таблетки ОмнитусИзнуряющий сухой кашель возникает при многих инфекционных заболеваниях.

Препарат Омнитус в виде таблеток используют для того, чтобы подавить этот симптом и облегчить состояние больного. В результате его применения ослабляется кашель, выравнивается темп дыхания.

Состав

Основное действующее вещество — бутамирата цитрат. Оно обладает свойством угнетать кашлевой центр — группу нейронов в продолговатом мозге. Это синтетическое средство, не стимулирует опиоидных рецепторов, в отличие от Кодеина, который обладает наркотическим действием, вызывает медикаментозную зависимость. В одной таблетке Омнитуса может содержаться 20 или 50 мг бутамирата цитрата. Индивидуальная дозировка каждому человеку подбирается врачом.

Кашлевой рефлекс обеспечивается рецепторами в бронхах и гортани, от которых передается импульс в продолговатый мозг. Здесь в ответ на действие раздражителя генерируется импульс, возбуждающий мышцы дыхательных путей и грудной клетки.

Механизм действия основного вещества: проникает в ЦНС, повышает порог возбудимости нейронов кашлевого центра. В результате — они не генерируют импульсы, возбуждающие мышцы, участвующие в кашлевом акте.

Кроме бутамирата цитрата, в состав таблеток Омнитус входит ряд вспомогательных веществ. Они облегчают процесс всасывания, транспортировки и действия основного компонента. Среди них стоит отметить лактозу в составе таблеток Омнитус. Молочный сахар может вызвать осложнения со стороны пищеварения у людей с непереносимостью этого вещества.

врач слушает легкие ребенка

От чего этот препарат?

Омнитус применяется для устранения такого симптома, как сухой кашель, в таких случаях:

  • вирусные заболевания респираторной системы (грипп, ОРВИ);
  • коклюш и т.д.

Средство эффективно только в случае сухого кашля. Чтобы облегчить отхождение мокроты, нужно применять отхаркивающие средства.

Кроме этого, необходимость подавить рефлекторную кашлевую реакцию возникает при проведении диагностических и лечебных манипуляций, таких как бронхоскопия. При этом в бронхи вводят эндоскоп для осмотра дыхательных путей. Чтобы избежать рефлекторной кашлевой реакции, за 30 минут до процедуры дают Омнитус.

Еще одно показание к применению противокашлевых средств — подготовка к операции и период восстановления после нее.

Перед применением изучите инструкцию к таблеткам Омнитус, от чего этот препарат и как его нужно принимать.

Средства, которые угнетают кашлевой рефлекс, нельзя использовать при заболеваниях с обильным отделением мокроты. Влажный кашель способствует ее выведению. Если в этом случае принимать препараты от кашля, есть риск развития пневмонии из-за застоя мокроты.

Инструкция по применению от сухого кашля

кашель у мальчикаТаблетки Омнитус необходимо принимать в соответствии с инструкцией по применению. Она есть в каждой коробке, реализация таблеток без упаковки запрещена.

Перед применением препарата рекомендовано проконсультироваться с врачом. Способ применения и дозировки могут отличаться в зависимости от возраста или общего состояния пациента. Чтобы избежать побочных эффектов, важно придерживаться режима приема и не превышать дозировку.

Как принимать?

Таблетки выпускаются в упаковках по 10 шт. дозировкой 20 и 50 мг. Омнитус принимается внутрь перед едой: таблетки необходимо запивать достаточным количеством воды, не разжевывать.

Дозы и режим приема

То, как принимать таблетки Омнитус, зависит от дозировки активного вещества. Таблетки 20 мг дозируют следующим образом:

  • взрослые принимают по 2 таблетки 3 раза в день;
  • 12-18 лет — 1 таблетка 3 раза в день;
  • 6-12 лет —  1 таблетка 2 раза в день.

Омнитус с дозировкой бутамирата цитрата 50 мг в одной таблетке можно применять только взрослым, старше 18 лет. В этом случае достаточно принять 1 таблетку раз в 10-12 часов (2 раза в сутки).

Длительность курса лечения определяется индивидуально. Прием препарата в случае острой респираторной инфекции осуществляется непродолжительное время.

коклюш

Важные замечания

Омнитус нежелательно употреблять в комбинации с алкоголем. Также его нельзя комбинировать с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (нейролептиками, седативными, транквилизаторами и т.д.). Это может привести к торможению нейронов дыхательного центра, который расположен рядом с кашлевым. Как результат — нарушение частоты дыхания, в тяжелых случаях его остановка.

Людям с заболеваниями печени таблетки назначаются лечащим врачом, если эффект от лечения преобладает над возможным риском. При появлении симптомов печеночной недостаточности прием сразу прекращают, проводят дезинтоксикационную терапию.

При передозировке отмечаются такие проявления:

  • снижение кровяного давления;
  • тошнота, рвота;
  • слабость, головокружение.

При появлении подобных проявлений, ухудшении состояния больного необходимо прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Среди указанных производителем побочных эффектов — кожные высыпания, аллергические реакции.

Омнитус противопоказан к применению беременным, кормящим грудью женщинам, детям младше 3 лет, людям с гиперчувствительностью к составляющим таблеток.

Обзор отзывов

болезньЛюди, которые лечились при помощи препарата Омнитус, отзываются о нем как об эффективном средстве. В сети можно найти преимущественно положительные отзывы о препарате. Отмечаются такие его преимущества:

  • высокая эффективность и быстрое действие, проявления сухого кашля снижаются уже на второй день применения;
  • безопасность в применении, отсутствие выраженных побочных эффектов;
  • таблетки можно давать детям;
  • отсутствие эффекта в случае влажного кашля;
  • разумная цена, возможность людям с хроническими заболеваниями дыхательных путей всегда держать в аптечке Омнитус.

Среди отрицательных отзывов можно найти многие случаи отсутствия эффективности при кашле у детей. Пользователи говорят о длительном применении препарата по совету педиатра, которое не дало ожидаемого эффекта.

Аналоги

При кашле можно использовать не только Омнитус. Аналоги этого препарата имеют различные механизмы действия, которые базируются на разных активных веществах.

Средства, которые содержат то же действующее вещество:

  • Коделак Нео кроме противокашлевого действия обладает бронхорасширяющим и противовоспалительным эффектами, разрешен детям после 2 месяцев в форме капель;
  • Панатус — действие, показания и противопоказания идентичны аналогичным у Омнитуса;
  • Синекод — можно давать детям с 2 месяцев.

Противокашлевые средства с другими активными веществами:

  • Гликодин (декстрометорфан) — не обладает наркотическим действием, имеет седативный эффект;
  • Либексин (преноксидазина гидрохлорид) — действует на периферическое звено кашлевого рефлекса, блокирует рецепторы;
  • Падевикс (декстрометорфана гидробромид) — комбинированный препарат, угнетает кашлевой центр, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие;
  • Терпинкод (кодеин, терпингидрат, натрия гидрокарбонат) — средство с комбинированным действием, кодеин влияет на центральное звено кашлевого рефлекса, другие вещества способствуют разжижению мокроты и ее выведению.

Подбор аналогового средства лучше согласовывать с лечащим врачом. Оно может иметь противопоказания и нежелательные побочные эффекты. Также важна разница в механизме действия препаратов. В одних случаях уместно заблокировать центральное звено рефлекса (кашлевой центр), в других — периферическое (рецепторы).

Полезное видео

Из этого видео можно узнать интересную информацию о коклюше и его лечении:

Выводы

  1. Таблетки от кашля Омнитус эффективны при комплексном подходе к лечению воспалительных и невоспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся продолжительным сухим кашлем.
  2. Применять необходимо по назначению лечащего врача при отсутствии противопоказаний.
  3. При соблюдении доз Омнитус безопасен для здоровья. Однако возможны побочные эффекты в виде тошноты или сыпи, которые проходят после прекращения применения таблеток.

 

Источник: pulmonologiya.com

Форма выпуска и состав

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением: круглые, двояковыпуклые; 20 мг – от желтого до оранжевого цвета, 50 мг – темно-красного цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
  • сироп: вязкая бесцветная прозрачная жидкость с ароматом ванили (по 200 мл во флаконах темного стекла, укупоренных пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия, в упаковке из картона 1 флакон с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для измерения объема 2,5 мл).

Таблетки

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: бутамирата цитрат – 20 или 50 мг;
  • вспомогательные компоненты (их содержание для таблеток 20/50 мг): лактозы моногидрат (218,5/230,5 мг), гипромеллоза (70/85 мг), тальк (10/10 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (2/6 мг), магния стеарат (8/12 мг), повидон (1,5/1,5 мг);
  • состав пленочной оболочки (для таблеток 20/50 мг): тальк (4,7/4,95 мг), макрогол (1,253/1,273 мг), этилцеллюлоза (3,14/3,183 мг), гипромеллоза (5,105/5,305 мг), титана диоксид (1,041/1,061 мг); в таблетках 20 мг – краситель «Солнечный закат» желтый (Е 110) (11%) (1,261 мг), в таблетках 50 мг – краситель пунцовый «Понсо» 4R (Е 124) (2,122 мг) и коричневый лак [краситель черный (Е151), краситель азорубин (Е122), краситель «Солнечный закат» желтый (Е110)] (0,106 мг).

Сироп

Состав 1 мл сиропа:

  • активное вещество: бутамирата цитрат – 0,8 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидроксид (0,1 мг), бензойная кислота (1,15 мг), глицерол (290 мг), натрия сахаринат (0,6 мг), сорбитол 70% некристаллизирующийся (405 мг), этанол 96% (0,003 мл), анисовое масло (0,15 мг), ванилин (0,6 мг), вода очищенная (до 1 мл).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамирата цитрат – действующее вещество Омнитуса – оказывает непосредственное действие на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Вещество не является родственным с алкалоидами опия ни фармакологически, ни химически.

Фармакокинетика

Бутамирата цитрат характеризуется высокой абсорбцией. После приема таблетки в дозе 50 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме основного метаболита наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл, после приема сиропа в дозе 150 мг Cmax отмечается через 1,5 ч, равна 6,4 мкг/мл. Не обладает кумулятивным эффектом.

Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в диэтиламиноэтоксиэтанол и 2-фенилмасляную кислоту. Оба метаболита также обладают противокашлевым действием. Они характеризуются высокой связью с белками плазмы, благодаря чему длительно находятся в плазме. 2-фенилмасляная кислота – главный метаболит – в дальнейшем окисляется до 14С-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все эти метаболиты выводятся через почки. Кислые метаболиты связаны в основном с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Согласно инструкции, Омнитус предназначен для лечения сухого кашля любой этиологии (в том числе при коклюше, гриппе и простудных заболеваниях).

Также препарат назначают для подавления кашля при проведении бронхоскопии, хирургических вмешательств, в пред- и послеоперационный период.

Противопоказания

  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

  • беременность;
  • детский возраст: для дозировки 20 мг – до 6 лет, для дозировки 50 мг – до 18 лет;

Дополнительные противопоказания для сиропа:

  • I триместр беременности;
  • детский возраст до 3 лет.

Инструкция по применению Омнитуса: способ и дозировка

Обе лекарственные формы Омнитуса предназначены для перорального применения.

Таблетки

Таблетки Омнитус принимать рекомендуется перед едой, проглатывая целиком.

В дозировке 50 мг таблетки назначают взрослым – по 1 шт. каждые 8–12 ч.

В дозировке 20 мг таблетки назначают так:

  • взрослым – по 2 шт. 2-3 раза в сутки;
  • подросткам от 12 лет – по 1 шт. 3 раза в сутки;
  • детям 6–12 лет – по 1 шт. 2 раза в сутки.

Сироп

Дозировки сиропа в зависимости от возраста:

  • взрослые – по 30 мл 3 раза в сутки;
  • дети от 9 лет (с массой тела 40 кг) – по 15 мл 4 раза в сутки;
  • дети 6–9 лет (22–30 мг) – по 15 мл 3 раза в сутки;
  • дети 3–6 лет (15–22 кг) – по 10 мл 3 раза в сутки.

1 полная мерная ложка соответствует 4 мг бутамирата (объем 5 мл сиропа).

Побочные действия

Омнитус может вызывать аллергические реакции, головокружение, тошноту, диарею, экзантему.

Передозировка

При передозировке препарата возникают следующие симптомы: снижение артериального давления, головокружение, сонливость, тошнота, диарея, рвота.

В первую очередь показан прием активированного угля и солевых слабительных. Дальнейшее лечение – симптоматическое (по показаниям).

Особые указания

Сахарный диабет не является противопоказанием к применению Омнитуса. Сироп в качестве подсластителя содержит сахарин и сорбитол. В состав таблеток входит лактоза.

В форме сиропа Омнитус одержит этанол: в 1 мл – 0,003 мл. В разовой дозе (10 мл сиропа) содержится 0,03 мл.

Из-за этанола в составе сироп представляет опасность для беременных женщин, детей, пациентов с заболеваниями мозга и печени, эпилепсией и алкоголизмом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация отсутствует.

Применение при беременности и лактации

В форме сиропа Омнитус противопоказан весь период беременности, в форме таблеток – в I триместре.

Если препарат целесообразно принимать во время лактации, рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения для разных форм выпуска Омнитуса:

  • до 3 лет – для сиропа;
  • до 6 лет – для таблеток 20 мг;
  • до 18 лет – для таблеток 50 мг.

При нарушениях функции печени

В сиропе Омнитус содержится этанол, из-за чего эта лекарственная форма препарата представляет потенциальную опасность для пациентов с заболеваниями печени.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков. Не следует принимать препараты, угнетающие центральную нервную систему, такие как транквилизаторы, нейролептики и снотворные.

Взаимодействия бутамирата с другими лекарственными средствами не описаны.

Аналоги

Аналогами Омнитуса являются Коделак Нео, Синекод, Панатус, Панатус Форте.

Сроки и условия хранения

Сроки годности разных лекарственных форм:

  • таблетки – 2 года;
  • сироп – 5 лет.

Условия хранения: сухое (для таблеток), защищенное от света и недоступное для детей место с окружающей температурой от 15 до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Омнитусе

Согласно отзывам, Омнитус – эффективный, быстродействующий и недорогой препарат, устраняющий сухой кашель различной этиологии.

В форме сиропа средство обладает приятным вкусом, его удобно давать детям.

К недостаткам некоторые пациенты относят большое содержание красителей в таблетках Омнитус, по их мнению, очень вредных (не ясно, для чего они необходимы).

Цена на Омнитус в аптеках

Цена на Омнитус составляет:

  • 125–220 рублей за упаковку из 10 таблеток дозировкой 20 мг;
  • 170–260 рублей за упаковку из 10 таблеток дозировкой 50 мг;
  • 145–190 рублей за 1 флакон сиропа.

Источник: www.neboleem.net

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
бутамирата цитрат 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 218.5 мг, гипромеллоза — 70 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, повидон — 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 5.105 мг, тальк — 4.7 мг, этилцеллюлоза — 3.14 мг, макрогол — 1.253 мг, титана диоксид — 1.041 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) (11%) — 1.261 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
бутамирата цитрат 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 230.5 мг, гипромеллоза — 85 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 12 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6 мг, повидон — 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 5.305 мг, тальк — 4.95 мг, этилцеллюлоза — 3.183 мг, макрогол — 1.273 мг, титана диоксид — 1.061 мг, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) — 2.122 мг, коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151)) — 106 мкг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Сироп в виде прозрачной, бесцветной, вязкой жидкости с запахом ванили.

1 мл
бутамирата цитрат 800 мкг

Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 405 мг, глицерол — 290 мг, сахарин натрия — 600 мкг, бензойная кислота — 1.15 мг, ванилин — 600 мкг, масло анисовое — 150 мкг, этанол 96% — 3 мкл, натрия гидроксид — 100 мкг, вода очищенная — до 1 мл.

200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) — пачки картонные.

Источник: health.mail.ru

Регистрационный номер:

ЛСР-008118/08-141008

Торговое название препарата: Омнитус

Международное непатентованное название (МНИ): Бутамират

Лекарственная форма:

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой; сироп.

Состав
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой содержит: активное вещество бутамирата цитрат 20 или 50 мг; вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный, повидон, состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид; для таблеток 20 мг — краситель солнечный закат желтый [Е 110] (11%), для таблеток 50 мг -краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124] и коричневый лак: краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель азорубин [Е122], краситель черный [Е151].

1 мл сиропа содержит активное вещество бутамирата цитрат 0,8 мг; вспомогательные вещества — сорбитол 70 % (некристаллизирующий), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96%, натрия гидроксид, очищенная вода.

Описание
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета. Сироп: прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство центрального действия.

Koд ATX: [R05DB13].

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.

Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг), соответственно, — 9 ч и 1.4 мкг/мл. Период полувыведения для сиропа -6 ч, для таблеток -13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Сироп: гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 3 лет.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет — таблетки 20 мг, до 18 лет — таблетки 50 мг.

Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):
Дети:
от 3 до 6 лет (15-22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день
от 6 до 9 лет (22-30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день
старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день
Взрослые: — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день

Таблетки 20 мг
Дети:
от 6 до 12 лет — 1 таблетка 2 раза в день
старше 12 лет — 1 таблетка 3 раза в день
Взрослые: — 2 таблетки 2-3 раза в день

Таблетки 50 мг
Взрослые: — 1 таблетка каждые 8-12 часов

Побочное действие
Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания
Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

Препарат Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа). Присутствует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг или 50 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Сироп 0,8 мг/мл.
По 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.

Сироп
Хранить при температуре от 15 до 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20, 50 мг — 2 года.
Сироп — 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек:
Без рецепта.

Производитель:

Хемофарм А.Д., Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия

Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей: 107023, г. Москва, ул. Электрозавод¬ская д. 27 стр. 2

Источник: medi.ru

Фармакологическая группа

  • Противокашлевое средство центрального действия [Противокашлевые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A37 Коклюш
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован
  • J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
  • R05 Кашель
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Описание лекарственной формы

Таблетки с модифицированным высвобождением, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.

Таблетки с модифицированным высвобождением, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.

Сироп: прозрачная бесцветная вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, бронходилатирующее, отхаркивающее, противокашлевое.

Фармакодинамика

Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.

Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно. T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч. Кумулятивный эффект отсутствует. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания препарата Омнитус

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

подавление кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм:

гиперчувствительность;

период лактации.

Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой:

беременность;

детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.

Дополнительно для сиропа:

беременность (I триместр);

детский возраст до 3 лет.

Побочные действия

Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (РІ С‚.С‡. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.

Сироп

Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).

Особые указания

Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин; таблетки содержат лактозу.

Сироп Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).

Существует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминия. 1 бл. в пачке картонной.

Сироп, 0,8 мг/мл. По 200 мл во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке картонной.

Производитель

Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.

Тел.: 13/803100; факс: 13/803424 (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).

Хемофарм А.Д., Вршац, отделение производственная площадка Шабац, Сербия. 1500, Шабац, ул. Хайдук Велькова бб (сироп).

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь 66.

Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс (831) 430-72-28.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Омнитус

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омнитус

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг — 2 года.

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.

сироп 0.8 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru