Всасывание

На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.

После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается


Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).

Распределение

Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.

Метаболизм

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение

Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови.


тамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.

Источник: yandex.ru

Синекод

 

Торговое название

Cинекод

 

Международное непатентованное название

Бутамират

 

Лекарственная форма    

Капли 20 мл        

 

Состав

100 мл сиропа содержат:

Активное вещество: бутамирата цитрат — 0,150 (1,5 мг/мл).

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м 40,50, глицерол 29,00. натрия сахаринат 0,06, бензойная кислота 0,115, ванилин 0,06, этанол 96% об./об. 0,25, натрия гидроксид 30% м/м 0,031, вода до 100 мл.

 

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтоватого  цвета.


 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Бутамират.

Код АТХ R05DB13

 

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.

После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Метаболизм и выведение

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы.


Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 6 часов.

 

Показания к применению

— симптоматическая терапия кашля различной этиологии.

 

Способ применения и дозы

— от 2-х месяцев до 1 года по 10 капель 4 раза в день 

— от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза в день

— 3 года и старше по 25 капель 4 раза в день

В 1 мл  22 капли.

Капли следует принимать перед едой.

 

Побочные действия

— кожная сыпь, зуд

— тошнота

— диарея

— головокружение

— сонливость

 

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к бутамирата цитрату или любому другому ингредиенту препарата

— 1 триместр беременности

— период лактации

— наследственная непереносимость фруктозы

— детский возраст до 2-х месяцев

 

Лекарственные взаимодействия

Не описаны

 

Особые указания


В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, не следует принимать Синекод одновременно с отхаркивающими средствами, так как возможно скопление мокроты в дыхательных путях и повышение риска возникновения бронхоспазма или инфекции дыхательных путей. Если кашель сохраняется более 7 дней, следует обратиться к врачу. Детям младше 2 лет препарат можно применять только по назначению врача.

Синекод содержит низкую дозу этилового спирта. Синекод капли содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться  больным сахарным  диабетом.  

Беременность и лактация

Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии  прямых показаний.

По соображениям безопасности, учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества в материнское молоко, назначение Синекода в период лактации возможно только в том случае, если польза для женщины оправдывает потенциальный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В редких случаях Синекод вызывает сонливость или головокружение. При возникновении подобных симптомов следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

При случайной передозировке возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия. Следует оказать неотложную помощь: назначить активированный уголь, солевые слабительные, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.


 

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата во флаконе из темно-желтого стекла с дозатором и полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

Один флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА

Нион, Швейцария

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

г. Алматы, ул. Луганского, 96

тел. 8-800-080-0650  (бесплатный со всех стационарных телефонов по Республике Казахстан)

факс: (727) 258-33-03

e-mail: [email protected]

Источник: pharmprice.kz

Состав


Действующее вещество — Бутамирата цитрат 5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70 %, глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, этанол 94 %, гидроксид натрия 30 %, вода очищенная.

Описание

От бесцветного до слегка желтоватого цвета прозрачная жидкость с ванильным ароматом.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое средство

Koд ATC R05DB13.

Фармакологические свойства

Бутамирата цитрат, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящееся к алкалоидам опия. Кроме того, препарат снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.

Фармакокинетика

Бутамираг — 2-(2-диэтиламиноэтокси) этил- 2-фенил бутират — быстро и полно­стью всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фен ил масляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувы­ведения составляет 6 часов.

При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.


Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноэтоксизтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении.

Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Острый кашель любой этиологии. Подавление кашля в пред- и послео­перационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии. Коклюш.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компо­нентам препарата.

Способ применения и дозы

Детям от 2 месяцев до 1 года — по 10 капель 4 раза в день; от 1 до 3 лет-по 15 капель 4 раза в день; от 3 лет и старше — по 25 капель 4 раза в день.

По возможности препарат следует прини­мать перед едой.

Побочное действие

Сыпь, тошнота, диарея, головокружение (частота менее 1%), проходящие со снижением дозы или с прекращением приема препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия. Следует оказать неотложную помощь; назначить активированный уголь, солевые слабительные, а также оказать врачебную помощь по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.


Изнуряющий кашель у детей – один из симптомов заболевания органов дыхания. Он требует обязательного медицинского контроля. При скоплении мокроты в бронхах, затруднении дыхания, регулярном сухом кашле педиатры часто выписывают сироп или капли Синекод. Препарат отпускается без рецепта, но имеет ряд противопоказаний. Перед его использованием родителям важно внимательно ознакомиться с инструкцией.

Состав и форма выпуска препарата

Синекод (Sinecod) для перорального применения выпускает компания из Швейцарии Novartis. Для удобства детей и взрослых он имеет 3 формы:

  1. Сироп. Продается во флаконах из темного стекла объемом 100 и 200 мл. В комплектации идет коробка, аннотация и колпачок с разметкой в мл. Крышка бутылочки защищена от любопытных малышей. Они не могут ее самостоятельно открутить и выпить сладкую жидкость с ароматом ванили.
  2. Прозрачные капли. Разливаются во флаконы объемом 10 и 20 мл. Для комфортного использования препарата предусмотрен дозатор. Средство также пахнет ванилью.
  3. Красное драже. Можно купить в блистерах по 10 единиц в каждом. Удобно для младших и старших школьников.

Состав капель и сиропа приведен в таблице:


Компоненты (в 1 мл) Капли Синекод Сироп Синекод
Активное вещество:
Бутамирата цитрат 5 мг 1,5 мг
Вспомогательные компоненты:
Раствор сорбитола 70% 405 мг 405 мг
Глицерол 290 мг 209 мг
Натрия сахаринат 1,15 мг 0,6 мг
Этанол 96% 3 мг 2,5 мг
Бензойная кислота 1,15 мг 1,15 мг
Ванилин 1,15 мг 0,6 мг
Натрия гидроксид 30% 0,5 мг 0,31 мг
Вода оставшийся объем (до 1 мл) оставшийся объем (до 1 мл)

Синекод срок годности после вскрытия Препарат также можно встретить в таблетированной форме выпуска

Действующее вещество препарата – бутамирата нитрат. Для его растворения используется спирт в безопасной для детского возраста концентрации. Эфир подавляет кашлевый рефлекс в определенных участках мозга, что приводит к прекращению кашля. Дополнительно прием препарата вызывает расширение бронхов, благодаря чему улучшается дыхательная функция легких и в кровь поступает больше кислорода.

Действующее вещество попадает в кровоток спустя 10 минут после приема дозы Синекода. Его максимальная концентрация в организме наблюдается через час. Препарат не аккумулируется в тканях. Он перерабатывается в печени, выводится с мочой в течение суток после приема. При неврологических проблемах, которые усугубляются сильным кашлем, врач может дополнительно выписать сироп Кванил.

Препарат обычно сочетают с антибиотиками, противовирусными лекарствами, физиотерапевтическими процедурами. Его импортируют из Европы, поэтому цена зависит от валютного курса и уровня таможенных пошлин. Средняя стоимость флакона сиропа – 250 руб. (объем 100 мл) и 350 руб. (объем 200 мл). Капли вместимостью 20 мл обойдутся в 400 руб.

Показания к применению для детей

Синекод срок годности после вскрытия

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему — задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Ваш вопрос:

Ваш вопрос направлен эксперту. Запомните эту страницу в соцсетях, чтобы следить за ответами эксперта в комментариях:

Синекод срок годности после вскрытия Препарат используется при сухом кашле различной этиологии

Синекод назначают для купирования приступов сухого, изматывающего кашля и облегчения самочувствия детей при следующих заболеваниях и состояниях:

  • коклюш;
  • осложнения вирусных инфекций (ларингит, фарингит);
  • бронхит, воспаление легких;
  • бронхиальная астма;
  • подавление сухого кашля во время диагностики или хирургических манипуляций на органах дыхания.

Наиболее комфортная лекарственная форма для малышей – капли и сироп. Подростки могут использовать любой вариант на свое усмотрение. Хранят препарат в течение 5 лет в сухом темном месте при температуре до 30º.

Инструкция по применению Синекода

Препарат дают малютке до еды, предварительно встряхивая бутылочку. Чтобы выдерживать точную дозировку, его отмеряют чистой мерной ложечкой или колпачком. Сделать прием комфортным для ребенка помогает разбавление сиропа и капель небольшим количеством воды или грудного молока.

Длительность применения препарата определяет врач. Как правило, его пьют 5-7 дней. Если по истечении этого времени улучшение не наступает, обращаются к педиатру. Он подбирает замену или корректирует терапию.

Прием и дозировка сиропа

Сладкий сироп дают при кашле детям с 3 лет. Его удобно дозировать с помощью мерного колпачка, который нужно содержать в чистоте. Лекарство предлагают детям через равные временные интервалы по простой схеме:

  • возраст 3-6 лет – по 5 мл трижды в день;
  • возраст 6-12 лет – по 10 мл трижды в день;
  • старше 12 лет – по 15 мл трижды в день.

Использование капель

Капли допускается использовать для лечения грудничков с двух месяцев. Их дают ребенку четыре раза в течение дня, желательно через равный промежуток времени. Разовая доза для каждого возраста различна:

  • 2-12 месяцев – 10 капель;
  • 1-3 года – 15 капель;
  • 3-6 лет – 20 капель;
  • 6 лет и старше – 25 капель.

Синекод срок годности после вскрытия Лекарство активизирует выработку мокроты, поэтому необходимо постоянное наблюдение за ребенком

Синекод провоцирует выработку мокроты, которая может скапливаться в дыхательных путях. По этой причине ребенку необходим присмотр после приема лекарства. Лучше положить малютку на бок или держать на руках вертикально, чтобы ему было легче откашляться.

Особые указания при применении

Во время лечения Синекодом запрещено принимать отхаркивающие препараты. Избыточная выработка мокроты приводит к ее скоплению в дыхательных путях, что приводит к распространению инфекции или бронхоспазму. Также нельзя использовать средство совместно с психотропными препаратами (нейролептиками, антидепрессантами) во избежание усугубления успокаивающего эффекта.

Синекод вызывает сонливость, снижает концентрацию внимания. Это надо учитывать при организации дня ребенка. При рвоте и поносе, вызванными приемом лекарства, его отменяют и подбирают аналог с помощью врача. Если пациент принимает Кванил и другие ноотропные лекарства, стоит предупредить от этом педиатра.

Противопоказания к использованию

Синекод с осторожностью дают детям при эпилепсии, сахарном диабете, ожирении, заболеваниях головного мозга, нарушении работы печени.

Его не принимают в таких ситуациях:

  • чувствительность организма ребенка к одному из компонентов лекарства;
  • возраст до 2 месяцев для применения капель и младше 3 лет для использования сиропа;
  • легочные кровотечения;
  • кашель с мокротой;
  • непереносимость фруктозы (один из ингредиентов лекарства – сорбитол).

Побочные эффекты и передозировка средством

По отзывам родителей Синекод нормально воспринимается организмом детей. Побочные эффекты вызваны непереносимостью его компонентов. Передозировка случается крайне редко, поскольку препарат не накапливается, а быстро выводится. Родители, которые четко следуют инструкции, практически никогда не наблюдают побочные реакции. Однако иногда они возникают:

  • нарушение стула, тошнота;
  • снижение артериального давления;
  • аллергия в форме зудящих высыпаний на коже;
  • сонливость, головокружение.

Синекод срок годности после вскрытия Иногда препарат выступает провокатором нарушения стула

Если установлен факт передозировки, оказывается врачебная помощь. Она включает промывание желудка, прием абсорбентов (Активированный уголь, Энтеросгель), поддерживающую терапию.

Какие есть аналоги?

Если Синекод противопоказан, врачи подбирают ребенку аналогичные лекарства для купирования сухого кашля. Наиболее эффективны такие препараты:

  1. Панатус. Включает то же действующее вещество, что и Синекод. Разрешен детям с 2 месяцев в виде капель, с 3 лет – в форме сиропа.
  2. Омнитус. Действующее вещество лекарства аналогично тому, что содержит Синекод. Выпускается только в форме таблеток и сиропа.
  3. Коделак Нео (подробнее в статье: ). Действующий ингредиент – бутамирата цитрат, концентрация которого в 5 мл составляет 7,5 мг. Прием капель возможен с двухмесячного возраста.
  4. Либексин муко. Активный компонент препарата — карбоцистеин. Он эффективен при сухом кашле, продается в виде сиропа, разрешен с 2 лет.
  5. Эреспал (рекомендуем прочитать: ). Действующий компонент – бенспирид гидрохлорид. Сироп лечит бронхиальный и аллергический кашель, устраняет отечность тканей (см. также: ). Назначается с 2 месяцев.
  6. Бронхолитин. Активные компоненты сиропа — глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид. Препарат расширяет бронхи, устраняет воспаление в дыхательных путях, борется с непродуктивным кашлем.

Работа Синекода и большинства его аналогов направлена на подавление кашлевого рефлекса в определенных участках мозга. При нарушении мозгового кровообращения в острой фазе, неврологических и моторных нарушениях в детском возрасте могут назначать сироп Кванил. Его действующее вещество — цитиколин натрия. Противопоказания и показания описаны в инструкции по применению (рекомендуем прочитать.

Кашель – естественная реакция организма, которая помогает очищению легких и бронхов от скопившейся в них слизи. Существует немало препаратов, разработанных для борьбы с различными видами кашля. Один из них – Синекод. Он облегчает сухой надрывный кашель, воздействуя непосредственно на кашлевой рефлекс.

Состав, форма выпуска, упаковка

Синекод выпускается в нескольких лекарственных вариантах: в виде сиропа, капель, таблеток. Активное вещество во всех случаях бутамирата цитрат. Среди дополнительных компонентов можно выделить:

  • глицерол;
  • сахаринат натрия;
  • ванилин;
  • натрия гидроксид;
  • кислота бензойная;
  • этанол.

Капли для приема представляют собой бесцветную полупрозрачную жидкость с уловимым запахом ванили. Допускается появление желтоватого оттенка. Капли считаются универсальной лекарственной формой. Средство выпускается в пластиковых флаконах из затемненного стекла объемом 20 мл. Разрешено к приему грудным детям с двухмесячного возраста.

Сироп фасуется в пластиковые флаконы по 100, 200 мл. Таблетки выпускаются в контурных ячейках по 10 штук. Таблетированная форма изготавливается для взрослых. Каждое средство пакуется в картонную коробку вместе с рекомендациями по применению.

Производитель

Препарат производится швейцарскими фармацевтическими компаниями Новартис, Новратис Консьюмер Хелс С.А. Также последнее время производство препарата наладила югославский концерн Хемофарм Д.Д.

Формы выпуска препарата Синекод

Синекод срок годности после вскрытия

Показания

Все лекарственные варианты Синекода предназначены для подавления надрывного сухого кашля, развивающегося при различных заболеваниях. Сюда входят:

  • коклюш;
  • при трахеитах, бронхитах, ;
  • эмфизема легких;
  • пневмония;
  • бронхиальная астма.

Также препарат применяют для подавления кашля при диагностических процедурах, например, при бронхоскопии. Перед проведением хирургических операций также показано использование Синекода, как средства, притормаживающего кашлевой рефлекс.

Противопоказания

Синекод срок годности после вскрытия

Противопоказаний у препарата мало, именно поэтому возможно его применение в детском возрасте для решения проблем, связанных с кашлевым эффектом.

В некоторых случаях врачам приходится исключать препарат их комплексного курса лечения по причине непереносимости одного из составляющих.

Гиперчувствительность является особенностью организма, поэтому такие явления довольно редки.

Запрещен прием Синекода в следующих случаях:

  • первый триместр беременности;
  • детский возраст младше 2 месяцев;
  • для сиропа дети до 3 лет;
  • период кормления грудью;
  • фруктозная непереносимость (в состав входит сорбитол).

С осторожностью используют препарат во втором, третьем триместре беременности. Не следует назначать данное средство лицам, склонным к лекарственной зависимости, алкоголизму, а также больным .

Механизм действия

При воспалении верхних, нижних дыхательных путей происходит раздражение рецепторов (нервных окончаний) в стенках бронхов и трахеи. Сигнал от нервных волокон поступает в кашлевой центр, находящийся в головном мозге. Благодаря работе такого центра возникает кашель, который необходим для очистки трахеи и бронхов от слизи и прочих вредных веществ.

Синекод – современное противокашлевое средство направленного действия. Он способствует угнетению функций кашлевого центра: снижает его чувствительность. В результате количество переданных импульсов становится меньше и кашель возникает реже. Также препарат оказывает бронхолитическое действие. Бронхи расширяются, уменьшается их сопротивляемость потоку воздуха. На фоне применения лекарственного средства отмечается улучшение проходимости дыхательных путей.

Категорически противопоказан прием Синекода при влажном кашле. В таком случае при подавлении кашлевого рефлекса скопившаяся слизь остается внутри и может спровоцировать серьезные осложнения. Принимать препарат разрешено только при «царапающем», надрывном кашле.

Инструкция по применению

Синекод срок годности после вскрытия

Более старшим деткам до трех лет также четырехкратно по 15 капель. Если ребенку 3-6 лет, на прием ему требуется 25 капель.

Сироп также принимают перед едой. Такая форма не назначается детям младше 3 лет. Малышам 3-6 лет рекомендуют 5 мл 3 раза за сутки. Детям от 6 до 12 также рекомендован трехкратный прием по 10 мл, старше 12 лет – 15 мл.

Таблетки назначают взрослым, а также детям после 12 лет. Их принимают в зависимости от возраста пациента 1-3 раза в день.

Побочные действия

Препарат Синекод переносится достаточно хорошо. Возможны редкие проявления . Во время курса лечения иногда появляется , . Редко отмечается и сонливость.

Передозировка

При передозировке Синекодом отмечаются , тошнота, рвота. Может резко снизиться артериальное давление. Лечение симптоматическое, включающее промывание желудка, прием активированного угля. Не имеет специфического антидота.

Особые указания

Капли и сироп разрешены людям, больным сахарным диабетом, поскольку вместо подсластителей в их состав входят сорбитол и сахаринат. Синекод вызывает сонливость, поэтому в период приема следует соблюдать особую осторожность при управлении сложными механизмами, транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие активного компонента – бутамирата цитрат, с другими средствами не описано. Поскольку действие препарата направлено на угнетение кашлевого рефлекса, не следует к курсовому лечению добавлять . Одновременный прием может привести к возникновению бронхоспазма и прочим осложнениям.

Противокашлевый препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия.

Препарат: СИНЕКОД ®
Активное вещество: butamirate
Код АТХ: R05DB13
КФГ: Противокашлевой препарат
Рег. номер: П №011631/02
Дата регистрации: 10.03.06
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капли для приема внутрь для детей в виде прозрачной, от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком жидкости.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, глицерол, натрия сахарин, бензойная кислота, ванилин, этанол 96%, натрия гидроксида раствор 30%, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия — пачки картонные.

Сироп в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противокашлевый препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее, противовоспалительное действие. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, C max основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T 1/2 из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении.

При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Выведение

T 1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

ПОКАЗАНИЯ

Сухой кашель различной этиологии;

Подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии;

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Капли для приема внутрь для детей назначают:

Сироп назначают:

При приеме препарата следует использовать мерный колпачок (прилагается).

По возможности капли и сироп следует принимать перед едой.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: менее 1% — головокружение, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Детский возраст до 3 лет (для сиропа);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Синекода при беременности не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний.

Неизвестно, выделяется ли бутамират с грудным молоком. Поэтому назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях не было отмечено нежелательного воздействия на плод.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В качестве подслащивающих добавок капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие Синекода до настоящего времени не отмечено.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Предохранять от воздействия высоких температур. Срок годности — 5 лет.

Синекод – лекарственное средство, расслабляющее мускулатуру бронхов, тем самым расширяет их и улучшает процессы выведения мокроты. Принимает активное участие в лечении сухого кашля любой этиологии: до и после оперативного вмешательства, при исследовании бронхов, остром инфекционном заболевании коклюше. Сокращает сроки выздоровления, уменьшает количество и длительность приступов кашля, препятствует застою секреторных выделений в дыхательных путях, снижает воспаления горла, гортани, отечность бронхов. Эффективно применяется в педиатрии, препарат показан к лечению кашля у младенцев с 2-х месяцев.

1. Фармакологическое действие

Противокашлевое лекарственное средство прямого действия, влияющий непосредственно на кашлевой центр. Применение Синекода способствует повышению таких показателей, как дыхательный объем и степень насыщения крови кислородом. Также у пациентов, принимающих Синекод наблюдается выраженное облегчение дыхания.

2. показания к применению

Устранение сухого кашля в следующих случаях:

  • Проведение бронхоскопии;
  • Хирургическое вмешательство;

3. Способ применения

Синекод в форме капель:

  • От двух месяцев до года: 10 капель препарата;
  • От одного года до трех лет: 15 капель препарата;
  • От трех лет и старше: 25 капель препарата.

Во всех случаях Синекод принимают четыре раза в день.

Синекод в форме сиропа:
Дозировка Синекода зависит от возраста пациентов:

  • От трех до шести лет: 5 мл препарата трижды в день;
  • От 6 до 12 лет: 10 мл препарата трижды в день;
  • Пациенты детского возраста старше 12 лет: 15 мл препарата трижды в день;
  • Взрослые пациенты: 15 мл препарата четырежды в день.

Особенности применения:

  • Если кашель продолжается более семи дней, необходимо обратиться к лечащему врачу;
  • Препарат допущен к применению пациентами, страдающими сахарным диабетом;
  • Исходя их того, что Синекод может вызвать сонливость, пациентам не рекомендуется заниматься активными видами деятельности на всем протяжении лечения.

4. Побочные действия

  • Пищеварительная система: расстройство пищеварения, тошнота;
  • Реакции повышенной чувствительности пациентов к Синекоду;
  • Центральная нервная система: выраженная сонливость, головокружение;
  • Поражения кожных покровов: кожные высыпания в виде пузырьков.

5. Противопоказания

  • Возраст пациентов до двух месяцев (Синекод в форме капель);
  • Одновременное применение отхаркивающих препаратов;
  • Возраст пациентов до 3 лет (Синекод в форме сиропа);
  • Повышенная чувствительность пациентов к Синекоду или его компонентам;
  • Любой срок беременности и период кормления грудью;
  • Индивидуальная непереносимость Синекода или его компонентов.

6. При беременности и лактации

Применение Синекода в первом триместре беременности категорически противопоказано .

Применение препарата на остальных сроках беременности возможно только в исключительных случаях.

Применение Синекода в период грудного вскармливания возможно только после его прекращения.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Негативного взаимодействия Синекода с остальными группами лекарственных средств не обнаружено.

8. Передозировка

  • Центральная нервная система: сонливость, головокружение, тошнота;
  • Пищеварительная система: , рвота;
  • Сердечно-сосудистая система: снижение величины артериального давления.

Специфического противоядия к Синекоду нет. Для устранения перечисленных симптомов рекомендуется провести промывание желудка, назначить Активированный уголь и поддерживать состояние пациента.

9. Форма выпуска

Сироп (ванильный), 1.5 мг/1 мл — фл. 100 мл или 200 мл.
Капли для приема внутрь (д/детей), 5 мг/1 мл — фл.-капельн. 20 мл.

10. Условия хранения

Синекод хранится в сухом темном месте.

11. Состав

капли 1 мл:

  • бутамирата цитрат — 5 мг;
  • Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м, глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, этанол 96% об./об., натрия гидроксид 30% м/м, вода.

1 мл сиропа:

  • бутамирата цитрат — 1.5 мг;
  • Вспомогательные вещества: сорбитола раствор, глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, этанол, натрия гидроксид, вода.

Источник: skazkadv.ru