Бронхиальная астма занимает первое место в мире среди заболеваний, связанных с гиперактивностью иммунной системы. Для ее лечения создается огромное количество препаратов. Одним из таких средств является «Будесонид». Аналоги данного препарата также часто используются для лечения бронхообструктивного синдрома. Так что же это за лекарство?

Что такое «Будесонид»?

Данный лекарственный препарат относится к группе ингаляционных глюкокортикоидов. Это средство является синтетическим аналогом синтезирующихся в нашем организме (в коре надпочечников) гормонов. Какое же действие оказывает «Будесонид»?

Инструкция по применению препарата говорит о том, что данное средство способствует увеличению количества активных бета-адренергических рецепторов в дыхательных путях.

Кроме того, препарат блокирует действие воспалительных лейкотриенов и простагландинов, тем самым предупреждая развитие воспалительного процесса в слизистой оболочке бронхов.

Оказывает свое действие после ежедневного приема в течение нескольких суток (обычно около 5-7 дней).

Является одним из основных препаратов лечения тяжелой бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. На начальных этапах развития данных заболеваний не применяется.

Каким же образом «Будесонид» оказывает влияние на клетки-мишени?

Фармакодинамика


Препарат, благодаря ингаляционному применению, хорошо всасывается с поверхности легких (с поверхности слизистой оболочки носа практически не попадает в системный кровоток).

Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 45 минут после его ингаляции. 85 процентов всего поступившего препарата связывается с альбуминами крови, оставшаяся же часть выводится в неизмененном виде.

Перерабатывается в печени. Выводится из организма через желудочно-кишечный тракт (с желчью) и с мочой.

У пациентов с патологией данных органов наблюдается более длительная задержка лекарства в крови, с чем связано развитие большинства осложнений и передозировки глюкокортикоидных гормонов.

Можно использовать препарат в таблетированной форме для лечения системных коллагенозов (однако только 10 процентов от всего количества препарата, попавшего в ЖКТ, может оказать терапевтический эффект).

Применяется также для лечения невоспалительных заболеваний слизистой оболочки носа за счет длительного местного действия.

Показания к применению

В каких же случаях можно назначать «Будесонид»? Инструкция по применению перечисляет основные заболевания, при которых можно использовать данные препараты:


  • Бронхиальная астма. Препарат получил распространение благодаря своему противовоспалительному эффекту и способности тормозить активность медиаторов воспаления.
  • Болезнь Крона. Для лечения данного заболевания применяется таблетированная форма препарата. Препарат назначается с целью индуцирования ремиссии при легких и среднетяжелых формах заболевания.
  • Лечение ринитов. Показано назначение интраназальной формы будесонида для купирования симптомов сенной лихорадки и аллергического ринита. Отличным средством для лечения данного заболевания является «Будесонид формотерол».
  • Профилактика рецидивов развития полипоза слизистой оболочки носа. Препарат применяется в раннем послеоперационном периоде. Практически в 95 процентах случаев препятствует повторному развитию полипоза.

Перечисленные заболевания являются основными процессами, при которых назначается «Будесонид».

Иногда данный препарат может назначаться с целью профилактики развития обструктивной болезни легких. К таким случаям можно отнести пациентов с профессиональными заболеваниями или работающих во вредных условиях труда. Но следует помнить, что даже используя лекарства для профилактики, не стоит забывать о тщательном дозировании препарата, так как в противном случае высок риск получить проблемы с надпочечниками и синдром отмены глюкокортикоидов.

В каких же случаях противопоказано его применение?

Противопоказания

При каких же процессах и заболеваниях запрещается использовать «Будесонид»? Инструкция по применению препарата указывает следующие заболевания:


  • Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Опасно развитием ангионевротического отека.
  • Активная форма туберкулеза легких.
  • Заболевания органов дыхания грибковой природы.
  • Острые инфекционные процессы в желудочно-кишечном тракте.
  • Тяжелая печеночная недостаточность.
  • Детский возраст.

При всех этих заболеваниях применение глюкокортикоидов запрещено. Это обусловлено тем, что препарат либо способствует обострению процесса, либо ухудшает его течение. У детей нельзя использовать данный препарат из-за того, что может нарушиться физиологическая выработка глюкокортикоидных гормонов из-за несостоятельности коры надпочечников.

Имеются и некоторые ограничения, при которых крайне осторожно следует назначать «Будесонид». Инструкция по применению предупреждает, что очень аккуратно следует использовать препарат лицам с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, феохромоцитомой, каллезной язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Побочное действие

В настоящее время не существует лекарственного препарата, при использовании которого не развивался бы тот или иной побочный эффект. К сожалению, «Будесонид» также является препаратом с довольно большим спектром побочных проявлений его действия.


Если используется «Будесонид» для ингаляций, то основными побочными явлениями его использования будут являться речевые нарушения (дисфония), осиплость голоса, сухость полости рта, кашель, развитие парадоксального бронхоспазма.

При пероральном приеме возможно развитие депрессии, головокружения, раздражительности.

Сердечно-сосудистая система может отреагировать на введение «Будесонида» развитием васкулита, повышением системного АД, тахикардией.

Лекарство может вызывать и обострения заболеваний ЖКТ – язвы, панкреатит. Кроме того, он стимулирует развитие диспептических расстройств.

Негативно влияет он и на опорно-двигательный аппарат. Возможно развитие остеопороза, миастении, болей в суставах.

Наиболее тяжелым побочным эффектом является синдром гиперкортицизма. Он развивается из-за то, что на протяжении периода приема глюкокортикоидов снижается синтез собственных гормонов. Если кортикоиды использовали довольно долгое время, надпочечники могут просто перестать синтезировать физиологические вещества, что обязательно скажется на здоровье пациента. Именно поэтому важно тщательно контролировать дозы поступающих гормонов, а также правильно прекращать их прием.

Дозирование препарата

В каких же дозах необходимо назначать «Будесонид? Инструкция по назначению препарата предусматривает следующий режим дозирования.


Использование ингаляционной формы «Будесонида» основывается на тяжести заболевания. Оптимальной дозой для взрослого человека является 200-800 мкг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 1,5 мг. У детей препарат противопоказан к применению, а его аналоги назначаются согласно тяжести клинического случая.

Пероральная форма препарата используется за 30-60 минут до приема пищи. Используют до 3 мг 3 раза в день. Курс лечения пероральным препаратом составляет около 2 месяцев. Отказ от препарата проводится постепенно с целью профилактики синдрома отмены.

Интраназально обычно назначается «Будесонид Изихейлер». Его доза подбирается каждому человеку индивидуально, в зависимости от тяжести процесса. В среднем используют 2-3 капли препарата в каждую ноздрю два раза в день. У детей данная форма препарата противопоказана. Курс лечения рассчитан на 2 недели.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые препараты при совместном использовании с «Будесонидом» способны ухудшать его усвояемость. К таким медикаментам относятся ингибиторы цитохрома P450. Например, если использовать одновременно «Будесонид» («Пульмикорт» — как аналог) и такие препараты, как «Кетоконазол», «Эритромицин», возможно замедление выведения глюкокортикоида из крови, что чревато развитием гормональной интоксикации и появлением нежелательных эффектов препарата.


Параллельный прием «Будесонида» и некоторых диуретиков («Индап») способствует развитию в организме пациента гипокалиемии, что несомненно скажется на работе сердца.

Некоторые препараты (например, антациды – «Алмагель») при одновременном использовании с «Будесонидом» оказывают друг на друга антагонистический эффект, т.е. не дают друг другу оказывать свое лечебное действие. Из-за этого рекомендуется использовать данные препараты с интервалом минимум в два часа (применительно только к пероральной форме препарата).

Использование препарата для ингаляций

Так как данное лекарство было создано преимущественно для лечения заболеваний респираторного тракта, стоит разобраться, каким же образом следует их назначать.

Ингаляционных форм препарата создано довольно много, но их использование обычно сходится во многом.

Во первых, данные лекарственные средства вводятся обычно при помощи небулайзера. Данный аппарат позволяет ввести в дыхательные пути строго подобранную дозу лекарства. Обычно хватает одной порции порошка для ингаляций, чтобы купировать симптомы астмы или ХОБЛ.

С данной целью обычно применяется «Будесонид-натив». Данный препарат запатентован российской фирмой. В своем составе лекарство несет суспензию (или порошок) «Будесонида». В небулайзер загружается кассета с препаратом, после чего на вдохе средство поступает в бронхи и легкие.

Некоторые препараты выпускаются в виде аэрозоля, в котором также содержится «Будесонид». Торговое название их может отличаться друг от друга, однако действующим веществом будет все тот же глюкокортикоид. Если брать такой препарат, следует помнить, что одна доза аэрозоля содержит 0,05 мл активного будесонида (это важно знать, дабы не вызвать передозировки глюкокортикоидов).

Стоимость препарата


Учитывая размеры нынешнего рынка медпрепаратов, не составляет особого труда подобрать для себя «Будесонид» для ингаляций. Цена на него и его аналоги может различаться, однако следует помнить, что все равно в их составе основным действующим веществом будет будесонид. Стоимость препаратов будет зависеть только от того, кто производит данное лекарство, и является ли оно запатентованным препаратом или дженериком.

Препарат приобретается сугубо в аптеках. Сколько же будет стоить «Будесонид»? Цена на него и его аналоги составляет в среднем от 300 до 2000 рублей. Все зависит от того, кто производитель, и какая форма выпуска препарата. Например, такой препарат, как «Бенакорт» выпускается в виде капсул с порошком для ингаляций. В среднем он стоит 400 рублей. Английские препараты стоят на порядок дороже. Например, «Будесонид Формотерол» британского производства стоит в пределах 2000 рублей, что не каждому по карману. Проще приобрести словенские препараты, которые ничем не отличаются по эффективности, а стоят на порядок дешевле.

В проведенных исследованиях было доказано, что более дорогие препараты почти ничем не уступают их бюджетным аналогам. Поэтому какой препарат покупать – индивидуальный выбор каждого, в зависимости от его потребностей и обеспеченности.

Отзывы о препаратах


Глюкокортикоидные препараты уже довольно давно используются многими пациентами с синдромом хронической обструкции или астмы. Практически всем больным с тяжелой формой одного из перечисленных заболеваний назначается «Будесонид». Аналоги его занимают довольно широкую ячейку в реестре лекарственных средств против этих заболеваний, поэтому также часто остаются на слуху. Это такие медикаменты, как, например, «Апулеин», «Бенакап», «Будерин», уже упоминавшиеся выше «Пульмикорт» и «Бенакорт» и т.п.

По мнениям многих пациентов, данные препараты являются лучшими в лечении заболеваний респираторного тракта. Довольно мало людей, которым не помогла бы ингаляционная форма глюкокортикоида или его комбинация с бета-адреномиметиками.

При правильном дозировании лекарства удавалось добиться значительного улучшения состояния у таких пациентов. В настоящее время многие просто не могут представить себе жизни и нормальной жизнедеятельности без использования этих лекарств.

Однако, несмотря на многочисленные положительные отзывы, имеется и темная сторона такого препарата, как «Будесонид» – цена.

Долгое время существовала тенденция к бесплатному назначению противоастматических препаратов нуждающимся пациентам. Все больные могли прийти в аптеку и при предъявлении соответствующего документа получить бесплатно препарат для собственных нужд.


В настоящее время это также практикуется, однако контингент, которому положены бесплатно данные препараты, значительно сузился. Теперь такие лекарства выдаются бесплатно только инвалидам 2 и 1 групп, а также детям; другие же люди вынуждены приобретать лекарство за собственные деньги. Учитывая, что препарата требуется довольно много, не каждому человеку по карману подобное лечение.

Источник: fb.ru

Состав

В состав каждой дозы препарата Будесонид Изихейлер входят:

  • 200 мкг будесонида в качестве активного компонента;
  • 7,8 мг лактозы моногидрата в качестве вспомогательного вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме однородного порошка для ингаляций, цвет которого может варьироваться от белого до почти белого. Каждая доза порошка содержит 200 мкг будесонида. Одна упаковка Будесонида рассчитана на 200 доз.

Каждая упаковка препарата комплектуется ингалятором, изготовленным из полимерного материала. На дозирующей части имеется крышечка с фиксатором, на лицевой части нанесена надпись “Easyhaler”, на боковой части предусмотрен счетчик оставшихся доз препарата.

Фармакологическое действие

Препарат принадлежит к фармакотерапевтической группе “Глюкокортикостероиды для местного применения” и представляет собой гормональное лекарственное средство, которое применяется для лечения и профилактики бронхиальной астмы.


Терапевтический эффект от применения препарата обусловлен активностью входящего в его состав в качестве активного вещества будесонида, который является синтетическим аналогом вырабатываемого корой надпочечников гормона кортизола (гидрокортизона), отвечающего за регуляцию обмена углеводов и минералов в организме.

Попадая в организм, будесонид:

  • оказывает глюкокортикоидное действие;
  • снимает симптомы воспаления;
  • устраняет проявления аллергических реакций.

При ингаляционном способе применения выраженный клинический эффект развивается к пятому-седьмому дню курсовой терапии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Будесонид принадлежит к категории негалогенизированных глюкокортикостероидов. При местном применении он снимает симптомы воспаления слизистой оболочки дыхательных путей.

Улучшение состояния пациентов, страдающих от бронхиальной астмы, может отмечаться уже в течение 24 часов после первой ингаляции препарата. Однако на то, чтобы добиться максимального эффекта, требуется несколько недель непрерывной терапии.

Механизм воздействия глюкокортикостероидов на воспалительный процесс при бронхиальной астме точно не изучен. Исследования показали, что будесонид провоцирует ряд ингибиторных эффектов на клетки (в том числе на эозинофильные гранулоциты, лимфоциты, макрофагоциты, тучные клетки и нейтрофильные гранулоциты), а также на медиаторы, которые принимают участие в развитии воспаления дыхательных путей аллергической и неаллергической природы (включая цитокины, лейкотриены, эйкозаноиды и гистамин).

Будесонид обладает выраженной глюкокортикоидной и слабо выраженной минералокортикоидной активностью. Стандартные исследования in vitro, а также исследования, проводившиеся на подопытных животных, позволили сделать вывод, что аффинность (родственность) вещества к специфическим рецепторам глюкокортикоидов в 200 раз выше, чем аналогичный показатель для кортизола.

Что касается местного противовоспалительного эффекта будесонида, то он в тысячу раз превышает противовоспалительный эффект кортизола. Исследования на животных показали также, что системная активность будесонида при подкожном введении препарата превышает системную активность кортизола в 40 раз, а при пероральном приеме — в 25 раз.

Попадая в организм, будесонид:

  • повышает выработку белка липокортина, который является ингибитором ферментной активности фосфолипазы А2;
  • тормозит процессы высвобождения арахидоновой кислоты и подавляет синтез продуктов ее метаболизма (простагландинов и циклических эндоперекисей);
  • предупреждает краевое скопление нейтрофильных гранулоцитов;
  • тормозит экссудацию жидкости и белка в очаг воспаления;
  • уменьшает выработку цитокинов;
  • тормозит миграцию макрофагоцитов;
  • способствует снижению интенсивности процессов инфильтрации и грануляции;
  • снижает интенсивность образования субстанции хемотаксиса, то есть миграцию лейкоцитов в очаг воспаления (именно это свойство объясняет эффективность применения будесонида при так называемых “поздних” реакциях аллергии);
  • препятствует высвобождению из высокоспециализированных иммунных клеток соединительной ткани, участвующих в адаптивном иммунитете (так называемых тучных клеток), медиаторов воспалительного процесса;
  • снижает чувствительность периферических тканей к гистамину и серотонину, одновременно повышая при этом чувствительность к адреналину;
  • повышает количество активных бета-адренергических рецепторов;
  • способствует восстановлению реакции организма на бета-адренергические бронхорасширяющие лекарственные средства после продолжительного лечения ими;
  • снижает показатели проницаемости тканевых барьеров и сосудистых стенок;
  • тормозит пролиферацию соединительной ткани в очаге воспаления;
  • способствует стабилизации клеточных мембран;
  • препятствует образованию в очаге воспаления свободных радикалов и тормозит процессы окислительной деградации липидов под их воздействием.

При этом вещество характеризуется хорошей переносимостью (даже при длительном его применении), не обладает МКС-активностью и не провоцирует резорбтивных эффектов.

Будесонид характеризуется способностью быстро всасываться из легких, желудка и кишечного тракта, что определяется его выраженными липофильными свойствами и хорошей тканевой проницаемостью.

После введения в полость носа в очень малых количествах абсорбируется со слизистой оболочки носовой полости (лишь пятая часть вещества проникает в системный кровоток).

После использования будесонида для ингаляций в альвеолы попадает приблизительно четвертая часть разовой дозы вещества.

Около 90% попавшей в желудок и кишечный тракт дозы будесонида полностью разрушается ферментной системой цитохрома Р450 уже при “первом прохождении” через печень, что сопровождается образованием двух основных неактивных метаболитов (их активность составляет менее 0,01 от активности исходного вещества).

В незначительных количествах будесонид метаболизируется в сыворотке крови и в легких. Показатель биодоступности поступившего в желудок и кишечник вещества составляет 10%. Что касается будесонида в альвеолах, то примерно от 25 до 30% его количества абсорбируется.

Максимальная концентрация лекарственного вещества в плазме крови отмечается приблизительно через 15-45 минут после процедуры ингаляции или введения препарата в носовую полость.

Показатель связывания будесонида с плазменными белками альбуминами составляет 85-95%. Системный клиренс препарата, то есть объем плазмы, очищаемой от него за определенный промежуток времени при прохождении через почки, оценивается как очень высокий (84 литра в час).

Период полужизни (полувыведения) составляет немногим менее трех часов (примерно 2,8 часа). Вещество экскретируется главным образом с мочой и калом в виде конъюгированных и неконъюгированных метаболитов (отчасти — вместе с желчью в форме метаболитов).

Период полувыведения из плазмы у детей, как правило, на порядок ниже, чем у взрослых пациентов. У взрослых пациентов с патологиями печени показатель биодоступности будесонида может увеличиваться.

После перорального приема показатели высшей плазменной концентрации Cmax и время достижения максимальной концентрации после введения дозы препарата Tmax могут варьироваться. Так, показатель Тmax у разных категорий пациентов может находиться в пределах от 30 до 600 минут.

Показатель системной доступности вещества после однократного приема также характеризуется вариабельностью: например, у пациентов, у которых диагностирован гранулематозный энтерит (болезнь Крона), он более чем вдвое превышает аналогичный показатель в группе здоровых добровольцев.

Так, у больных с гранулематозным энтеритом он составляет 21%, а у здоровых добровольцев — всего 9%. Однако после приема повторных доз будесонида у исследуемых из второй группы он приближается к значению показателя в первой группе.

Показания к применению

Будесонид показан пациентам, у которых диагностированы:

  • бронхиальная астма (как в легкой, так и в умеренно выраженной и тяжелой формах);
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата являются:

  • индивидуальная гиперчувствительность к будесониду;
  • возраст ребенка до шести лет;
  • лактозная непереносимость, глюкозо-галактозная мальабсорбция или лактазная недостаточность (это обусловлено тем, что в состав препарата входит в качестве вспомогательного ингредиента лактоза).

С осторожностью Будесонид назначают пациентам с:

  • туберкулезом легких;
  • циррозом печени;
  • инфекциями органов дыхания грибковой, бактериальной и вирусной природы происхождения;
  • глаукомой;
  • гипотиреозом;
  • остеопорозом.

Побочные действия

Лечение ингаляционным Будесонидом в ряде случаев может стать причиной развития кандидозной инфекции ротоглотки. Опыт применения препарата показывает, что симптомы кандидоза возникают значительно реже, если проводить процедуру ингаляции до еды, а после нее тщательно полоскать ротовую полость.

Если все же избежать кандидозной инфекции не удалось, прекращать лечение ингаляциями не требуется, но пациенту дополнительно назначают эффективные в отношении штаммов Candida spp. местные противогрибковые лекарственные средства.

Как и большинство других глюкокортикостероидов для ингаляционного применения, Будесонид может провоцировать развитие системных побочных реакций, среди которых:

  • нарушение нормальной деятельности надпочечников;
  • снижение темпов роста у пациентов детского и подросткового возраста;
  • снижение показателей минеральной плотности костной массы;
  • развитие катаракты и глаукомы;
  • повышение восприимчивости к различного рода инфекционным заболеваниям;
  • нарушение способности адаптироваться к стрессовым ситуациям.

Однако следует отметить, что вероятность возникновения подобных побочных реакций на прием препарата в форме ингаляций значительно ниже, чем для препаратов, предназначенных для перорального приема.

В качестве наполнителя препарата Будесонид Easyhaler используется лактоза, в которой содержится небольшое количество молочных белков и которая может стать причиной аллергических реакций у пациентов с ее непереносимостью.

Возможные негативные последствия приема Будесонида распределены по частоте их развития. К наиболее частым реакциям относят охриплость голоса, кашель, симптомы раздражения в области ротоглотки, затрудненность глотания.

Редко могут отмечаться реакции гиперчувствительности, включая появление высыпаний на кожных покровах, контактный дерматит, крапивную лихорадку, ангионевротический отек и анафилактический шок.

Эндокринная система в редких случаях реагирует на прием будесонида гипо— или гиперкортицизмом, то есть, соответственно, снижением или повышением продукции гормонов коры надпочечников. В крайне редких случаях может подавляться функция надпочечников.

Также не исключается вероятность развития психических реакций, которые могут выражаться в виде депрессивных состояний, повышения уровня агрессии, повышенной возбудимости, тревожности, возникновения различного рода психозов, изменения поведения у детей, беспокойства и повышенной двигательной активности.

В крайне редких случаях нарушения со стороны нервной системы могут проявляться как чрезмерная нервозность, раздражительность и различного рода расстройства сна.

Кроме того, в редких случаях возможно:

  • появление симптомов бронхоспазма;
  • появление симптомов поражения кожного покрова и подкожной клетчатки, которые выражаются в виде крапивницы, дерматита, эритемы, гематом, ангионевротического отека и т.д.;
  • замедление роста.

В крайне редких — глазные заболевания и снижение плотности костей.

Будесонид: инструкция по применению и режим дозирования

Будесонид предназначен для ингаляционного применения. Для обеспечения оптимального ответа на терапию препаратом принимать его рекомендуется регулярно.

При переходе к использованию Будесонид Easyhaler с других ингаляционных средств схему лечения подбирают индивидуально, исходя из особенностей течения заболевания. При этом также обращают внимание на особенности ранее назначавшихся препаратов, схемы терапии и способ применения препарата.

Начальную дозу также подбирают в соответствии со степенью тяжести или уровнем контроля течения заболевания. Видимый терапевтический эффект отмечается, как правило, через несколько дней после начала курса лечения, а своего максимума он достигает спустя несколько недель после первого приема препарата.

Дозу Будесонида регулируют до достижения полного контроля над заболеванием, после чего плавно снижают до минимальной, при которой будет сохраняться эффективный контроль над течением бронхиальной астмы.

Начальная доза Будесонида рассчитывается следующим образом:

  • 200-400 мкг в сутки — для взрослых пациентов, у которых диагностирована бронхиальная астма в легкой форме (не выше 2-й ступени), включая людей преклонного возраста и подростков старше двенадцати лет (по показаниям врача допускается увеличение дозы до 800 мкг в сутки);
  • 200-400 мкг в сутки — для детей в возрасте от шести до двенадцати лет (по показаниям врача допускается увеличение дозы до 800 мкг в сутки);
  • до 1600 мкг в сутки — для взрослых пациентов, у которых диагностирована бронхиальная астма среднетяжелой и тяжелой формы (3 и 4 ступень соответственно).

Дозу в период поддерживающей терапии подбирают, ориентируясь на степень тяжести заболевания и клинический ответ на назначенное пациенту лечение. После достижения контроля над астмой, дозу снижают до минимально допустимой, при которой сохраняется необходимый клинический эффект.

При дозировании препарата дважды в сутки разовая поддерживающая доза препарата составляет от 200 до 400 мкг для взрослых пациентов, у которых диагностирована бронхиальная астма в легкой форме (не выше 2-й ступени), включая людей преклонного возраста и подростков старше двенадцатилетнего возраста.

По показаниям врача в периоды обострения заболевания разрешается увеличивать суточную дозу препарата до 1600 мкг в сутки. Ее делят на два приема и снижают после стабилизации состояния пациента.

Режим дозирования препарата один раз в сутки при назначении поддерживающей терапии предполагает употребление взрослыми пациентами, у которых диагностирована бронхиальная астма в легкой форме (не выше 2-й ступени), включая людей преклонного возраста и подростков старше двенадцатилетнего возраста:

  • 200-400 мкг раз в сутки, если те ранее не принимали глюкокортикостероидных препаратов;
  • до 800 мкг раз в сутки, если ранее течение заболевания контролировалось глюкокортикостероидными ингаляционными препаратами, назначаемыми для приема дважды в день.

Детям от шести до двенадцати лет с диагнозом “бронхиальная астма в легкой или умеренно тяжелой форме” в качестве поддерживающей суточной дозы назначают от 200 до 400 мкг будесонида, если:

  • пациенты этой категории ранее не получали терапии стероидными препаратами;
  • назначаемые ранее для приема дважды в день ингаляционные глюкокортикостероидные препараты позволяли полностью держать под контролем течение заболевания.

После перевода пациента на разовое употребление суточной дозы, которая варьируется в пределах от 200 до 400 мкг, дозу снижают до минимально возможной, при которой будет сохраняться эффективный контроль над течением заболевания.

Оптимальным считается прием препарата один раз в сутки в одно и то же время по вечерам. Важно, чтобы он при этом был регулярным.

На сегодняшний день достаточных данных для выработки оптимальной схемы перевода пациентов, которые не проходили ранее курса ингаляционной терапии глюкокортикостероидными препаратами, на Будесонид Easyhaler раз в сутки нет.

При обострении течения заболевания и ухудшении состояния пациента, принимающего препарат один раз в сутки, инструкция рекомендует увеличивать суточную дозу вдвое путем перевода пациента на ингаляции дважды в день с сохранением установленной ранее разовой дозы.

При этом пациентам рекомендовано незамедлительное обращение к своему лечащему врачу.

Также пациентам рекомендуется постоянно держать под рукой бронходилататоры кратковременного действия, которые предназначены для снятия симптомов острых приступов бронхиальной астмы.

Пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) дозу Будесонида подбирают в индивидуальном порядке исходя из степени тяжести заболевания. Начальная доза, которую рекомендует инструкция препарата, составляет от 100 до 400 мкг вещества дважды в день.

Наибольшая допустимая доза — 800 мкг Будесонида дважды в день.

Передозировка

Частота развития острых токсических реакций на прием Будесонида характеризуется как редкая. Длительный прием повышенных доз препарата может спровоцировать развитие системных реакций на глюкокортикостероидные препараты, включая:

  • повышение восприимчивости к различного рода инфекциям;
  • возникновение симптомов гипер— или гипокортицизма;
  • подавление нормальной функции надпочечников.

В редких случаях у пациента может начаться процесс атрофирования коры надпочечников.

При появлении симптомов острой передозировки какого-либо специфического лечения не требуется. Лечение Будесонидом продолжают с использованием терапевтических доз, рекомендованных для контроля течения заболевания.

Как правило, на восстановление функции гипоталамуса, гипофиза и коры надпочечников уходит несколько суток.

В стрессовых ситуациях может понадобиться в качестве превентивной меры системное назначение глюкокортикостероидов (например, высоких доз гидрокортизона).

Пациентов, у которых проявились симптомы атрофии коры надпочечников, относят к категории стероидозависимых и вплоть до полной стабилизации их состояния переводят на адекватную поддерживающую терапию с использованием системных глюкокортикостероидов.

Взаимодействие

Одновременное назначение с Будесонидом лекарственных средств, вступающих во взаимодействие с изоферментами системы цитохрома Р450 3А4, включая итраконазол, кетоконазол, нелфинавир, этинилэстрадиол и т.д., приводит к нарушению процессов метаболического преобразования Будесонида и провоцирует повышение его плазменной концентрации.

При непродолжительном лечении Будесонидом (не более 1-2 недель) подобное изменение плазменной концентрации не является сколько-нибудь значимым. Однако при необходимости длительного курсового лечения его необходимо учитывать в обязательном порядке.

В связи с отсутствием данных по обеспечению необходимой дозировки в подобных случаях, вышеуказанные препараты комбинировать не рекомендуется. Если все же такого сочетания избежать никак не удается, между приемами препаратов выдерживают как можно большие интервалы, а дозу Будесонида уменьшают.

Эффективность глюкокортикостероидных препаратов системного действия существенно снижается при их назначении в сочетании с препаратами, индуцирующими процессы микросомального окисления (например, фенобарбиталом или рифампицином).

Действие Будесонида усиливается при назначении его в комплексе с анаболическим стероидом метандростенолоном или эстрогенными препаратами.

Повышение концентрации Будесонида отмечалось у женщин, которые в период лечения этим препаратом принимали также эстрогены и стероидные противозачаточные средства. При этом какого-либо эффекта от сочетания вещества с низкими дозами комбинированных оральных контрацептивов отмечено не было.

Из-за вероятности угнетения функции надпочечников тест, проводимый для выявления гипофизарной недостаточности и предполагающий стимуляцию адренокортикотропного гормона, может дать ложные результаты.

Условия продажи

Препарат относится к категории отпускаемых по рецепту врача.

Условия хранения

Будесонид хранят в защищенном от попадания света и влаги, недоступном для детей месте. Оптимальный температурный режим — не более 30°С.

Срок годности

В оригинальной упаковке годен к применению в течение 3-х лет. После вскрытия алюминиевого пакета порошок следует использовать в течение полугода.

По истечении этого срока использование препарата запрещено.

Особые указания

В виду того, что на фоне приема глюкокортикостероидов существует опасность задержки темпов роста у пациентов детского и подросткового возраста, рост пациентов следует держать под постоянным контролем.

Если отмечается замедление роста, схему лечения пересматривают с целью снижения дозы Будесонида до минимальной эффективной. Помимо этого пациенту показана консультация у педиатр-пульмонолога.

Препарат не предназначен для лечения бронхоспазма или астматического статуса в острой форме. Подобные состояния лечат в соответствии с рекомендациями врача.

Поскольку Будесонид Easyhaler является профилактическим средством, для достижения необходимого клинического эффекта необходимо его регулярное использование (даже при отсутствии симптомов астмы). Также не следует резко прекращать прием препарата.

При необходимости перевода пациентов, принимающих глюкокортикостероиды перорально, на ингаляционные формы Будесонида дальнейшее лечение предполагает назначение дополнительных терапевтических мер.

Перед назначением высоких доз глюкокортикостероидов для ингаляций, которые принимаются дважды в день, течение заболевания у пациента должно быть стабилизировано.

Что касается ингаляций, то их проводят в качестве дополнения к обычной поддерживающей дозе глюкокортикостероидов системного действия.

Спустя приблизительно десять дней начинают отказ от приема системных глюкокортикостероидов путем постепенного снижения их суточной дозы до минимально возможного уровня. В некоторых случаях не исключается полная замена глюкокортикостероидов для перорального приема на ингаляционный препарат.

При переходе на ингаляционные препараты пациентам с дисфункцией коры надпочечников, а также в периоды повышенного стресса (например, при необходимости проведения хирургического вмешательства, перенесенного инфекционного заболевания, обострения течения астмы и т.д.), может потребоваться дополнительное назначение глюкокортикостероидов системного действия.

Это распространяется в том числе и на пациентов, которые в течение длительного времени проходили лечение высокими дозами глюкокортикостероидов для ингаляционного применения.

При переходе с перорального приема глюкокортикостероидов на ингаляционные препараты у пациента могут проявляться симптомы, ранее подавляемые благодаря назначению системной терапии с использованием глюкокортикостероидов. К таким симптомам относят:

  • мышечные боли;
  • ринит аллергической природы происхождения;
  • боли в суставах;
  • экзему.

Чтобы купировать эти симптомы, пациенту дополнительно назначают специфичные для них методы лечения.

После отмены системной терапии глюкокортикостероидами не исключается также появление признаков общего недомогания, которые возникают даже несмотря на то, что дыхательная функция не только сохраняется, но и в отдельных случаях даже улучшается.

В подобных ситуациях лечение ингаляциями продолжают, а прием глюкокортикостероидов для перорального применения отменяют, несмотря на наличие клинических показаний к отмене ингаляций Будесонида (например, симптомов, которые свидетельствуют о недостаточности надпочечников).

При развитии симптомов так называемого парадоксального бронхоспазма, которым иногда может сопровождаться ингаляционная терапия, для их купирования немедленно применяют ингаляционные бронходилататоры быстрого действия.

Применение Будесонида прекращают, а пациенту назначают проведение обследования и — возможно — альтернативные методы лечения.

В тех случаях, когда эпизоды диспноэ возникают несмотря на должный контроль лечения, для их купирования применяют бронходилататор быстрого действия и затем пересматривают схему лечения.

В отдельных случаях, если у пациента не отмечается улучшения состояния даже при назначении максимально допустимых доз будесонида для ингаляций, терапию дополняют назначением непродолжительного курса лечения с применением глюкокортикостероидов системного действия.

Иногда, в частности, при назначении повышенных доз препарата, а также при необходимости длительного лечения им, могут отмечаться системные последствия приема ингаляционных глюкокортикостероидных препаратов.

К таким последствиям относят:

  • синдром гиперкортицизма (синдром Кушинга);
  • изменение внешности по кушинговому типу, которое характеризуется появлением признаков типичного ожирения с избыточным отложением жира на лице, уменьшением объема конечностей из-за атрофии мышц и появлением стрий;
  • адренальную супрессию;
  • задержку роста у пациентов детского и подросткового возраста;
  • глаукому;
  • катаракту;
  • снижение показателей плотности костной массы.

В крайне редких случаях возможны поведенческие и психологические отклонения, включающие расстройства сна, психомоторные нарушения (в частности, гиперактивность), тревожность, депрессии. У детей могут отмечаться приступы агрессии.

Однако подобные последствия после ингаляции глюкокортикостероидов считаются намного менее вероятными, чем после приема этих препаратов внутрь.

Тем не менее, чтобы избежать их появления, Будесонид назначают в минимальной терапевтической дозе, при которой отмечается необходимый клинический эффект и удается контролировать течение заболевания.

В тех случаях, когда применение высоких доз ингаляционного будесонида не позволяет адекватно контролировать бронхиальную астму, пациентам дополнительно к ингаляциям назначают короткий курс лечения с использованием глюкокортикостероидов системного действия.

У пациентов с впервые диагностированной хронической обструктивной болезнью легких начало лечения ингаляционными глюкокортикостероидами может сопровождаться повышенным риском развития пневмонии.

Во избежание развития кандидоза ротовой полости и охриплости голоса пациентам следует тщательно полоскать рот или чистить зубы после каждой процедуры ингаляции. Лечение орального кандидоза предполагает назначение местных противогрибковых средств и  иногда временную отмену ингаляционного глюкокортикостероида.

У пациентов, в анамнезе которых указана зависимость от глюкокортикостероидных средств для перорального применения, как правило, имеются те или иные нарушения функции надпочечников, требующие продолжительного восстановления.

При переводе их на ингаляционные глюкокортикостероиды риск ухудшения функции надпочечников сохраняется еще в течение длительного отрезка времени, из-за чего пациенты постоянно должны проходить контроль функции системы “гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников”.

Если обострение течения заболевания связано с поражением дыхательных путей бактериальной микрофлорой, дальнейшее лечение дополняют назначением антибиотиков. При этом нередко требуется адекватное повышение дозы ингаляционных глюкокортикостероидов и назначение глюкокортикостероидов системного действия.

В качестве неотложной помощи для снятия симптомов острых астматических приступов, если это необходимо, применяют ингаляционные бронходилататоры быстрого действия.

Перед началом лечения препаратов Будесонид Easyhaler пациентам с туберкулезом легких (как в активной, так и в неактивной форме) требуется прохождение диагностических и специфических лечебных мероприятий для обеспечения контроля над этим заболеванием.

Также тщательный осмотр, контроль и специфическое лечение требуются пациентам с инфекционными заболеваниями дыхательных путей грибковой, вирусной или иной природы происхождения.

Применение ими Будесонида Easyhaler допускается только в тех случаях, когда инфекции полностью пролечены.

При состояниях, которые характеризуются повышенной выработкой слизи в дыхательных путях, требуется назначение короткого курса глюкокортикостероидов для перорального приема.

У пациентов с серьезными патологиями печени лечение Будесонидом может привести к замедлению скорости выведения препарата и, соответственно, повышению показателя его системной биодоступности.

Также могут отмечаться различного рода системные эффекты, что, в свою очередь, требует постоянного контроля функции системы “гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников”.

Запрещено использование Будесонида пациентам с синдромами непереносимости лактозы, лактазной недостаточности (синдром Lapp) или нарушениями абсорбции глюкозы и галактозы.

В случаях, когда на фоне приема препарата развиваются те или иные побочные реакции, может нарушаться способность управлять автомобилем и иными механизмами.

Аналоги Будесонида

Аналоги Будесонида — это препараты, в которых в качестве действующего вещества используются формотерол и будесонид.

Торговые названия будесонида-формотерола:

  • Симбикорт Турбухалер;
  • Биастен.

Синонимы

Синонимы Будесонида:

  • Апулеин;
  • Будекорт;
  • Буденит Стери-Неб;
  • Буденофальк;
  • Тафен Новолайзер;
  • Будесонид Мите;
  • Тафен Назаль;
  • Будесонид Форте;
  • Будиэйр;
  • Будостер;
  • Горакорт;
  • Пульмикорт Турбухалер.

Использование беременными и кормящими женщинами

Результаты обширного эпидемиологического исследования, как и опыт применения Будесонида в форме ингаляций во время беременности, показали, что препарат не оказывает вредного воздействия на внутриутробное развитие плода и здоровье младенца в будущем.

Тем не менее, прием Будесонида беременными женщинами разрешен только в тех ситуациях, когда польза для матери превышает потенциальные риски для ее будущего младенца.

При этом назначается минимально возможная клинически эффективная для обеспечения надлежащего контроля за течением заболевания доза Будесонида.

Будесонид обладает способностью экскретироваться в грудное молоко. Однако при применении его в рекомендуемых инструкцией дозах он, как предполагается, не оказывает никакого негативного влияния на находящегося на грудном вскармливании ребенка.

По этой причине использование препарата кормящими женщинами разрешено. Назначаемый в качестве поддерживающей терапии ингаляционный Будесонид, который принимают по 200 или 400 мкг дважды в день, приводит к пренебрежимо малому системному воздействию на организм грудного ребенка.

Несмотря на это, кормящим матерям следует принимать препарат только в случаях, когда польза для них превышает любой потенциально возможный риск для младенца.

Отзывы

Среди прочих ингаляционных лекарственных средств для лечения и профилактики бронхиальной астмы Будесонид является одним из наиболее часто назначаемых. В подавляющем большинстве случаев отзывы о нем положительные.

Несмотря на то, что для астматика говорить о полном восстановлении здоровья не приходится, многие из пациентов, проходящих лечение Будесонидом, отмечают значительное улучшение собственного состояния и то, что препарат позволяет добиться стойкой ремиссии астмы.

К тому же, местное применение препарата сводит к минимуму вероятность развития побочных реакций, которые нередко отмечаются на фоне лечения глюкокортикостероидными препаратами системного действия.

Еще один плюс Будесонида для ингаляций — это возможность использования его женщинами, принимавшим ингаляционные формы глюкокортикостероидов до зачатия, в период беременности.

Цена Будесонида

Средняя цена Будесонида для ингаляций на российском фармацевтическом рынке составляет от 800 до 1100 рублей.

Источник: medside.ru

Описание препарата

Будесонид  — ГКС. При ингаляционном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.

Точный механизм действия будесонида при лечении язвенного колита полностью не установлен. Будесонид ингибирует многие воспалительные процессы, включая выработку цитокина, активацию клеток воспалительного инфильтрата и экспрессию адгезивных молекул на эндотелиальных и эпителиальных клетках. В дозах, которые клинически соответствуют преднизолону, будесонид вызывает значительно меньшее подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и оказывает меньшее воздействие на воспалительные маркеры.

Данные клинических фармакологических и фармакокинетических исследований указывают на то, что механизм действия будесонида при приеме внутрь основан на местном действии в кишечнике.

Список аналогов

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Пор.для инг 200мкг / доза капс 200доз,ингалятор (Пульмомед (Россия) 389
Пор.д / инг 200мкг / доза капс 200доз,ингалятор (Пульмомед (Россия) 408
Суспензия для ингаляций 0,25мг / мл 2мл N20 (Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лим (Англия) 814.10
Сусп для ингаляций 0,5мг / мл 2мл N20 (Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лим (Англия) 1140.40
Суспензия для ингаляций 0,5мг / мл 2мл N5. (Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лим (Англия) 1141.40
Сусп д / инг 0,25мг / мл 2мл N5. (Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лим (Англия) 1813.20
Суспензия для ингаляций 0,25мг / мл 2мл N60 (Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лим (Англия) 1831.60
Сусп д / инг 0,5мг / мл 2мл N5. (Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лим (Англия) 2551.40
Суспензия для ингаляций 0,5мг / мл 2мл N60 (Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лим (Англия) 2568
3мг капс к / р №20 (Др.Фальк Фарма ГмбХ (Германия) 1731.20
3мг капс №20 (Др.Фальк Фарма ГмбХ (Германия) 1738
0,2мг / доза 200доз (Орион Корпорейшн Орион Фарма (Финляндия) 1273.50
0,5мг / мл 2мл №10 р — р для ингаляций (Натива ООО (Россия) 439.20
100мкг / доза 10мл спрей назальный (Мифарм С.п.А. (Италия) 667.80
9мг №30 таб п / о 13902.20
Сусп. д / инг. 0,25мг / мл 2мл №20 (АстраЗенека АБ Швеция (Швеция) 900
Суспензия для ингаляций 0,25мг / мл 2мл N20 (АстраЗенека АБ Швеция (Швеция) 995
Суспензия для ингаляций 0,25мг / мл 2мл N5 (АстраЗенека АБ Швеция (Швеция) 1036.80
Суспензия для ингаляций 0,5мг / мл 2мл N20 (АстраЗенека АБ Швеция (Швеция) 1397.10
Порошок для ингаляций 200мкг 100доз (АстраЗенека ЮК Лтд (Англия) 469.90
Порошок для ингаляций 100мкг 200доз (АстраЗенека ЮК Лтд (Англия) 885.10
Спрей 50 мкг / доза, 200 доз 332

Отзывы

Отзывы посетителей

Ирина Петровна 27 окт 2017 15:45
Знакомая попала с больницу с очередным приступом БА. Лечили её антибиотиками, чем-то ещё и небулайзер с растворами: ипратерол-натив и Будесонид-натива. После выписки она его принимает – дышит через аппарат. Прошел уже месяц, удушья нет.

Ваше имя: 
Email: 
Защита от спама:  Напишите число 27

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Пульмикорт&reg Турбухалер&reg

Регистрационный номер:

Торговое название: Пульмикорт Турбухалер

Международное непатентованное название:

Будесонид

Лекарственная форма:

порошок для ингаляций дозированный
Состав
Одна доза содержит активного вещества- будесонида 100 мкг или 200 мкг.
Описание
Пластиковый ингалятор, для 100 мкг/доза: вращающаяся часть ингалятора светло-коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено BUDESONIDE 100 для 200 мкг/доза: вращающаяся часть ингалятора коричневого цвета на нижней стороне выдавлено BUDESONIDE 200. Ингалятор содержит круглые гранулы от белого до почти белого цвета, легко разрушающиеся, при малейшем механическом воздействии. Незначительная часть вещества может присутствовать в виде порошка.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: глюкокортикостероид для местного применения
Код ATX: R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Будесонид является глюкокортикостероидом с сильным местным противовоспалительным действием. Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность будесонида к рецепторам глюкокортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона.
Противовоспалительный эффект будесонида опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина.
Чем раньше с момента установки диагноза бронхиальная астма персистирующего течения начато лечение будесонидом. тем большее улучшение функции легких следует ожидать.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта Турбухалера. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах. 
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.
Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста.
Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими Будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом один или два раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Фармакокинетика

Абсорбция
Ингалируемый Будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции с использованием Турбухалера около 25-35% от измеренной дозы попадает в легкие. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет около 38% принятой дозы.
Метаболизм и распределение
Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания Будесонид подвергается интенсивной (более 90%) биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов гидроксибудесонида и 16 альфа-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Незначительное количество неизмененного будесонида выводится с мочой. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению

  • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса.
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к будесониду.
    Детский возраст до 6 лет.
    С осторожностью:
    Следует соблюдать осторожность мри лечении ингаляционными глюкокортикостероидами пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.
    Использование во время беременности и периода грудного кормления
    Беременность: Па фоне приема беременными женщинами будесонида не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.  Результаты исследований на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызывать аномалии в развитии плода, однако эти данные нельзя экстраполировать на людей, получающих глюкокортикостероиды в рекомендованных дозах.
    Лактация: Данные о попадании будесонида в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

    Способ применения и дозы

    Доза Пульмикорта Турбухалера подбирается индивидуально.
    Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии в период тяжёлых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приёма пероральных глюкокортикостероидов, следующие:
    Дети старше 6 лет: 100-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). У детей переход на однократный приём препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.
    Взрослые: обычая доза составляет 200-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.
    Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
    Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида. Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
    Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
    Отмену приёма пероральных глюкокортикостероидов необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналог) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов. Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

    Побочные действия

    До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

    Частые (> 1/1 00) Дыхательные пути: Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой глотки, кашель, охриплость голоса
    Редкие (< 1/1 000) Общие:
    Кожа:
    Дыхательные пути:
    Ангиоэдема
    Крапивница, сыпь, контактный дерматит
    Бронхоспазм

    Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников. В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.

    Передозировка

    При передозировке Пульмикортом Турбухалером в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

    Особые указания

    Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если Будесонид и кетоканазол или итраконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
    Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы  надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
    Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт Турбухалер) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гормональную функцию надпочечников. Также пациентам может потребоваться назначение пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
    При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт Турбухалер  пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.
    Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, так как самостоятельное увеличение частоты использования препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными глюкокортикостероидами.
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
    Не наблюдаюсь взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида, концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме ингалированного будесонида отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. Не следует назначать эти препараты одновременно в связи с отсутствием данных. В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида время между приемом препаратов должно быть увеличено до максимально возможного. Также следует рассмотреть вопрос снижения дозы будесонида. Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, интраконазол) также вызывают значительное увеличение плазменной концентрации будесонида.
    Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
    Пульмикорт Турбухалер не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
    Инструкции по правильному использованию Турбухалера:
    Препарат, содержащийся в Турбухалере. попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера.
    Внимание: Важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта Турбухалера.

  • Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в лёгкие, глубоко и сильно вдохните через мундштук Турбухалера.
  • Ни при каких обстоятельствах не выдыхайте через мундштук.
  • После ингаляции требуемой дозы препарата прополощите рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки.
  • Форма выпуска

    По 200 доз (для дозировки 100 мкг/доза). по 100 или 200 доз (для дозировки 200 мкг/доза) в пластиковый ингалятор, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. Каждый ингалятор помещается в картонную пачку с инструкций по применению.

    Условия хранения

    Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту.
    Название и адрес изготовителя
    АстраЗенека АБ, SE- 151 85 Содерталье, Швеция
    Дополнительная информация предоставляется по требованию:
    АстраЗенека ЮК Лтд, 199921 г. Москва, ул. Тимура Фрунзе д.11 стр. 2-5.
    Как использовать Пульмикорт® Турбухалер®
    Typбуxaлep- многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук. Турбухалер очень прост в применении. Просто следуйте инструкциям, приведенным ниже:

    1. Отвинтите и снимите колпачок.
    2. Держите ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузите в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а затем поверните дозатор в исходное положение до щелчка.
    3. Выдохните. Не выдыхайте через мундштук. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.
    4. Осторожно сожмите мундштук зубами, сожмите губы и вдохните глубоко и сильно через рот. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами.

    Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите этапы 2-5.

    1. Закройте ингалятор колпачком.
    2. Прополоскайте рот водой.

    ВАЖНО!
    Никогда не выдыхайте через мундштук. Всегда плотно закрывайте ингалятор колпачком после использования.
    Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало. Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули необходимую дозу препарата.
    Очистка
    Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью.
    Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.
    Как узнать, что ингалятор пуст?
    Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет нижнего края окна доз индикатора. Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.


    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Источник: www.analogi-lekarstv.ru