Капли и спреи являются удобным способом лечения заболеваний ЛОР-органов. Однако, при сложных инфекциях, хороший эффект дает промывание слизистых антисептическими растворами. Эту процедуру всегда рекомендуют отоларингологи, чтобы удалить возбудителей и очистить глотку, уши и носовые ходы. Рассмотрим возможности использования Диоксидина в ампулах для лечения носа – инструкцию по применению раствора взрослым, детям, а также для ингаляций.

Описание препарата

Инструкция относит Диоксидин к противомикробным средствам, имеющим широкий спектр активности. Препарат создан в России, выпускается также в некоторых странах постсоветского пространства.

Используется при тяжелых случаях бактериального заражения, главным образом в стационарных условиях. В лечении сложных инфекций врачи часто сталкиваются с неэффективностью антибиотиков, вызванной резистентностью патогенной флоры к применяемым лекарствам.

Причиной создания нового препарата стала необходимость подавления инфекций, которые развиваются в стационарах, протекают долго и тяжело, а удалить возбудителей не удается.

Высокий химиотерапевтический эффект делает лекарство токсичным, поэтому, по инструкции, рекомендуется использовать его под строгим контролем. Токсичность Диоксидина вызывает у многих сомнения в необходимости его применения, особенно в педиатрии.

раствор диоксидин

Лекарство создано, как производное хиноксалина. Это синтетический противобактериальный препарат, активный в отношении многих возбудителей, которые тяжело поддаются лечению.

Сферы активности:

  • анаэробные;
  • синегнойная палочка;
  • стрептококки и стафилококки – частые возбудители патологий ЛОР-органов;
  • сальмонелла;
  • палочки – кишечная, дизентерийная, клебсиелла.

Молекулы Диоксидина останавливают синтез ДНК у патогенной флоры, разрушают цитоплазму, что ведет к гибели возбудителей. По инструкции, особенная активность лекарства характерна для анаэробных условий, что позволяет использовать Диоксидин при заболеваниях, лечение которых другими средствами невозможно.

ампулы диоксидин

Препарат активен также против аэробной флоры, что позволяет применять его при гнойных инфекциях, которые нередко развиваются после операций и тяжелых ранений.

По инструкции, имеет три формы применения – наружное, внутриполостное и внутривенное.

При лечении заболеваний ЛОР-органов используется, как местное средство.

При обработке слизистых практически не вызывает реакций и раздражения, хотя адсорбируется тканями.

Клинические испытания Диоксидина

Созданный в московском НИИ препарат прошел многочисленные испытания на выявление областей эффективности, безопасность.

В испытаниях участвовал целый ряд клинических больниц разного профиля, они длились более 15 лет. Исследования ученых показали высокие лечебные свойства антисептика в тех случаях, когда другие средства, в том числе антибиотики разных групп, оказывались бессильными.

капли в нос

Диоксидин устранял гнойные инфекции ЛОР-органов, мочеполовой системы, при внутривенном использовании его действенность приближалась к 88 %. При перитоните введение в полости излечивало до 100 % больных.

Исследования показали, что метаболиты в организме практически не образовывались. Действие Диоксидина – бактерицидное. Лекарство, при использовании, оказывает химиотерапевтический эффект.

Отметим, что инструкция указывает на токсичность препарата. Поэтому его используют в случаях невозможности и неэффективности применения других средств, при тяжелом инфицировании, выбирая из двух зол меньшее.

Справка: за границей выпускались препараты со сходной химической формулой, имеющие другие наименования.

препарат диоксидин

Форма выпуска и состав

Диоксидин носит сложное химическое название, которое описывает его строение – гидроксиметилхиноксалиндиоксид. Это вещество является единственным активным компонентом раствора.

Выпускается Диоксид в формах:

  1. Мазь 5 %. Тубы из алюминия, объем – 25-100 граммов. Пачка из картона, инструкция.
  2. Раствор в ампулах, 0.5 %. Ампулы из прозрачного стекла по 10 и 20 миллилитров. Инструкция.
  3. Раствор в ампулах, 1 %. Стекло прозрачное, 10 миллилитров. Упаковка, инструкция.

Диоксидин используется в ЛОР-практике, для устранения инфекции со слизистых, в качестве местного средства, когда лечение антибиотиками не помогает, и инфекция прогрессирует.

Можно применять для ингаляций, строго следуя инструкции, предложенной врачом. По рекомендации, может использоваться, как ушные капли.

Показания и противопоказания

Отоларингологи назначают Диоксидин, когда лечение затягивается, и облегчения не наступает. Показания:

  • риниты, имеющие хронический характер и бактериальную природу, при насморке длительного течения, после лечения разными антибиотиками;
  • переход воспаления носа в синуситы, в том числе при гайморите;
  • отиты осложненной формы;
  • лечение болезней ЛОР-органов после длительной терапии антибиотиками разных групп, в том числе при общем иммунодефиците.

Раствор назначают, когда инфекция с верхних дыхательных путей перемещается в нижние, развивается кашель, воспаления бронхов или легких.

насморк у девушки

Отметим, что в целом Диоксидин используют при гнойных поражениях разных органов, в том числе операционных ран. Препарат, по инструкции, используется в полости или внутривенно.

Как местное средство, Диоксидин наносят при ранах, ожогах с бактериальными составляющими.

Противопоказания

Инструкция запрещает использовать Диоксидин в следующих случаях:

  • аллергия на активное вещество;
  • беременность, лактация;
  • дисфункции надпочечников.

С осторожностью применяют в педиатрии и для больных с почечными патологиями.

лечение носа

Возможные побочные эффекты

Побочные действия, при местном применении, для лечения ЛОР-органов, зафиксированы только незначительные. Возможны сухость и жжение на слизистых, иногда крапивница на коже. Системные действия проявляются редко из-за незначительной адсорбции.

Сложные капли – что это

Для устранения всех симптомов воспаления носа и терапии применяется несколько групп средств, включающих:

  • сосудосуживающие или противоотечные, для устранения заложенности;
  • антибактериальные, для удаления возбудителей;
  • противовоспалительные, для устранения медиаторов воспаления;
  • антигистаминные, для исключения аллергии.

спрей в нос

Сложные капли на основе Диоксидина составляют, чтобы не только убрать инфицирование, но и облегчить состояние больного. Диоксидин сочетают с такими лекарствами:

  • Гидрокортизон, Преднизолон, Дексаметазон – глюкокортикостероиды, обеспечивают противовоспалительное действие;
  • сосудосуживающие – Мезатон, Эфедрин.

В качестве компонентов могут использовать Галазолин, Линкомицин, другие вещества. Отметим, что инструкция по составлению эффективного раствора пациентам не поможет. Капли должен сделать фармацевт, из-за сложности дозировок.

Способы применения и инструкция для взрослых

Сначала разберемся, как разводить аптечный препарат для лечения слизистых. Рекомендуемые пропорции:

  1. Раствор 0.5 %, по инструкции, требует разведения 1 к 2.
  2. Средство в ампулах 1 % – соотношение 1 к 4.

Можно ли капать неразведенный препарат, решает отоларинголог, в зависимости от тяжести инфицирования.

Перед нанесением Диоксидина на слизистые, по инструкции, требуется очистить уши, горло или нос от скопившейся слизи или серы. Для этого допускается использование морской воды, перекиси водорода. Далее выясним, как правильно применять лекарство.

В нос

Взрослым за один раз допустимо использовать от 2 до 4 капель в каждый ход. Закапывание в нос выполняют 3 раза в сутки не более 7 дней.

Рассмотрим, как делать промывание. Приготовленный раствор вводится в нос над раковиной. Голову наклоняют и вливают лекарство в верхнюю ноздрю. Дальше следует высморкаться, чтобы очистить нос от остатков жидкости. Повторяют промывание с противоположным наклоном головы для другого хода.

Уши

Диоксидин не опасен для слуховых нервов, поэтому его можно капать в уши. Подготовленный согласно инструкции раствор капают дважды в сутки, при этом, в случае отита, необходимо вводить Диоксидин и в нос. Курс – до 7 дней.

Горло

Содержимое ампулы (1 %), по инструкции, вливают в 200 миллилитров теплой воды и полощут, произнося звуки «а» и «ы». Для полоскания горла нужно использовать весь объем стакана. Используют при фарингитах, тонзиллитах.

горло болит

Применяют трижды в сутки до 5 дней.

К сведению: лекарство можно использовать для закапывания в глаза при лечении бактериальных конъюнктивитов.

Особенности приема Диоксидина у детей

Лекарство является токсичным, поэтому для лечения детей используется с особенной осторожностью, по выбранной отоларингологом схеме.

Отметим, что, по инструкции, препарат разрешен с 18 лет.

Обычно врач предлагает использовать концентрацию лекарства 0.1-0.2 %. Детям может быть назначено закапывание в нос или ухо в тяжелых случаях, после длительного лечения антибиотиками, когда выздоровление не наступает.

капли в нос

Диоксидин капают в нос 1-3 раза по 1-2 капли, курсом около 5 дней. В уши достаточно двухразового применения.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Инструкция запрещает использовать антисептик беременным и кормящим женщинам. В ходе исследований выявлено возможное влияние на плод, также препарат обнаружен в молоке при грудном вскармливании.

Подходит ли Диоксидин для ингаляций небулайзером

Формирование воздушно-лекарственной смеси при ингаляциях помогает лечить слизистые верхних дыхательных путей. Диоксидин используют для взрослых и детей для ингаляций небулайзером.

ингаляция приминение

Раствор, по инструкции, готовят так же, как для закапываний:

  • 5 % Диоксидин разводят – 1 к 2;
  • 1 % – 1 к 4.

Для одной процедуры используют 3-4 миллилитра препарата, продолжительность процедуры – 5-10 минут. Выполняют ингаляции 2 раза в день.

Совместимость с другими препаратами

Чтобы снизить выраженность негативных реакций организма на действие Диоксидина, пациентам назначают антигистаминные препараты или лекарства, содержащие кальций.

Особенности и сроки хранения

По инструкции, Диоксидин сохраняет лечебные свойства в течение 2-х лет.

Хранить при температуре 10-25 °. При низких температурах активный компонент может кристаллизоваться, выпав в осадок. Не вскрывая ампулы, нужно подержать лекарство в горячей воде, периодически встряхивать.

лечение девушки

После растворения кристаллов Диоксидин остужают. Если кристаллообразования повторно, при комнатной температуре, не происходит, антисептик можно использовать.

Отпускается по рецепту.

Аналогичные средства

К аналогам антибактериального средства можно отнести:

  1. Гивалекс. Является оральным антисептиком. Выпускается в виде спрея и раствора для полоскания горла и ротовой полости.
  2. Себидин. Таблетки для рассасывания.
  3. Хлоргексидин. Антисептик применяется в ЛОР-практике для полосканий горла и закапывания в носовые ходы.
  4. Мирамистин. По инструкции, используется для удаления патогенной флоры, при отитах – для ушей, при лечении ринитов, синуситов и при воспалениях горла.
  5. Декасан. Используется для орошения горла и миндалин, в том числе для ингаляций небулайзером.
  6. Имибакт, Диоксисепт. Растворы содержат то же активное вещество, что и Диоксидин. Являются точными аналогами.

препарат хлоргексидин

Большинство антисептиков с другими активными веществами не являются такими токсичными, как Диоксидин, но одновременно имеют меньшую эффективность, особенно против анаэробной группы.

Препарат имеет хорошие отзывы. Многие пациенты отмечают, что благодаря лекарству смогли избавиться от гайморита, который долго не удавалось вылечить.

Препарат не относят к лекарствам первой помощи при патологиях ЛОР-органов. Если врач предлагает для лечения Диоксидин, значит, инфекция затянулась, и нужны более сильные средства.

Использовать лекарство нужно по рекомендованной схеме, ни в коем случае не выбирая Диоксидин для терапии самостоятельно, особенно для детей.

Источник: VipLor.ru

Состав

Каждая ампула (5 мл) содержит: действующее вещество диоксидин – 50 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Описание

Прозрачная зеленовато-желтая жидкость.

Показания к применению

Внутриполостно – гнойные процессы в грудной и брюшной полости: гнойный плеврит, эмпиема плевры, перитонит, цистит, эмпиема желчного пузыря, профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.

Противопоказания

Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет). 

Способ применения и дозы

Диоксидинназначают в условиях стационара. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость лекарственного средства, для чего вводят в полости 10 мл лекарственного средства. При отсутствии в течение 3 — 6 ч побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение, в противном случае Диоксидин не назначают.

Вводят раствор в полости через дренажную трубку, катетер или шприц – обычно от 10 до 50 мл лекарственного средства. Максимальная суточная доза 70 мл лекарственного средства. Применяют обычно 1 или 2 раза в сутки (не превышая суточной дозы 70 мл лекарственного средства).

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, эффективности терапии и переносимости. При хорошей переносимости вводят в течение 3 нед и более. При необходимости курс лечения повторяют через 1 — 1,5 мес.

Диоксидин следует применять под тщательным врачебным наблюдением.

При недостаточной функции почек доза должна быть уменьшена. 

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспептические явления, тошнота, рвота, диарея, судорожные подергивания мышц. Для предупреждения побочных реакций рекомендуется назначение противогистаминных препаратов и препаратов кальция. При появлении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные средства, а при необходимости — прекратить прием диоксидина.

Передозировка

Симптомы: развитие острой надпочечниковой недостаточности, снижение артериального давления, брадикардия или тахикардия, нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, заторможенность, галлюцинации, парестезии, мышечные судороги, эпилептические судороги, кома.

Лечение: отмена препарата, заместительная гормональная терапия. 

Особенности применения

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

Диоксидин назначают только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.

При применении у людей пожилого возрастаследует учитывать возрастное понижение функции почек, что может потребовать уменьшения дозы лекарственного средства.

Применение при беременности и в период лактации

Диоксидин противопоказан при беременности и в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и выполнении другой работы, требующей концентрации внимания.  

Форма выпуска

В ампулах по 5 мл в упаковке № 10, № 5 х 2.

Условия хранения

          В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

При кратковременном изменении условий хранения в процессе транспортировки (температура ниже 15 °С) в ампулах возможно выпадение кристаллов, которые растворяются при интенсивном встряхивании при температуре от 15 до 25 °С. 

Срок годности

2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Источник: apteka.103.by

Международное непатентованное название

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид.

АТХ

D08AH (Препараты для лечения заболеваний кожи. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Хинолина производные).

Виды капель с диоксидином

Капли с диоксидином могут быть простыми (однокомпонентными) и сложными (многокомпонентными). Чаще всего препарат применяется как моносредство. Кроме того, применяются сложные капли, в состав которых, помимо диоксидина, входит гидрокортизон, преднизолон, дексаметазон и другие антибактериальные и противовоспалительные средства. Это усиливает действие препарата. Сложные капли используются при курсовом лечении.

Фармакологическое действие

Диоксидин уничтожает грамотрицательные бактерии. Бактерии этой группы часто проявляют устойчивость к антибиотикам, но поддаются лечению диоксидином. По этой причине средство широко применяют для терапии различных бактериальных инфекций.

К грамотрицательным бактериям относятся возбудители:

  • воспалений в абсцессах и ранах;
  • венерических заболеваний;
  • тяжелых пищевых расстройств;
  • воспалений дыхательных путей;
  • внутрибольничных инфекций.

Диоксидин эффективен при терапии вышеперечисленных и многих других видов заболеваний. Используется в стационарных и домашних условиях под контролем врача.

Фармакокинетика

Диоксидин хорошо всасывается почти всеми видами тканей. Не накапливается в организме, выводится почками с мочой. После внутривенного введения максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа, терапевтическая концентрация держится 4-6 часов.

Показания к применению капель с диоксидином

Основные способы использования препарата:

  • первичная обработка ран, ссадин, ожогов;
  • внутриполостное промывание (ходов, пазух, гнойных полостей);
  • дезинфекция хирургических инструментов и операционного поля;
  • промывание носа и носовых пазух, ушей и других проходов и полостей.
  • полоскание горла и ингаляции при заболеваниях дыхательных путей;
  • промывание мочеиспускательных каналов, в том числе при катетеризации мочевых путей;
  • внутривенное введение при септических состояниях;
  • обеззараживание воздуха при помощи распылителя.

Противопоказания

Инструкция запрещает применение диоксидина при следующих факторах:

  • гиперчувствительность к препарату;
  • надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
  • беременность и период лактации (из-за негативного воздействия на плод);

С осторожностью используется при:

  • почечной недостаточности;
  • детском возрасте.

Как применять капли с диоксидином?

Для закапывания и промываний используется раствор диоксидина 0,25-0,5 %. Более сильные концентрации разводятся водой для инъекций или физраствором до нужной пропорции.

Для повышения эффективности и более широкого действия с диоксидином сочетаются другие антисептики, гормональные и сосудосуживающие препараты. Сложные капли с диоксидином — сильное средство, которое следует использовать только по назначению врача и со строгим соблюдением дозировки. Режим использования и доза подбирается специалистом в зависимости от состава капель и течения заболевания. Ниже даются примерные дозировки, которые могут быть скорректированы вашим лечащим врачом.

В нос

Показан при лечении затяжного насморка (ринита), гайморита и других воспалений носовых и лобных пазух. При необходимости используются сосудосуживащие капли, в состав которых также входит мезатон, димедрол, адреналин или гентамицин.

Закапывание: 3 капли по 3 раза в день на протяжении 3-7 суток.

Промывание: проводится в положении лежа, препарат вводится на 20 секунд, после чего нужно высморкаться. Предварительно носовые каналы нужно хорошо очистить.

Ингаляции: при помощи небулайзера, 2 раза в сутки, не более 8 мл препарата за раз. Раствор разводится до 0,25 %.

В ухо

Применяется 0,5 или 1 % раствор. Капать диоксидин в ухо нужно с осторожностью. В легких случаях препарат применяют для однократного промывания или очистки каналов. Эфективен при гнойном отите и других воспалительных болезнях уха. В составе сложных капель также используются цефазолин и другие антибиотики. Используя ушные капли с диоксидином, средство следует вводить одновременно и в носовой ход, чтобы полностью подавить очаг инфекции.

В глаза

Диоксидин применяется для промывания глаз при конъюнктивите, непроходимости слезного канала и травмах роговицы. В зависимости от тяжести случая используется раствор 0,5 или 1 %, реже требуется более слабая концентрация.

Использование при сахарном диабете

Препарат разрешен к применению при сахарном диабете. Эффективен при лечении язв, ран и других повреждений кожи. Корректировка дозировки и концентрации не требуется.

Побочные действия диоксидина

Как показали исследования, диоксидин может привести к генным мутациям и аномалиям в развитии плода. По этой причине его не применяют при беременности и в период лактации и с большой осторожностью используют в педиатрии.

При внутривенном введении могут отмечаться головная боль, озноб и судороги.

Аллергии

При применении препарата может развиться аллергическая реакция в виде кожной сыпи и зуда. В этом случае следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Если у больного выявлена повышенная чувствительность к препарату, его применяют вместе с антигистаминами или препаратами кальция.

Влияние на способность управлять механизмами

Может оказывать влияние на протекание психомоторных реакций. Управлять автомобителем и другими транспортными средствами следует с осторожностью.

Особые указания

Дозировка детям

До 14 лет диоксидин используют с осторожностью и только для наружного применения. При необходимости раствор разводится до концентрации, вдвое меньшей, чем взрослому. Внутривенное введение препарата запрещено из-за токсичности.

Применение при беременности и в период лактации

Запрещено из-за негативного воздействия на плод и новорожденного.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться острая надпочечниковая недостаточность, падение артериального давления, нарушения сердечного ритма, тошнота и рвота, расстройства пищеварения. В тяжелых случаях возможны мышечные судороги и впадение в кому.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщений о взаимодействии с другими препаратами нет. Следует сообщать врачу о принимаемых вами лекарствах.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется сочетать с алкоголем.

Аналоги

Среди аналогов диоксидина — различные антибиотики и бактериофаги: Диоксизоль, Уреацид, Фосмурал, Фосмицин, Нитроксолин и пр.

Для закапывания в нос также используют Нафтизин и другие сосудосуживающие капли.

Условия отпуска из аптеки

Препарат отпускается по рецепту врача.

Цена

Стоимость упаковки ампул (10 шт. по 10 мл) — около 500 руб., 1 ампулы — около 50 руб.

Мазь (5 %, 30 г в тубе) — около 450 руб.

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, недоступном для детей, при комнатной температуре +15…+20°С (список Б).

При кратковременном понижении температуры хранения ниже +15°С возможно выпадение кристаллов, которые растворяются при повышении температуры и интенсивном встряхивании.

Срок годности

2 года.

Производитель

«Биосинтез», «Верофарм Воронежский филиал», «Дальхимфарм» и «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» (Россия), ПАО «Фармак» (Украина)

Отзывы

Елена, 25 лет, Екатеринбург: «Вылечила гайморит, удалось обойтись без прокола. Другие капли не помогали».

Влада, 40 лет, Санкт-Петербург: «Сын страдал отитами, врач выписал диоксидин. Не раз выручал при гнойных отитах и ринитах».

Источник: SayDiabetu.net

Общая информация

Уже более 30 лет в российских стационарах успешно применяется антибактериальное средство диоксидин.

Более 15 лет собирались данные экспериментов и клинических испытаний по диоксидину. Препарат обладает высоким антимикробным эффектом, широким спектром воздействия (особенно в отношении анаэробов), эффективен в лечении тяжёлых гнойно-инфекционных процессов. Вместе с тем препарат токсичен, что ограничивает его применение в педиатрии в качестве системного медикамента. На медицинских форумах и съездах высказывают неоднозначное мнение о диоксидине. Он оценивается как крайне востребованный и необходимый препарат на фармацевтическом рынке Российской Федерации, однако многие специалисты высказываются резко отрицательно о диоксидине, указывая на его небезопасность и малую терапевтическую широту.

Учитывая большое разнообразие и стремительное развитие химиотерапевтических препаратов, следует выделить достоинства и недостатки, а также сферу применения диоксидина.
Преимущества и недостатки препарата зависят от его строения, физических и биохимических характеристик. Диоксидин является производным ди-N-оксида хиноксалина. Производные этого вещества обладают антибактериальным эффектом. Они характеризуются повышенными реакционными свойствами, а также легко вступают в окислительно-восстановительные реакции. Данные характеристики определяют особенности антибактериальной активности и ряд других биохимических свойств вышеуказанных веществ, в т.ч. токсичность. Производные ди-N-оксида хиноксалина активно изучались с в 60-80-е годы XX века. В странах запада был разработан ряд лекарственных средств на основе данных соединений, обладавших высокой антибактериальной активностью и широким спектром бактерицидного действия (квиндоксин, темадокс и др.). Данные препараты нашли применение только в ветеринарной практике – в лечении и профилактике инфекции сальмонеллы и других патогенных бактерий.

Диоксидин был разработан во Всесоюзном химико-фармацевтическом НИИ в Москве, на основании наблюдения биохимических характеристик более двухсот веществ этого ряда. Кроме того, был получен ещё один медикамент – хиноксидин, который в сущности является лекарственной формой диоксидина для перорального употребления, т.к. основным активным веществом хиноксидина служит диоксидин. Диоксидин производится только на территории Российской Федерации.

Причиной для разработки диоксидина как медикамента послужил его повышенный химиотерапевтический эффект, выявленный в ходе клинических испытаний на экспериментальных инфекционных патологиях, похожих по патогенезу с определёнными инфекционными заболеваниями человека (гнойный менингит, пиелонефрит и др.) и вызванными резистентными аэробными микроорганизмами (в их числе – синегнойная палочка и золотистый стафилококк). Эффективность препарата в отношении анаэробов дополнительно обусловливала востребованность препарата в клинической практике. Исследования продемонстрировали широкий спектр антибиотического воздействия медикамента. Наибольшая эффективность препарата достигается в уничтожении анаэробных бактерий, чувствительных к двухатомному кислороду (облигатные анаэробы). Также диоксидин эффективен в уничтожении аэробных микроорганизмов – возбудителей гнойной инфекции, а также в лечении некоторых заболеваний, вызванных облигатными бактериями (сальмонеллёз, шигеллёз, холера, псевдотуберкулёз). В ходе экспериментов с аэробными бактериями наибольшую эффективность диоксидин продемонстрировал в уничтожении грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, сальмонелла, шигелла, холерный вибрион, E. Coli, клебсиелл. Синегнойная палочка, стафилококки и стрептококки обнаружили большую резистентность к препарату. Также препарат эффективен в отношении палочки Коха (бактерии, вызывающей туберкулёз).

Состав и форма выпуска

Диоксидин раствор 1% для внутриполостного и наружного использования по 0,01 л в ампулах по 10 штук в пачке.
Содержание активных веществ в 1 мл раствора Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,01 г.
Диоксидин раствор 0,5% для в/в, внутриполостного и наружного использования по 0,01 и 0,02 л в ампулах по 10 штук в пачке.
Содержание активных веществ в 1 мл раствора Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,005 г.
Диоксидин мазь для местного применения 5% по 0,025, 0,03, 0,05, 0,06 или 0,1 кг в баночке или тубе.
Содержание активных веществ в 1 г мази Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,05 г.

Фармакологические свойства

Диоксидин — синтетическое бактерицидное антимикробное лекарственное средство широкого спектра воздействия. Используется для лечения гнойных инфекционных патологий. Применяется наружно, внутриполостно и внутривенно. Раствор диоксидина имеет желтоватый цвет, горький вкус, и не имеет запаха.

Диоксидин является бактерицидным препаратом. Избирательно тормозит образование ДНК в клетке микроорганизма, не влияя на образование РНК и протеина. Провоцирует структурные нарушения мембраны клетки и нуклеотида микроорганизма, ингибирует действие бактериальной нуклеазы и токсинов. Эффективность препарата возрастает в отсутствие кислорода благодаря стимуляции выделения активных форм кислорода. Механизм действия препарата остаётся не до конца раскрытым.

Усиление активности в условиях анаэробиоза свойственно для всех производных ди-N-оксида хиноксалина с антибактериальными свойствами, и не наблюдалось у других классов антибактериальных агентов. В этом состоит принципиальная разница между фармакокинетикой диоксидина и фармакокинетикой других антибактериальных средств. В анаэробной среде, в т.ч. и в заражённом организме, диоксидин стимулирует образование свободных радикалов, особенно реактивных форм кислорода. Данный механизм служит основой ряда биохимических свойств препарата, в том числе антибактериальной активности.

Исследование активности диоксидина в экспериментах на животных продемонстрировало, что препарат практически не выделяет метаболитов. Диоксидин непосредственно определяет антибактериальную активность. В моче животных, участвовавших в эксперименте, был обнаружен лишь один продукт метаболизма диоксидина, который не имел антибактериальных свойств. Были специально выделены и проверены на антимикробную активность все возможные метаболиты диоксидина, которые также не проявили антибиотических свойств.

Препарат свободно проникает через гемато-энцефалический барьер, попадая в головной мозг. Раствор или мазь диоксидина эффективно абсорбируется с поверхности раны (что необходимо учитывать при наружном применении медикамента). Выводится из организма в основном через мочевыделительную систему. После внутривенного вливания продолжительное время обнаруживается в моче. При повторных вливаниях не накапливается в организме.

Механизм действия диоксидина при попадании в организм на различных экспериментальных штаммах позволяет классифицировать его как средство химиотерапии.

Перекрёстная резистентность между диоксидином и другими бактерицидными средствами не наблюдалась. Однако возможность развития резистентности микроорганизмов к препарату не отрицается.

Диоксидин не вызывает местных раздражений. При обработке ожогов и нагноившихся ран препарат эффективно очищает поверхность раны и стимулирует процесс восстановления тканей.

Показания

Используется в лечении воспалений и нагноений различной локализации.
Диоксидин применяют в качестве системного медикамента (внутривенно) при неэффективности других антимикробных средств. Применяется в лечении тяжёлых форм бактериального заражения, вызванного микроорганизмами, нечувствительными к другим антибактериальным препаратам. Лечение проводится исключительно в стационаре, под строгим наблюдением врача. Поскольку препарат токсичен, необходимы регулярные обследования и проведение анализов на жизненные показатели.

Внутривенное введение диоксидина показано при следующих состояниях:

  • сепсис (в том числе при ожогах);
  • гнойный менингит, скопление гноя в головном мозге;
  • распространяющиеся гнойно-воспалительные процессы;
  • профилактика заражения при операциях на сердце (протезирование сосудов, коронарное шунтирование).

Диоксидин используется наружно и вутриполостно в виде раствора или мази при гнойно-инфекционных процессах. Активно используется в хирургии, урологии и стоматологии. Возможно введение раствора в бронхи.

Внутриполостное применение Дикосидина показано при следующих состояниях:

  • гнойный плеврит;
  • абсцедирующая пневмония;
  • воспаление брюшины;
  • нагноение желчного пузыря;
  • гнойный цистит;
  • заражённые глубокие раны: нагноение мягких тканей, хирургические раны, гнойная грудница и т.д.;
  • профилактика заражения после катетеризации мочеиспускательного канала.

Диоксидин применяется наружно в следующих ситуациях:

  • неглубокие нагноившиеся раны;
  • инфицированные ожоговые поверхности;
  • трофические язвы в запущенном состоянии;
  • нагноившиеся раны при остеомиелите;
  • гнойничковые кожные патологии.

Способ применения и дозировка

Диоксидин можно использовать только взрослым.

Внутривенно (капельница)
Диоксидин вводится внутривенно исключительно под наблюдением медика. Введение препарата без капельницы противопоказано. Перед инфузией следует сдать анализы на переносимость. При тяжёлых сепсисах вливают 0,5%-й раствор, смешав его с 5%-м раствором глюкозы или с 0,9%-м раствором натриевой соли до концентрации дикосидина в 0,1-0,2%. Максимальная доза препарата – 0,3 г, максимальная суточная доза – 0,6 г.

Внутриполостно, внутрибронхиально
В полости раствор препарата вливают посредством дренажа, катетера или шприца – 0,01-0,05 л однопроцентного раствора. Максимальная доза препарата – 0,5 г, максимальная суточная доза – 0,7 г.

Наружно
На поверхности раны, очищенной от гноя и омертвевшей ткани, фиксируют тампоны, пропитанные однопроцентным раствором препарата. Тампоны меняют ежесуточно или через сутки, в зависимости от состояния поврежденной поверхности и темпов заживания. Глубокие раны обрабатывают 0,5%-м раствором препарата. При продолжительной обработке ран применяют 0,1-0,2%-й растворы диоксидина. Максимальная доза препарата – 2,5 г. Продолжительность курса – не более 20 суток.
Мазь наносят тонким слоем непосредственно на поверхность раны или ожога, предварительно очищенную от гноя и омертвевшей ткани. В гнойные полости внедряют тампоны, смазанные мазью. Для одной перевязки необходимо до 30 г мази. Повязки с мазью заменяют ежесуточно или через сутки, в зависимости от состояния повреждённой поверхности и темпов заживания. Максимальное количество мази, используемое за сутки – 0,1 кг. Продолжительность курса определяется тяжестью болезни, результативностью лечения и переносимостью препарата. При нормальной переносимости лечение длится 15-25 дней. В случае необходимости через 30-45 дней можно повторить курс.

В растворе диоксидина возможно выпадение кристаллов при температуре ниже 15 градусов. Перед применением раствора кристаллы необходимо растворить, нагрев его на водяной бане.

Противопоказания и побочные эффекты

Диоксидин противопоказан при:

  • индивидуальной непереносимости препарата;
  • нарушении функций надпочечников;
  • беременности и в периоде лактации;
  • возрасте до 12 лет.

Несмотря на явный положительный эффект препарата в терапии гнойно-микробных патологий, высокая токсичность диоксидина определила его как препарат резерва, особенно при внутривенных вливаниях.

Препарат обладает мутагенным действием (меняет структуру ДНК клетки). Мутагенность распространяется как на бактерии, так и на клетки организма человека, причем зависит от дозировки. Прослеживается связь между мутагенностью диоксидина и эффектом стимуляции образования свободных радикалов. В специальных исследованиях доказано, что медикаменты, блокирующие свободные радикалы и другие антимутагены (напр. Метапрот) устраняют мутагенный эффект препарата. Институт медицинской генетики провёл исследования, показавшие, что при местном использовании в нормальной дозировке диоксидин не увеличивает количество мутировавших клеток крови.

В результате экспериментов на животных был выявлен главный минус препарата – повреждающее воздействие на надпочечники. Результаты этих опытов подтвердили узкую терапевтическую широту диоксидина. При введении препарата подопытным животным в количестве, 10-кратно превышающем нормальную дозу для человека, наблюдалось развитие дистрофии коры надпочечных желез. При увеличении дозировки или повторных вливаниях возможна полная деструкция клеток пучковой зоны и, как следствие, серьёзное нарушение производства глюкокортикостероидов. Эффект прямопропорционален количеству введённого препарата. Таким образом, при передозировке препарата у человека следует ожидать побочные реакции, связанные с патологическим изменением производства глюкокортикостероидов. В данной ситуации необходимо срочно прекратить инъекции диоксидина и получить курс гормональной терапии.

Учитывая токсичность препарата, он противопоказан при индивидуальной непереносимости, нарушении работы надпочечных желез, беременности и лактации, а также детям.

Вместе с тем вызывает интерес анализ переносимости препарата в клинической практике и частота побочных эффектов по результатам вышеуказанных исследований.

При использовании диоксидина системно (внутривенные вливания), наблюдался ряд побочных эффектов:

  • диспепсия;
  • сыпь;
  • головная боль;
  • озноб;
  • гипертермия;
  • боли в животе;
  • рвота;
  • диарея;
  • судороги скелетных мышц (обычно икр).

Частота проявления вышеперечисленных симптомов зависела как от дозы, так и от индивидуальной переносимости препарата, и зарегистрирована в среднем у 8-10% пациентов. При соблюдении правильной дозировки и введении препарата через капельницу, побочные эффекты развивались гораздо реже, либо не развивались совсем. Клиническая практика показала целесообразность применения диоксидина пациентам с непереносимостью (в т.ч. аллергией) антибиотических средств. Особое внимание следует обратить на судороги поперечно-полосатой мускулатуры. Факторы и патогенез развития данного симптома пока неизвестны, однако есть версии, что его развитие может быть обусловлено увеличением количества свободных радикалов в организме больного, или воздействием препарата на надпочечники. Важным преимуществом диоксидна является отсутствие токсического воздействия на почки, печень и органы слуха.

Во всех экспериментах и клинических испытаниях зарегистрирована хорошая переносимость диоксидина при местном применении.

Диоксидин противопоказан детям. Однако известны попытки по клиническим показаниям провести системную терапию у детей, в т.ч. у новорождённых и грудных. В отдельных случаях препарат применяли при хирургических операциях у детей 5-7 лет. Для устранения мутагенного эффекта препарат применяли у недоношенных и новорождённых одновременно с антимутагенными средствами (Метапрот) при генерализованных инфекционных заболеваниях, вызванных полирезистентными грамотрицательными бактериями. Общепринято считать, что на данный момент применение диоксидина у детей, особенно недоношенных и грудных, в качестве препарата системной терапии, нецелесообразно. Это обусловлено узкой терапевтической широтой, высокой вероятностью передозировки (дозировка для детей не разработана) и токсическим воздействием на надпочечные железы. На сегодняшний день существуют эффективные и безопасные антимикробные медикаменты широкого спектра действия, эффективные при тяжёлых формах инфекционных заболеваний и испытанные в педиатрической практике. При особо тяжёлых формах инфицированных нагноившихся ран и ожогов, при остеомиелитах, тяжёлых формах инфекционных заболеваний мочевых путей, при инфекции брюшной полости применение диоксидина возможно только местно или внутриполостно. Вопрос о назначении диоксидина должен решаться исключительно на основании консилиума, и опираться на данные микробиологических анализов.

Диоксидин не рекомендован к применению при генерализованных инфекционных заболеваниях, вызванных облигатными микроорганизмами, в частности сальмонеллой и шигеллой. При оральном применении часто вызывает патологические реакции пищеварительного тракта, поэтому лекарственная форма диоксидина для перорального употребления не получила одобрения врачей.

При почечной недостаточности дозировка должна быть снижена. Необходимо учитывать возрастной фактор, поскольку у лиц старше 60 часто наблюдается понижение функций почек.

Клинические испытания

Каждый медикамент нуждается в оценке, опирающейся на данные экспериментальной и клинической практики. В особенности это касается антибактериальных лекарственных средств, поскольку микроорганизмы имеют свойство развивать защиту к ним. Кроме того, результаты длительного использования в клинической практике определенных медикаментов (напр. левомицетина или фторхинолонов) свидетельствуют, что редкие побочные явления обнаруживаются только в ходе повсеместного применения лекарства уже после окончания клинических испытаний. Поэтому данные этих испытаний необходимо регулярно пересматривать, переоценивать, дополнять или изменять.

Клинические испытания терапевтической эффективности диоксидина проводились в 24 стационарах различного профиля. Испытания проводились при различных гнойно-инфекционных патологиях, относящихся к урологической, хирургической и отоларингологической практике. В испытаниях участвовало более 6 тыс. пациентов. Клинические данные по итогам испытаний свидетельствуют об эффективности диоксидина при употреблении наружно, внутриполостно, внутрибронхиально и внутривенно. Эти данные полностью приводятся в печати. Метод использования медикамента зависел от особенностей течения заболевания. В первую очередь препарат был показан лицам с тяжёлыми гнойно-инфекционными патологиями, при невосприимчивости микроорганизма к другим антибактериальным препаратам, а внутривенное вливание – при малоэффективности или нецелесообразности стандартного антибиотического лечения.

Применение препарата наружно в виде 0,1, 0,5 и 1% растворов было испытано на 1126 пациентах с гнойно-инфекционными патологиями мочевыводящих путей, инфицированными ранами и ожогами, остеомиелитом, нагноением лёгких, заболеваниями отоларингологических органов. Эффективность диоксидина составила 75-91% случаев. Наибольшая эффективность была получена при лечении сильных ожогов, тяжёлых открытых переломов с гнойно-инфекционными процессами, трофических незаживающих язв. Быстрая дезинфекция и очистка раны, остановка гнойных процессов и стимуляция заживления, позволили с большей эффективностью проводить пересадку кожи. Наблюдалось снижение частоты гнойных осложнений и нагноения трансплантированной ткани после наружного применения препарата. При обработке нагноившихся ран наилучший эффект был достигнут с применением 1%-го раствора диоксидина. При продолжительной регулярной обработке ран у страдающих остеомиелитом наибольшая эффективность наблюдалась при использовании 0,1- и 0,2%-х растворов. При использовании 5%-й мази диоксидина существенные улучшения (60-79% пациентов) были отмечены при лечении тяжёлых обширных гнойно-инфицированных ожогов, нагноившихся некротических ран, воспалительных гнойных процессов, в т.ч. в области верхней челюсти. Также мазь диоксидина показала высокую эффективность при наружной обработке инфицированных ран в 1-й фазе раневого процесса — положительные результаты биологических и морфологических проб были отмечены у 158 пациентов. Биологические пробы 523 пациентов с обширными ожогами показали полное выздоровление.

Системный эффект диоксидина достигался путём внутривенных вливаний, которые были показаны при тяжёлых гнойно-инфекционных патологиях при нецелесообразности применения других антимикробных препаратов. Внутривенные вливания практиковали как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими антимикробными медикаментами. При одном вливании вводилось не более 300 мг препарата. Длительность вливания – 0,5-2 часа, частота – 2-3 раза в день. Системная терапия у 665 пациентов показала высокую эффективность в 80-90% случаев.

Лечение тяжёлых гнойно-бактериальных патологий лёгких, плевральной полости, нагноившихся ран (в том числе трофических незаживающих язв) и сепсиса путём внутривенного, внутриполостного, местного и внутрибронхиального применения диоксидина позволило получить терапевтический эффект у 812 пациентов. 210 пациентам с воспалением плевры препарат вливали непосредственно в плевральную полость (после предварительного очищения). При скоплениях гноя в плевральной полости диоксидин показал высокую эффективность в 88% случаев.

Местная терапия препаратом у 26 пациентов с общим перитонитом позволило получить лечебный эффект в 23 случаях. 28 пациентов с острым холециститом и аллергией на антибиотики получали внутриполостные (в желчный пузырь) вливания 0,5%-го раствора препарата. Эффективность лечения была отмечена у 100% пациентов. Однако авторы исследования считают более адекватным использование 1%-го раствора, поскольку при этом сокращается количество вводимой жидкости.

Внутривенные вливания производились 134 пациентам с тяжёлыми сепсисами, в т.ч. в сочетании с другими антибактериальными средствами. Из 76 пациентов, у которых зарегистрирован высокий лечебный эффект препарата, комбинированную терапию получали 47 больных. Зарегистрированные у 1,8% пациентов побочные эффекты при внутривенном вливании (головокружение, головная боль, учащение сердцебиения, тошнота) не требовали никаких мер и исчезали после прекращения терапии.

При внутрибронхиальных вливаниях высокий эффект был отмечен у 35 пациентов, удовлетворительный – у 39, незначительный – у 21. Внутрибронхиальное вливание, особенно пациентам с астмой, должно проходить под постоянным контролем врача, поскольку возможно возникновение спазма бронхов.

Всероссийский центр хирургии также накопил богатый опыт применения препарата. Собраны данные о применении диоксидина у 1460 пациентов. Диоксидин использовался в профилактике и терапии гнойных и воспалительных патологий при хирургических операциях на внутренних органах, артериях, брюшной полости, а также при трансплантации почки. Были чётко обозначены показания к применению медикамента: заражение грамотрицательными бактериями, профилактика заражения при протезировании коронарных сосудов и аортокоронарном шунтировании при подключении к аппарату искусственного кровообращения. Авторы исследования отмечают, что при использовании диоксидина эффективность лечения повысилась, а процент гнойных и воспалительных осложнений уменьшился. У пациентов с гнойным воспалением средостения успешно проводился диализ с использованием раствора диоксидина и нитрофурала. Зарегистрирована хорошая переносимость. Из 1460 пациентов, получавших диоксидин в том или ином виде, побочные проявления (головная боль, тошнота, рвота, судороги икр) зарегистрированы у 32 пациентов только при внутривенном вливании медикамента: у 7 – после хирургической операции на печени, у 6 – на желудке, у 7 – на сердечной мышце, у 7 – на артериях (венах), у 5 – после пересадки почки. При возникновении побочных эффектов терапию немедленно отменяли. При наружном применении и после внутриполостного вливания побочные эффекты не зарегистрированы. В отчёте о применении препарата подробно изложены все схемы лечения, в т.ч. в сочетании с другими лекарственными средствами.

Институт нейрохирургии имени Н.Н. Бурденко также располагает богатым опытом применения диоксидина. В публикациях особое внимание уделяется применению препарата при инфекционных патологиях ЦНС (обращается внимание на успешный опыт эндолюмбальных вливаний). Не провоцирует судорог при попадании в головной мозг, что важно при лечении гнойных патологий мозговой ткани.

Результаты клинической практики терапии инфекционных заболевании у больных раком указывают на эффективность и целесообразность применения диоксидина.

Следует обратить внимание на успешное применение препарата в урологии. Получены положительные результаты при наружном применении в целях профилактики заражения при внедрении катетера в мочевой пузырь, и лечении нагноившихся ран при хирургических операциях на почке. Практика показывает высокую эффективность препарата при продолжительных орошениях нагноившихся тканей 0,25-1%-м раствором при остеомиелитах, а также при тампонировании свищевых ходов 1%-м раствором. Особого внимания заслуживает случай, когда регулярное тампонирование незаживающего свища раствором диоксидина у пациента с туберкулёзом позволило полностью вылечить свищ. Активность препарата в отношении палочки Коха требует особого внимания.

Аналоги

В сети аптек продаётся мазь Диоксиколь, основным действующим веществом которой является диоксидин. Содержание диоксидина в этой мази составляет всего 1 процент. Это не снижает антимикробный эффект мази, кроме того, при нанесении на обширные ожоги или раны, снижает вероятность побочных эффектов, обусловленных абсорбцией препарата.

Существует аналог диоксидина – Хиноксидин, производящийся в виде таблеток только для перорального употребления. Активным компонентом хиноксидина служит диоксидин. В сущности, хиноксидин – это лекарственная форма диоксидина для перорального применения. Вероятность побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта высока. Препарат показан только для полирезистентных форм инфекции мочевых путей, причем только взрослым и при нормальной переносимости. Клиническая практика лечения инфекционных заболеваний мочевых путей показала отсутствие преимуществ у хиноксидина в сравнении с более современными антибактериальными препаратами, в частности с фторхинолонами.

Условия хранения

Хранить в тёмном, недоступном для детей месте, при температуре 5-25 градусов.
Срок годности – 24 месяца.
Препарат выдаётся в аптеках только по рецепту врача.

Источник: www.tiensmed.ru