение серозного и слизистого компонента, повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает муколициарный транспорт (удаление патогенных агентов) и облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Оказывая прямое воздействие на клетки Кларка, расположенные в бронхиолах легких и альвеолярные пневмоциты II типа, Амброгексал способствует активизации сурфактанта (поверхностно-активного вещества, предупреждающего спадание альвеол на выдохе).


Терапевтический эффект наступает через 30 минут после приема препарата. Длительность действия, в зависимости от принятой дозы – 6-12 часов.

После ингаляции Амброгексалом степень всасывания препарата составляет 25-30% от введенной дозы. Максимально концентрируется в легких. Распадается с образованием метаболитов, выводящихся почками (глюкурониды, дибромантраниловая кислота).

Связывание с белками плазмы – 80-90%. 90% препарата выводится в виде метаболитов почками, 10% — в неизмененном виде. Из-за высокой связи с белками плазмы, большого изначального объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь, в процессе гемодиализа и при форсированном диурезе выделения препарата не происходит.

При тяжелых патологиях печени клиренс Амброгексала снижается на 20-40%. При тяжелых почечных нарушениях Т1/2 метаболитов препарата увеличивается.

Амброгексал способен проникать в спинномозговую жидкость, проходить через плаценту и попадать в грудное молоко.

  • Острые и хронические патологии дыхательной системы, протекающие с нарушением образования и отхождения мокроты;
  • Острый бронхит;
  • Хронический бронхит неуточненной этиологии;
  • Бронхоэктатическая болезнь;
  • Бронхиальная астма;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • Бактериальная пневмония, не классифицируемая в других рубриках;
  • Лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

1 миллилитр – 20 капель.

Детям старше 5 лет и взрослым назначают ингаляции 1-2 раза в сутки (по 2-3 мл, 40-60 капель).

Детям до 5-ти лет ингаляции проводятся 1-2 раза в сутки по 2 мл (40 капель).

Процедура осуществляется при помощи ингалятора (специального прибора для ингаляций).

Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (от ≥0.1% до <1%);

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек лица (от ≥0.1% до <1%);

Анафилактические реакции, в т. ч. анафилактический шок (<0.01%);

Общие нарушения: головная боль, слабость, лихорадочное состояние (от ≥0.1% до <1%);

Прочие нарушения: ринорея, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости и дыхательных путей, дизурические расстройства, экзантематозные высыпания, изменение вкусовых ощущений (от ≥0.1% до <1%).

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • I триместр беременности.

Пациентам с повышенным образованием мокроты (синдром неподвижных ресничек), нарушением моторной функции бронхов, обострением язвенной болезни желудка и 12-п. кишки, во II и III триместре беременности и в период лактации препарат используется очень осторожно.

Особою осторожность следует соблюдать при тяжелых почечных и печеночных патологиях. В данной ситуации раствор для ингаляций должен приниматься в меньшей дозе, либо между приемами средства выдерживаются большие интервалы.

На сегодняшний день медицина не располагает точными данными относительно применения препарата в первые 28 недель беременности. Во II и III триместрах использование медикаментозного средства должно проводиться только с разрешения врача, после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Использование раствора для ингаляций в период грудного вскармливания ребенка также изучено недостаточно. Поэтому решение о целесообразности приема медикаментозного средства должен принимать лечащий врач, с учетом риска для ребенка и ожидаемой пользы для матери.

При проведении экспериментов над животными было установлено, что Амброгексал не оказывает тератогенного эффекта (не нарушает процессы эмбриогенеза), реабсорбируется из женского молока.

С особой осторожностью следует использовать пациентам с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом, так как в данной ситуации ингаляции могут стать причиной скопления мокроты. Также в период лечения не рекомендуется выполнять дыхательную гимнастику. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой на фоне использования препарат возможно усиление кашля.

Пациентам с нарушенной толерантностью к фруктозе прежде, чем приступать к ингаляциям, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Данных о влиянии на способность к вождению автотранспорта и управлению различными механизмами не имеется.

При одновременном использовании раствора для инъекций Амброгексал с противокашлевыми средствами, тормозящими кашлевой рефлекс, может произойти застой мокроты, приводящий к развитию достаточно опасных состояний. Поэтому подобные комбинации должны подбираться с особой осторожностью.

При совместном применении Амброгексала и антибактериальных препаратов (амоксициллина, эритромицина, цефуроксима и доксициклина) отмечается значительное увеличение в бронхиальном секрете концентрации этиотропных компонентов.

Раствор для ингаляций Амброгексал относится к препаратам безрецептурного отпуска.

Хранить в темном, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С.

Раствор для ингаляций Амброгексал годен к применению в течение 4 лет со дня выпуска. Использовать средство по истечении срока годности, указанного на упаковке, запрещено.

  • Амбробене
  • Лазолван
  • Бронхоксол
  • Бронховерн

Амброгексал раствор для приема внутрь и ингаляций 50мл – от 100р.

Источник: bezboleznej.ru

Фармакологическая группа

  • Отхаркивающее муколитическое средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J20 Острый бронхит
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
  • J45 Астма
  • J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
  • R09.3 Мокрота

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — муколитическое, отхаркивающее.

Способ применения и дозы

Сироп

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день в течение первых 2–3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза в день.

Дети.

В возрасте от 6 до 12 лет — по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 2–3 раза в день;

от 2 до 5 лет — по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 3 раза в день;

младше 2 лет — по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в день.

Детям в возрасте до 2 лет препарат Амброгексал® назначают только под контролем врача.

Таблетки

Внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. (по 30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 табл. 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 1/2 табл. (по 15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать препарат Амброгексал® дольше 4–5 дней.

Муколитический эффект усиливается при дополнительном потреблении жидкости. Поэтому необходимо потребление достаточного количества жидкости (соки, чай, вода) во время лечения.

Форма выпуска

Сироп, 6 мг/мл. По 100 или 250 мл во флаконе из темного стекла. Флаконы снабжены устройством для контролируемого дозирования сиропа из бесцветного РџР­РќРџ и закрываются завинчивающимися крышками из РџР­Р’Рџ с контролем первого вскрытия. По 1 фл. вместе с мерной ложкой в картонной пачке.

Таблетки, 30 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/алюминий или ПП/алюминий. По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Произведено

Сироп: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Индустриштрассе 7-11, 23812 Вальштедт, Германия.

Таблетки: Салютас Фарма ГмбХ, 83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе, 25, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

№ЛСР-007783/09, П N012596/01

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата АмброГЕКСАЛ®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата АмброГЕКСАЛ®

таблетки 30 мг — 5 лет.

сироп 6 мг/мл — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Состав

В одном миллилитре препарата содержится: амброгексал действующее вещество: гидрохлорид амброксола 7.5 миллиграммов, а также дополнительные составляющие: вода, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная, метабисульфит натрия. Средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор.

Амброгексал относится к муколитическим и отхаркивающим средствам.

Фармакология

Раствор для ингаляций амброгексалПрепарат проявляет секретомоторные, секретолитические и отхаркивающие свойства, стимулирует железистые серозные клетки слизистой бронхов, повышает количество секрета слизистой и выделение сурфактанта в бронхах и альвеолах, восстанавливает нормальное соотношение слизистого и серозного составляющих мокроты. Кроме того, понижает вязкость мокроты за счет активации гидролизирующих ферментов и повышения выхода из клеток Клара лизосом. Увеличивает движения ресничек мерцательного эпителия, ускоряет мукоцилиарный транспорт, чем способствует выведению мокроты.

Действовать амброксол начинает спустя тридцать минут после приема внутрь и длится до шести-двенадцати часов (в соответствии с принятой разовой дозой). После приема препарат всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация амброгексала определяется спустя один-три часа. В печени происходит его преобразование после чего метаболиты (глюкурониды, дибромантраниловая кислота) выводятся через почки.

Примерно 85% препарата связывается с кровяными белками. Период полувыведения из крови семь-двенадцать часов. Период полувыведения метаболитов препарата равен двадцати двум часам. Почки выводят девяносто процентов амброгексала в виде метаболитов и только десять процентов лекарства выводится в неизмененном виде через почки.

Благодаря высокому связыванию препарата с белками, а также большому объему распределения и медленному обратному проникновению в кровь из тканей, при форсированном диурезе либо гемодиализе, существенного количества амброгексала не выводится.

При наличии тяжелой печеночной недостаточности клиренс препарата уменьшается на двадцать-сорок процентов, а период полувыведения повышается.

Амброгексал проникает в молоко матери и проходит сквозь плацентарный барьер.

Показания для применения

Показаниями для назначения раствора препарата служат хронические либо острые патологии системы дыхания, что сопровождаются отделением вязкой мокроты:

  • Профилактика и терапия дистресс-синдрома;
  • Хронический/острый бронхиты;
  • Бронхоэктатичсекая болезнь;
  • ХОБЛ;
  • Астма бронхиальная с трудноотходимой мокротой.

Противопоказания

  • Высокая чувствительность к компонентам средства;
  • Беременность в первом триместре;
  • Лактация.

С особой осторожность используют при:

  • Беременности 2-3 триместр;
  • Печеночной и почечной недостаточности;
  • Язвы в двенадцатиперстной кишке и желудке.

Причем, назначение препарата в период беременности (2-3 триместр) оправдано в случае, если польза для беременной выше возможных рисков для плода. Амброгексал проникает сквозь плацентарный барьер.

Амброгексал в малых количествах проникает в молоко матери, а потому при назначении средства следует решать вопрос о прекращении кормления малыша грудью.

Способы использования и дозировка

Детский препарат амброгексалПринимают амброгексал после еды внутрь, предварительно разбавив его водой, чаем, молоком либо фруктовыми соками.

В одном миллилитре амброгексала (что составляет двадцать капель раствора) содержится семь с половиной миллиграмм амброксола гидрохлорида. Для детей после 12 лет и взрослых рекомендуется прием 80 капель (то есть 4 мл) в первые два-три дня трижды за день, то есть до 90 миллиграммов амброксола гидрохлорида за день, затем количество приемов уменьшают до двух, то есть по восемьдесят капель препарата (четыре миллилитра) дважды за день. Общая дневная доза составляет 60 миллиграммов амброксола гидрохлорида за день.

Детям от пяти до двенадцати лет назначают по сорок капель (то есть два миллилитра раствора) дважды либо трижды за день (то есть общая дневная дозировка составляет тридцать-сорок пять миллиграммов действующего вещества).

Детям от двух до пятилетнего возраста амброгексал назначается в количестве 20 капель (то есть 1 миллилитр) трижды за день, общая дневная дозировка равна 22.5 миллиграммам действующего вещества.

Детям моложе двух лет препарат дается по 20 капель (то есть 1 мл) дважды за день. Таким образом, общая дневная доза амброксола составляет 15 миллиграммов. Стоит отметить, что детям до двухлетнего возраста раствор амброгексала назначается только под строгим контролем лечащего врача.

Муколитический эффект препарата возрастает в присутствии жидкости, а потому употребление достаточного количества воды при лечении — залог успешной терапии.

Амброгексал для ингаляций

Польза для детей от АмброгексалВзрослым и деткам старше пятилетнего возраста назначаются ингаляции до двух раз за день по сорок -шестьдесят капель (то есть два-три миллилитра раствора).

Ребенку младше пяти лет прописывают ингаляции дважды в день по сорок капель (2 мл раствора).

Амброгексал в качестве ингаляционного раствора может быть использован в любом из существующих ингаляторов (кроме паровых). Для этого препарат смешивают с физраствором, причем, для того чтобы достичь оптимального уровня увлажнения, можно развести препарат в соотношении один к одному.

Вследствие того, что при проведении ингаляции глубокий вдох провоцирует кашель, пациентам рекомендуется проводить процедуру в режиме обыкновенного дыхания. Кроме того, перед ингаляцией раствор разогревают до 36-37 градусов. При наличии бронхиальной астмы, возможно проведение процедуры после приема бронхолитиков. Длительность курса лечения определяется доктором в соответствии с тяжестью болезни. Без соответствующего назначения доктора нельзя принимать препарат более пяти дней.

Побочные действия

  • Аллергические проявления (редко): крапивница, сыпь, крайне редко анафилактические реакции;
  • Касательно ЖКТ: боль в животе, рвота, диспепсия, диарея;
  • Касательно нервной системы: извращение вкуса;
  • Из часто встречающихся: понижение чувствительности в глотке или полости рта, реже: сухость слизистых рта и дыхательных путей.

Передозировка

Сопровождается следующими симптомами: диспепсия, тошнота, гастралгия, диарея, рвота. Рекомендуется: искусственное вызывание рвоты, в первые несколько часов после приема больших доз препарата — промывание желудка, прием жирной пищи, симптоматическое лечение.

Взаимодействия и особые указания

Прозрачный раствор для ингаляций амброгексалПри сочетании амброгексала с противокашлевыми препаратами затрудняется отхождение мокроты.

Амброксол повышает проникновение доксициклина, амоксициллина, эритромицина и цефуроксима в секрет бронхов.

Не рекомендуется сочетать амброксол и противокашлевые препараты (например, кодеин) из-за снижения кашлевого рефлекса на фоне затрудненного отхождения мокроты.

С особой осторожностью применяют амброгексал у больных, что имеют сниженный кашлевой рефлекс либо нарушения мукоцилиарного транспорта, вследствие возможного накопления мокроты.

Больным, что принимают амброксол лучше воздержаться от дыхательной гимнастики, так как это может привести к затруднению отхождения мокроты. Для тяжелых больных рекомендуется проведение аспирации мокроты.

При наличии бронхиальной астмы прием препарата может спровоцировать кашель.

Из-за присутствия в препарате метабисульфита натрия могут развиваться разнообразные аллергические реакции: бронхоспазм, рвота, нарушение сознания, анафилактический шок, диарея.

Амброгексал не влияет на способность управлять сложными механизмами либо автомобилем.

Форма выпуска

Амброгексал выпускается в виде раствора для ингаляций и приема внутрь 7.5 миллиграммов/миллилитр. Упаковка с препаратом представляет собой флакон-капельницу (по 50 либо 100 миллилитров) из темного стекла, крышка пластмассовая, имеет кольцо для первого вскрытия. Флакон вместе со стаканчиком-меркой и инструкцией по использованию находится в картонной коробке.

Хранить препарат необходимо в темном месте, с температурой не более двадцати пяти градусов в течение 4-х лет от дня выпуска.

Источник: lekarstva.guru

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде:

  • Круглых белых таблеток с содержанием 30 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: лактозы моногидрата, кальция гидрофосфата дигидрата, крахмала кукурузного, карбоксиметилкрахмала натрия, магния стеарата, кремния диоксида коллоидного. В блистерах по 10 штук;
  • Твердых желатиновых капсул пролонгированного действия с содержанием 75 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: целлюлозы микрокристаллической, эудрагита RL30D и RS30D, триэтилцитрата, магния стеарата, титана диоксида, красителя железа оксида красного. В блистерах по 10 штук;
  • Бесцветного раствора для ингаляций и приема внутрь с содержанием в 1 мл (1 мл = 20 капель) 7,5 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата, натрия дисульфита, лимонной кислоты, натрия гидроксида, воды. Во флаконах-капельницах по 50 мл;
  • Желтоватого сиропа с содержанием в 1 мл 3 или 6 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: бензойной кислоты, натрия дисульфита, лимонной кислоты моногидрата, натрия гидроксида, повидона, сорбитола 70% раствора, глицерола 85%, натрия цикламата, ароматизатора малинового, воды очищенной. В темных флаконах по 100 мл с мерной ложкой.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол – активный компонент Амброгексала – характеризуется отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием. Он стимулирует работу серозных клеток желез, расположенных в слизистой оболочке бронхов, повышает выработку слизистого секрета и усиливает выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в бронхах и альвеолах. Также амброксол нормализует нарушенный баланс слизистого и серозного компонентов мокроты и уменьшает вязкость мокроты, активируя ферменты, отвечающие за гидролиз, и способствуя высвобождению лизосом из клеток Клара. Данное соединение интенсифицирует двигательную активность мерцательного эпителия, активизирует мукоцилиарный транспорт и облегчает процесс выведения мокроты из дыхательных путей.

Обычно терапевтический эффект при пероральном приеме амброксола наблюдается через 30 минут и длится 6–12 часов в зависимости от величины принятой дозы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме амброксол всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация вещества в этом случае достигается через 1–3 часа после приема.

Амброксол метаболизируется в печени, образуя метаболиты, выводящиеся с мочой (глюкурониды, дибромантраниловая кислота). С белками плазмы он связывается примерно на 85%. Период полувыведения из плазмы крови равен 7–12 часам. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часа. 90% соединения выводится через почки в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 10% амброксола.

Поскольку амброксол связывается с белками в значительной степени и имеет большой объем распределения, а также характеризуется медленным обратным проникновением из тканей в кровь, проведение форсированного диуреза или диализа существенно не влияет на его выведение. У больных с тяжелыми печеночными дисфункциями клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. При почечной недостаточности тяжелой степени период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Также вещество легко проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению

Амброгексал назначают при лечении:

  • Острых и хронических болезней дыхательных путей, характеризующихся образованием вязкого секрета;
  • Бронхиальной астмы с затруднением отхождения мокроты;
  • Хронической обструктивной болезни легких;
  • Пневмонии;
  • Острого и хронического бронхита;
  • Бронхоэктатической болезни.

Сироп и раствор для приема внутрь и ингаляций Амброгексал также применяется для лечения и профилактики респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

  • Первый триместр беременности;
  • Гиперчувствительность к активному веществу (амброксолу) и вспомогательным компонентам лекарственного средства.

По инструкции Амброгексал в форме таблеток разрешен с 6 лет, капсул – с 12 лет.

С осторожностью медикамент назначают кормящими женщинами, а также на фоне:

  • Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (из-за риска возможного обострения болезни);
  • Почечной и печеночной недостаточности.

Инструкция по применению Амброгексала: способ и дозировка

Сироп Амброгексал детям после 12 лет и взрослым назначают 3 раза в день по 2 мерных ложки (30 мг). Максимально – 120 мг в сутки. После улучшения состояния рекомендуется сократить кратность приема до 2 раз в день.

Детям сироп применяется по следующей схеме:

  • Детям 6-12 лет – по одной мерной ложке 2-3 раза в сутки;
  • Детям 2-5 лет – по 0,5 мерных ложки 3 раза в день;
  • Детям до двух лет – по 0,5 мерных ложки 2 раза в день.

Детям от 12 лет и взрослым первые несколько дней лечения назначают по 1 таблетке Амброгексала 3 раза в день, после чего кратность применения необходимо снизить до 2 раз в день. Разовая дозировка для детей 6-12 лет составляет 1/2 таблетки.

Капсулы принимают после еды в утреннее или вечернее время. Суточная дозировка для взрослых и детей от 12 лет – 1 капсула.

Раствор для приема внутрь и ингаляций Амброгексал обычно назначают 3 раза в день по 4 мл (30 мг). После улучшения состояния кратность снижают до 2 раз в сутки. Для детей 5-12 лет максимальная суточная доза медикамента в этой лекарственной форме составляет 45 мг, разделенные на несколько приемов, для детей 2-5 лет – 15 мг. Раствор принимают после еды, добавляя его в чай, фруктовый сок, молоко или воду.

Ингаляции с раствором Амброгексал показаны до 2 раз в день. Разовая дозировка для всех возрастных групп – 2-3 мл.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести течения болезни. Контроль врача необходим при приеме средства дольше 4-5 дней.

Побочные действия

Препарат может вызывать:

  • Крапивницу;
  • Контактный аллергический дерматит;
  • Кожную сыпь;
  • Ангионевротический отек;
  • Анафилактический шок;
  • Сухость во рту;
  • Диарею;
  • Головную боль;
  • Слабость;
  • Тошноту;
  • Рвоту;
  • Ринорею;
  • Запор;
  • Гастралгию.

При применении амброксола в высоких дозах также может ощущаться тошнота, появиться диарея, рвота, диспепсия. Для лечения вызывают рвоту, промывают желудок, употребляют жиросодержащие продукты.

Передозировка

К симптомам передозировки относят усиленное слюноотделение (при приеме сиропа 6 мг/мл), диспепсию, тошноту, рвоту, гастралгию, диарею. Рекомендуется сразу же отменить прием лекарственного средства, вызвать искусственную рвоту и промыть желудок в течение первых 1-2 часов после поступления препарата в организм. Улучшить состояние пациента также помогут употребление жиросодержащих продуктов и симптоматическая терапия.

Особые указания

Осторожности требует применение Амброгексала на фоне ослабленного кашлевого рефлекса или нарушений мукоцилиарного транспорта, поскольку существует риск скопления мокроты.

На фоне тяжелого нарушения функции печени или почек показано применение более низких концентраций Амброгексала либо увеличение интервала между приемами медикамента.

Применение лекарства перед сном не рекомендовано.

На фоне бронхиальной астмы Амброгексал может способствовать усилению кашля.

Во время проведения терапии препаратом выполнение дыхательной гимнастики не рекомендовано. На фоне тяжелого течения болезни необходимо выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Амброгексал не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами повышенной сложности.

Применение при беременности и лактации

Амброгексал запрещен к применению в I триместре беременности. Его назначение во II и III триместрах допускается, если возможная польза лечения для матери существенно превышает потенциальные риски для плода.

Амброксол легко проникает через плацентарный барьер. Результаты экспериментов на животных подтвердили, что препарат не оказывает существенного воздействия на эмбриофетальное и постнатальное развитие, а также роды. Активный компонент препарата в незначительных количествах выделяется с грудным молоком, поэтому во время лечения необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности прекращения грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

Амброгексал назначают с осторожностью при почечной недостаточности. При тяжелых дисфункциях почек рекомендуется перейти к более низким концентрациям препарата или увеличить интервал между его приемами.

При нарушениях функции печени

Амброгексал следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности. При тяжелых расстройствах функции печени следует уменьшить дозы препарата либо увеличить интервал между его приемами.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании Амброгексала с другими противокашлевыми средствами (включая кодеин) на фоне подавления кашля возможно затрудненное отхождение мокроты.

Препарат повышает степень проникновения в бронхиальный секрет эритромицина, амоксициллина, доксициклина, цефуроксима.

Аналоги

Аналогами Амброгексала являются следующие лекарственные препараты:

  • По активному веществу – Амбробене, Флавамед, Амброксол, Халиксол, Бронхоксол, Бронхорус, Амбролор, Нео-Бронхол, Лазолван, Медокс, Лазонгин, Ремеброкс;
  • По механизму действия – Кашнол, Джосет, Флуифорт, Бромгексин, Аскорил, Ацестин, АЦЦ, Ацетилцистеин, Бронхобос, Флюдитек, Эрдомед, Бронхотил, Муконекс, Синупрет, Солвин, Пульмозим, Флуимуцил, Бронхостоп.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток составляет 5 лет, капсул и сиропа – 3 года, раствора для ингаляций и приема внутрь – 4 года.

Хранить в сухом темном месте при температуре не превышающей 25 °C.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Амброгексале

Согласно отзывам, Амброгексал в виде таблеток переносится очень хорошо и демонстрирует высокую эффективность при лечении сильного сухого кашля. При лечении препаратом практически отсутствуют побочные реакции. Многим пациентам он нравится из-за низкой стоимости и своей доступности. Сироп обладает такими же фармакологическими свойствами и привлекает больных приятным сладковатым привкусом. Обычно уже спустя неделю после начала терапии кашель у большинства пациентов исчезает бесследно.

Ингаляции раствором Амброгексала также имеют положительные отзывы. Основными преимуществами препарата считаются разнообразие и удобство форм выпуска, приемлемые результаты лечения и быстрое выздоровление на фоне его применения. Родители отмечают, что ингаляции с Амброгексалом и физраствором помогают в кратчайшие сроки избавить детей от мучительных кашлевых приступов. Однако встречаются упоминания о неприятном вкусе данной лекарственной формы.

Цена на Амброгексал в аптеках

Цена таблеток Амброгексал в большинстве аптек в среднем составляет 109–117 рублей (в упаковку входит 20 шт.). Сироп Амброгексал дозировкой 3 мг/мл можно приобрести за 93–112 рублей, а дозировкой 6 мг/мл – за 205–229 рублей (за флакон 100 мл). Раствор для ингаляций и приема внутрь стоит примерно 89–102 рубля (за флакон 50 мл). Капсулы пролонгированного действия на данный момент в продаже отсутствуют.

Источник: www.neboleem.net