Краткая инструкция по применению Синекод в каплях и сиропе, он используется:

  • При сильном сухом кашле любой этиологии
  • При коклюше
  • Перед бронхоскопией и прочими хирургическими вмешательствами
  • Для подавления кашля до и после операций

Основное активное действующее вещество препарата Синекод — это Бутамират, который оказывает противокашлевый эффект центрального действия. Обладает противовоспалительным, отхаркивающим и бронходилатирующим свойством, оказывает прямое действие на кашлевый центр, улучшает оксигенацию крови и показатели спирометрии, уменьшая сопротивление дыхательных путей. Не является алкалоидам опия, ни фармакологически, ни химически.

Основные преимущества

  • Разрешен к применению детям с грудного возраста (с 2 мес.), у пожилых людей
  • Очень эффективное средство, подавление кашля происходит быстро
  • Безопасное лекарственное средство
  • Нормализует дыхательную функцию, не угнетая дыхательный центр
  • В составе отсутствуют наркотические вещества
  • Не оказывает влияния на желудочно-кишечный тракт
  • Можно использовать для продолжительной терапии

Важно, что Синекод для детей может применяться с раннего возраста в каплях с 2 месяцев, в сиропе с 3 лет, прием осуществляется перед едой 4 р/день.

Синекод — капли и сироп — официальная инструкция по применению

Наименование:  Синекод
Лекарственнпя форма выпуска:  капли и сироп для приема внутрь
Дозировка: капли 20 мл, сироп 100 и 200 мл.
Международное Незапатентованное Наименование:  Бутамират
Группа:  Средства для лечения респираторных заболеваний, для устранения симптомов кашля и простуды
Фармгруппа: Противокашлевые препараты
Цена: Синекод капли — в среднем в аптеках 320-350 руб., сироп 100 мл. — 200 руб, 200 мл. — 330 руб.
Аналоги Синекода: Омнитус (таблетки, сироп).Синекод капли дозировка

Состав

  • Синекод сироп, в инструкции по применению указано, что это прозрачная бесцветная жидкость с ванильным запахом.
    1 мл. сиропа содержит 1.5 мг бутамирата цитрат
    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия сахаринат, сорбитола раствор 70%, бензойная кислота, глицерол,  ванилин, этанол 96%, вода.

  • Синекод капли, в инструкции по применению указано, что это прозрачная с желтоватым оттенком жидкость для приема внутрь.
    1 мл. капель содержит 5 мг. бутамирата цитрат
    Вспомогательные вещества: бензойная кислота, сорбитола раствор 70%, глицерол, ванилин, натрия сахаринат, этанол 96%, вода, натрия гидроксид.

Фармакологические свойства

Синекод является эффективным противокашлевым препаратом, влияющий на кашлевый центр, не принадлежит к алкалоидам опия, облегчает дыхание, обладает бронходилатирующим действием, улучшает оксигенацию крови и показатели спирометрии. При приеме внутрь Бутамират полностью и быстро всасывается. Максимальная концентрация после приема 150 мг препарата достигается в плазме в среднем через полтора часа и составляет 6,4 мкг/мл. В крови гидролиз бутамирата начинается первоначально до диэтиламиноэтокси-этанола и 2-фенилмасляной кислоты, которые обладают противокашлевой активностью. Эти метаболиты почти максимально до 95% связываются с белками плазмы, это объясняет длительный период полувыведения из плазмы, который равен 6 часам. Выведение метаболитов происходит в основном с мочой.

Показания

Подавление кашля при коклюше, лечение сухого кашля различного происхождения, симптоматическое подавление кашля перед бронхоскопией, перед и после проведения хирургических вмешательств.

Противопоказания

  • Беременность, период лактации
  • Для капель — период новорожденности (до 2 мес)
  • Для сиропа — детям до 3 лет
  • Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата

Категория действия на плод

Поскольку у беременных женщин контролируемых клинических исследований не проводилось, использование Синекода в I триместре беременности противопоказано, во II и III триместрах беременности его применение возможно с учетом потенциального риска для плода и пользы для матери. Также нет данных по выделению с грудным молоком бутамирата, поэтому не рекомендуется назначение Синекода в период лактации. При исследованиях, проводимых на животных, отрицательных воздействий на плод не обнаружено.

Способ применения и дозирование

И сироп, и капли Синекода необходимо принимать перед едой. Перед использованием капель для детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом. Мерный колпачок, который прилагается к сиропу следует использовать при определении дозы препарата, его необходимо после каждого применения мыть и сушить. Сохранение кашля свыше недели, требует консультации врача. В таблице представлена дозировка капель и сиропа Синекода для детей в зависимости от возраста и для взрослых пациентов.

Возраст ребенка или взрослого Сироп Капли
от 2 месяцев — 1 года по 10 капель 4 р/день
1-3 года по 15 капель 4 р/день
3-6 лет 5 мл. 1 чайн. ложка 3р/день по 25 капель 4 р/день
6-12 лет 10 мл. 2 чайн. ложка 3р/день
от 12 лет и взрослым 15 мл. 3 чайн. ложка 3р/день

Побочное действие

Синекод очень редко вызывает следующие побочные эффекты:


  • Со стороны ЖКТ — диарея, тошнота
  • Со стороны ЦНС — сонливость, головокружение
  • Аллергические реакции
  • Со стороны кожных покровов — экзантема

Передозировка

Рвота, сонливость, диарея, тошнота, снижение артериального давления, головокружение. Специфического антидота нет. Лечение при передозировке — прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на поддержание и сохранение жизненно важных функций организма.

Особые указания

Поскольку бутамират подавляет кашель, нельзя одновременно принимать отхаркивающие средства, это может привести к скоплению мокроты в дыхательных путях, вызвать бронхоспазм или инфекцирование дыхательных путей.

Пациентам с сахарным диабетом можно применять Синекод, так как в качестве подслащивающих добавок он содержит сахарин и сорбитол. Необходимо проявлять осторожность при работе с механизмами и управлении автотранспортом, поскольку препарат вызывает сонливость.

Взаимодействие с прочими лекарственными препаратами: Не описаны.
Срок годности и условия хранения: Срок годности 5 лет. Синекод необходимо хранить при температуре менее 30С, в недоступном для детей месте.
Фирма-производитель: Название — Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, адрес: Ре де Летраз п/я 269.

Если Вы использовали детям или взрослым Синекод, отзыв о препарате может быть интересен нашим читателям, его можно оставить в комментариях.

Источник: zdravotvet.ru


Фармакологическая группа

  • Противокашлевое средство центрального действия [Противокашлевые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A37 Коклюш
  • J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
  • R05 Кашель
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь для детей: прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

Сироп: бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противокашлевое.

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни по химической структуре, ни по фармакологическим свойствам.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика


Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) составляет 6,4 мкг/мл и достигается примерно через 1,5 ч. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, и кумуляция не наблюдается.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 6 ч.

Показания препарата Синекод®

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания


повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (I триместр);

период лактации;

детский возраст до 2 мес (для капель) и до 3 лет (для сиропа).

С осторожностью: беременность (II и III триместры).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод.

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение препарата Синекод® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод® в период лактации не рекомендуется.

Побочные действия

При применении препарата Синекод® редко (≥1/10000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Прочие: редко — возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Способ применения и дозы


Внутрь, перед едой.

Капли: детям от 2 мес до 1 года — по 10 капель 4 раза в сутки, 1–3 лет — по 15 капель 4 раза в сутки, старше 3 лет — по 25 капель 4 раза в сутки.

Сироп (отмеривают мерным колпачком): детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в сутки; взрослым — по 15 мл 4 раза в сутки.

Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение АД.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание жизненноважных функций организма. Специального антидота нет.

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами. Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих концентрации внимания (например при работе с механизмами), после приема препарата.

Форма выпуска


Капли для приема внутрь (для детей), 5 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Сироп (ванильный), 1,5 мг/мл. По 100 или 200 мл во флаконе из темного стекла, с крышкой из ПЭ и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, с мерным колпачком из полипропилена. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: [email protected]

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Синекод®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Синекод®


3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Описание и состав

Синекод представляет собой противокашлевый препарат центрального действия. Эффективно подавляет кашель, не является отхаркивающим средством. Это стоит учитывать при наличии мокроты у пациента — Синекод не поможет, если нужно разжижать слизь.

Это бесцветная жидкость, которая имеет ненавязчивый запах ванили. Активные вещества начинают работать сразу после применения. Облегчает симптомы заболеваний дыхательный путей и не вызывает привыкания. Хорошо переносится организмом при употреблении больших дозировок.

Синекод в каплях
Капли Синекод для лечения кашля у детей

Лекарственная форма

Современный рынок может предоставить несколько лекарственных форм препарата Синекод. Это могут быть капли, сироп и драже, которые необходимо принимать перорально. Действующим веществом является Бутамират. В 1 мл состава содержится 5 мг этого вещества, а в 10 сиропа — 15 мг. Существует еще одна форма лекарства от кашля Синекод — драже для рассасывания. Таблетки упаковываются в блистеры вместимостью по 10 штук. Помимо действующего вещества бутамират, в их состав входит лактоза. Кроме того, есть и другие компоненты.

Показания к применению

Назначается Синекод детям и взрослым по разным причинам:

  • сухой кашель;
  • коклюш;
  • различные болезни органов дыхания;
  • может назначаться при кашле, вызванным курением.

Также, препарат помогает облегчить состояние пациента при наличие кашля в послеоперационный период.

При каком кашле применяют

Перед применением сиропа или капель, необходимо знать при каком кашле Синекод лучше всего употреблять:

  1. Идеальным вариантом является использование препарата при лечении сухого кашля. Когда у человека постоянно першит в горле и он не может спокойной спать, врач прописывает ему сироп или капли. При возникновении лающего кашля, употребление препарата считается обязательным, так как он эффективно блокирует удушающие приступы.
  2. При влажном и мокром кашле, желательно отказаться от употребления Синекода. Он не разжижает мокроту, которая скапливается при этой форме заболевания. Из-за этого активизируется развитие бактерий, которые ухудшают общее состояние человека. Слизь начинает накапливаться в организме и приводит к появлению осложнений. При наличии мокроты, следует отдавать предпочтение отхаркивающим средствам.

Чтобы не допускать ошибок при выборе средства от кашля и при его применении, необходимо заранее проконсультироваться с лечащим врачом. Специалист установит точную форму заболевания и назначит правильное лечение. После употребления сиропа или капель, исчезнет мокрый и сухой кашель, однако, в первом варианте он доставит пациенту больше проблем, чем пользы.

Кашель у девушки
При каком кашле назначают Синекод

Побочные действия

При бесконтрольном увеличении дозировок или негативной реакции организма на активные вещества препарата, состояние организма может ухудшаться. Чтобы не привести к обратному воздействию, нужно знать побочные эффекты Синекода:

  • появление мышечных болей;
  • угнетенное состояние, изменение настроения;
  • головные боли и головокружение;
  • нарушения стула;
  • тошнота и рвота;
  • боли в желудке.

Также, у некоторых людей могут возникать аллергические реакции на активные вещества Синекода. В этом случае, могут появляться:

  • красные пятна на коже;
  • зуд;
  • шелушение.

При возникновении побочных эффектов от Синекода, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Если состояние после употребления препарата изменяется незначительно, можно попробовать уменьшить дозировку.

Противопоказания

При появлении кашля или других заболеваний дыхательных путей, специалист может не назначать Синекод. Связано это с имеющимися противопоказаниями к применению этого препарата:

  1. Детям до 1 года врачи не рекомендуют принимать драже, капли и сироп. В крайнем случае, можно употреблять капли после 2 месячного возраста.
  2. Сироп нельзя пить до 3 лет. Драже запрещено давать детям до 6 лет.
  3. Аллергия на компоненты препарата.
  4. Наличие легочных кровотечений.

Также нельзя использовать Синекод в первые 3 месяца беременности и в период кормления грудью. Об этом более подробно будет написано ниже.

Кашель у детей
Сухой непродуктивный кашель у грудничка

Инструкция по применению

Лекарство от кашля Синекод можно принимать только после внимательного изучения инструкции. Соблюдая дозировку, можно практически полностью исключить риск возникновения побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Дозировки при приеме препарата изменяются в зависимости от выбранной лекарственной формы.

Сироп Синекод

Детям от 3 до 6 лет рекомендуется употреблять по 5 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте 6–12 лет нужно принимать по 10 мл средства трижды в сутки. Детям после 12 лет и взрослым нужно употреблять по 15 мл сиропа 3 раза в сутки. При сильных приступах кашля у взрослого человека частоту приема увеличивают на 1. В упаковке с сиропом прилагается специальный мерный колпачок, с помощью которого можно отмерять требуемое количество лекарственной жидкости.

Капли Синекод

Детям от 2 месяцев до 1 года можно употреблять по 10 капель 4 раза в сутки. После 1 года и до 3 лет дозировка увеличивается до 15 капель. После 3 лет можно увеличивать количество применяемого препарата до 25 капель 4 раза в сутки.

Категорически запрещено начинать прием капель Синекод без консультации с лечащим врачом.

Возможность лечения при беременности

При возникновении лающего кашля или заболеваний дыхательных путей во время беременности, врачи запрещают использовать Синекод в первые 3 месяца. Связано это с тем, что активные вещества препарата могут негативно повлиять на развитие плода. В первый триместр запрещено принимать многие медикаменты из-за опасности навредить перестраивающемуся организму.

Если говорить о периоде лактации, то нет научных доказательств того, что Синекод может навредить ребенку. Однако врачи советуют прекратить кормить малыша в период применения средства от сухого кашля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О том, как может взаимодействовать бутамират с другими лекарственными средствами, подробных описаний нет.

Передозировка

В инструкции есть отдельная информация о том, что передозировка при употреблении Синекода детьми возможна. При превышении рекомендуемой дозировки может значительно ухудшится общее состояние. Первые симптомы передозировки — сонливость, общая слабость, ухудшение настроения. Может появляться тошнота, которая редко приводит ко рвоте. Крайне редко может наблюдаться снижение давления и потеря сознания.

Если же передозировка случилась, ребенка или взрослого человека нужно срочно доставить в больницу. Врачи сделают промывание желудка и назначат применение сорбентов. Они быстро свяжут оставшиеся частицы препарата и выведут их из организма.

Сонливость
Симптомы передозировки

Особые указания

При употреблении сиропа, драже или капель Синекод, существую особые указания. Так как этот препарат блокирует кашель, его нельзя применять совместно с отхаркивающими средствами. Также, в каплях содержится сахаринат, который выступает в роли подсластителся. Благодаря этому, их часто назначают людям, болеющим сахарным диабетом.

Не рекомендуется садиться за руль после употребления Синекода. Это средство от кашля может вызывать слабость и сонливость, что приводит к потере координации и рассеиванию внимания.

Условия хранения

После покупки препарата Синекод, необходимо соблюдать правила хранения:

  • хранить средство от кашля нужно в месте, недоступном для детей;
  • упаковка должна быть герметично закрыта;
  • температурный режим не должен превышать 30°С.

Срок годности Синекод — до 5 лет. Нельзя принимать просроченное лекарство.

Цена препарата

Синекод от кашля можно купить в любой аптеке или интернет-магазинах. Он очень популярен при лечении различных заболеваний дыхательных путей и может применяться с раннего возраста (капли). Стоимость:

  • сироп во флаконах по 100 мл — 200 рублей;
  • флаконы на 200 мл стоят примерно 300 рублей;
  • капли в упаковках по 20 мл — до 340 рублей.

Стоимость этого препарата напрямую зависит от курса валюты страны, в которую он импортируется из Европы.

Фармацевт
Покупка лекарства в аптеке

Источник: kashlynet.ru

Аналоги, статьи Комментарии

Инструкция по медицинскому применению препарата

(butamirate | бутамират)

Регистрационный номер:

Торговое название: СИНЕКОД®

Международное непатентованное наименование: Бутамират.

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь для детей.

Состав.
Действующее вещество: Бутамирата цитрат 5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70% в/в, глицерин (глщерол), сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин;этанол 96% об/об., натрия гидроксид 30% в/в, вода очищенная

Описание: От бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком прозрачная жмдкостъ с запахомванилънили.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство центрального действия

Код ATX: R05DB13.

Фармакологические свойства
Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящееся к алкалоидамопия. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии(снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (в т.ч. при коклюше). Подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев.

Применение во время беременности и лактации
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.Учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества с материнским молоком, назначение Синекода в период лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Детям от 2 месяцев до 1 года — по 10 капель 4 раза в день;
от 1 до 3 лет — по 15 капель 4 раза в день;
от 3 лет и старше — по 25 капель 4 раза в день.

Побочные эффекты
Кожная сыпь, тошнота, диарея, головокружение (частота менее 1%), аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и снижение артериального давления.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Особые указания.
Капли содержат в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным сахарным диабетом.

Форма выпуска.
Капли для приема внутрь для детей по 20 мл во флаконах из темного стекла снабженных капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовыми крьппками.Каждый флакон вместе с инструкцией помещается в картонную пачку.

Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре ниже 30°С, предохранять от воздействия высоких температур. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.
Без рецепта врача.

Название и адрес фирмы-производителя:
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. (Novartis Consumer Health SA, Switzerland). Ре де Летраз п/я 269.

Представительство в России:
Москва, Б.Палашевский пер., 15

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Источник: medi.ru

Всасывание

На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.

После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается

Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).

Распределение

Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.

Метаболизм

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение

Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.

Источник: yandex.ru