Синонимы

Апулеин (Apulein), Бенакорт (Веnаcort), Бенарин (Benarin), Будекорт (Budecort), Буденофальк (Budenofalk), Будерин (Buderin), Пульмикорт (Pulmicort), Пульмикорт турбухалер (Pulmicort turbuhaler), Ринокорт (Rinocort), Тафен назаль (Tafen nasal), Тафен новолайзер (Tafen novolizer), Цикортид циклокапс (Cycortide cyclocaps).

Состав и форма выпуска

Будесонид. Дозированный аэрозоль для ингаляций (1 доза — 50 мкг, 200 мкг); порошок для ингаляций (1 доза — 200 мкг); мазь (в 1 г — 250 мкг; в 15 г — 3,75 мг); крем (в 1 г — 250 мкг; в 15 г — 3,75 мг).

Фармакологическое действие

Будесонид — ГКС для ингаляционного, интраназального и местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. При ингаляционном способе введения клинический эффект развивается обычно через 5-7 сут курсового применения.


Фармакокинетика

После ингаляции около 25% введенной дозы будесонида достигает легких, остальная часть препарата задерживается на слизистых оболочках рта, гортани и трахеи, а затем попадает в пищеварительный тракт. Системная биодоступность при приеме внутрь составляет 10%. Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 30 мин после ингаляции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 85%. 90% введенной дозы будесонида подвергается метаболизму при первом прохождении через печень, в основном окислению. Основные метаболиты (6-бета-гидроксибудесонид и 16-альфа-гидроксипреднизолон) обладают незначительной глюкокортикостероидной активностью. Т1/2 у взрослых — 2,8 ч, у детей — 1,5 ч. Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом.

Показания

Бронхиальная астма, вазомоторный ринит, сезонный и аллергический ринит, профилактика роста носовых полипов после полипэктомии, атонический дерматит, псориаз, экзема.

Применение

Препарат в виде ингаляций назначают взрослым в начале лечения по 400-1600 мкг/сут в 2-4 приема, затем по 200-400 мкг 2 р/сут; в периоды обострений — до 1600 мкг/сут. Детям — 50-200 мкг/сут, кратность применения — 2 раза, максимальная доза составляет 400 мкг/сут.

Из турбухалера вдыхают по 200-800 мкг/сут в 2-4 приема, максимальная суточная доза — 800 мкг. Аэрозоль для интраназального применения назначают по 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход утром и вечером. При достижении клинического эффекта доза может быть уменьшена. Мазь и крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1 -2 р/сут. Для поддерживающей терапии — 1 р/сут.


  • Источник: farmaspravka.com

    Структурная формула

    Будесонид

    Латинское название вещества Будесонид

    Budesonidum (род. Budesonidi)

    Химическое название

    (11бета,16альфа)-16,17-[Бутилиденбис(окси)]-11,21-дигидроксипрегна-1,4-диен- 3,20-дион

    Брутто-формула

    C25H34O6

    Фармакологическая группа вещества Будесонид

    • Глюкокортикостероиды

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
  • J30.3 Другие аллергические риниты
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J45 Астма
  • K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
  • Характеристика вещества Будесонид

    Белый или почти белый порошок без запаха, практически нерастворим в воде и гептане, умеренно растворим в этаноле, хорошо растворим в хлороформе. Коэффициент распределения октанол/вода при pH 7,4 равен 1,6·103. Молекулярная масса 430,54.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противовоспалительное, противоаллергическое, глюкокортикоидное.

    Глюкокортикостероид с выраженной глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной активностью. В стандартных исследованиях in vitro и на моделях животных показано, что аффинность будесонида к специфическим рецепторам глюкокортикоидов превышает таковую для кортизола в 200 раз, а местный противовоспалительный эффект будесонида в 1000 раз выше, чем у кортизола. При исследовании системной активности будесонида в экспериментах на животных показано, что при Рї/Рє введении эффект будесонида был сильнее, чем у кортизола, в 40 раз, а при пероральном введении — в 25 раз.


    Угнетает синтез лейкотриенов и РџР“, тормозит продукцию цитокинов, предупреждает миграцию и активацию воспалительных клеток.

    Повышает число активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию организма на бета-адренергические бронхорасширяющие средства после их длительного применения.

    Быстро всасывается из легких и Р–РљРў. При интраназальном введении очень мало всасывается со слизистой оболочки полости носа (только 20% попадает в системный кровоток). После ингаляции в альвеолы попадает около 25% дозы. Попавшая в Р–РљРў часть почти полностью (90%) разрушается (образуются неактивные метаболиты) при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет 10% поступившего в желудок количества, 25–30% поступившего в альвеолы будесонида абсорбируется. Cmах в крови достигается через 15–45 мин после ингаляционного и интраназального введения. Связывание с белками плазмы составляет 88%. Обладает высоким системным клиренсом (84 л/ч). T1/2 из плазмы — 2,8 ч. Выводится с мочой, частично — с желчью в виде метаболитов.

    После приема внутрь значения Cmax и Tmax вариабельны (Tmax у отдельных пациентов – от 30 до 600 мин). Системная доступность после однократной дозы выше у пациентов с болезнью Крона в сравнении со здоровыми добровольцами (21% и 9% соответственно), но приближается к таковой здоровых добровольцев после повторных приемов. Около 90% абсорбированного будесонида метаболизируется при «первом прохождении» через печень с участием микросомальных ферментов (преимущественно CYP3A4) до 2 основных метаболитов – 6-бета-гидрокси-будесонида и 16-альфа-гидроксипреднизолона (глюкокортикоидная активность метаболитов составляет менее 1/100 активности будесонида, из остального количества около 90% связывается с альбумином и находится в неактивном состоянии.


    Показана эффективность будесонида (пероральная лекарственная форма) при воспалительных заболеваниях кишечника, РІ С‚.С‡. при коллагенозном колите.

    Интраназальная форма эффективна при лечении неинфекционных воспалительных процессов в полости носа, для предотвращения рецидива полипов в полости носа после их хирургического удаления и полного заживления слизистой оболочки.

    Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

    Потенциальная канцерогенность будесонида оценивалась в длительных исследованиях у крыс и мышей. Не выявлено канцерогенного эффекта будесонида у мышей при пероральном приеме в течение 91 нед в дозах до 200 мкг/кг/сут (600 мкг/м2/сут, примерно 0,1 МРДЧ при пересчете на площадь поверхности тела).

    В двухгодичном исследовании у крыс линии Sprague-Dawley было выявлено статистически значимое повышение частоты возникновения глиом у самцов крыс, получавших внутрь дозы будесонида 50 мкг/кг/сут (300 мкг/м2/сут); аналогичных изменений не наблюдалось у самцов при дозах 10 и 25 мкг/кг/сут (60 и 150 мкг/м2/сут) и у самок при всех исследованных дозах.


    2 дополнительных двухгодичных исследованиях у самцов крыс линии Fischer и Sprague-Dawley при дозах 50 мкг/кг/сут (менее МРДЧ при пересчете на площадь поверхности тела) не было зафиксировано увеличения частоты возникновения глиом по сравнению с другими глюкокортикоидами (преднизолон и триамцинолон). Однако на фоне всех 3 исследованных глюкокортикоидов наблюдалось статистически значимое повышение частоты гепатоцеллюлярных опухолей у крыс.

    Не выявлено мутагенных и кластогенных свойств будесонида в ряде стандартных тестов.

    При Рї/Рє введении крысам будесонида в дозах до 80 мкг/кг/сут (менее МРДЧ при пересчете на площадь поверхности тела) не было зафиксировано неблагоприятного влияния на фертильность, но отмечалось уменьшение прибавки массы у самок вместе со снижением жизнеспособности детенышей в пренатальном периоде, при рождении и в период вскармливания. При дозах 5 мкг/кг/сут (30 мкг/м2/сут) аналогичных эффектов не отмечалось.

    Беременность

    Как и другие кортикостероиды, будесонид оказывал тератогенное и эмбриотоксическое действие у кроликов и крыс. В экспериментальных исследованиях на животных (крысы, кролики) показано, что Рї/Рє введение будесонида приводит к возникновению врожденных пороков развития у плода (преимущественно дефекты скелета).

    Применение вещества Будесонид


    Ингаляционно: бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких.

    Внутрь: болезнь Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки (для индукции ремиссии при легкой и среднетяжелой формах).

    Интраназально: сезонный и круглогодичный аллергический ринит.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, для ингаляционного использования: активная форма туберкулеза легких, грибковые инфекции органов дыхания; для перорального применения: инфекции Р–РљРў (бактериальные, грибковые, амебные, вирусные), тяжелые нарушения функции печени, детский возраст; для интраназального использования: грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, туберкулез органов дыхания.

    Ограничения к применению

    Для перорального применения: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез в отношении сахарного диабета или глаукомы.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные и строго контролируемые исследования по применению во время беременности не проведены). Детей, матери которых в период беременности получали значительные дозы кортикостероидов, следует внимательно наблюдать (возможна гипофункция надпочечников). У женщин детородного возраста до начала терапии должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения — применяться надежные методы контрацепции.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Будесонид


    При ингаляциях: дисфония, боль в горле, сухость или раздражение полости рта либо глотки, кашель; менее часто — кандидоз слизистой оболочки полости рта, тошнота, фарингит, парадоксальный бронхоспазм.

    При пероральном приеме

    Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, эйфория, раздражительность, глаукома, катаракта.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови (кроветворение, гемостаз): повышение РђР”, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения).

    Со стороны органов Р–РљРў: боль в эпигастральной области, диспептические явления, дуоденальная язва, панкреатит.

    Со стороны эндокринных органов: синдром Кушинга, РІ С‚.С‡. лунообразное лицо, ожирение туловища; сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция).


    Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (головки бедренной и плечевой).

    Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит.

    Прочие: повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний.

    При интраназальном применении: жжение, раздражение слизистой носа, чихание, кандидомикоз.

    Взаимодействие

    Ингибиторы цитохрома P450 (РІ С‚.С‡. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) могут замедлять метаболизм и усиливать глюкокортикоидный эффект. Будесонид может усиливать действие сердечных гликозидов (вследствие дефицита калия); салуретики могут увеличивать гипокалиемию. Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме (клинического значения не имеет). Омепразол (при одновременном назначении) не оказывает влияния на фармакокинетику будесонида.

    Передозировка

    Симптомы хронической передозировки: проявления гиперкортицизма.

    Лечение: отмена будесонида путем постепенного снижения дозы.

    Пути введения

    Ингаляционно, внутрь, интраназально.

    Меры предосторожности вещества Будесонид

    При длительном применении возможно развитие кандидоза.

    Будесонид может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных глюкокортикоидов.

    Источник: www.rlsnet.ru

    Описание действующего вещества Будесонид/ Budesonide.


    Формула: C25H34O6, химическое название: (11бета,16альфа)-16,17-[Бутилиденбис(окси)]-11,21-дигидроксипрегна-1,4-диен- 3,20-дион.
    Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ кортикостероиды/ глюкокортикоиды.
    Фармакологическое действие: противовоспалительное, глюкокортикоидное, противоаллергическое.

    Фармакологические свойства

    Будесонид является глюкокортикостероидом со слабой минералокортикоидной и выраженной глюкокортикоидной активностью. В стандартных исследованиях на моделях животных и in vitro установлено, что аффинность будесонида к специфическим рецепторам глюкокортикоидов в 200 раз больше таковой для кортизола, а противовоспалительный эффект (местный) будесонида больше в 1000 раз, чем у кортизола. При проведении исследований системной активности будесонида на животных установлено, что при подкожном введении эффект будесонида был в 40 раз сильнее, чем у кортизола, а при приеме внутрь — в 25 раз.
    Будесонид угнетает продукцию простагландинов и лейкотриенов, замедляет образование цитокинов, предупреждает активацию и миграцию воспалительных клеток. Будесонид увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает ответ организма на применение бета-адренергических бронхорасширяющих препаратов после их продолжительного использования.
    Будесонид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и легких. При введении интраназально будесонид в очень небольшом количестве всасывается со слизистой оболочки носовой полости (около 20% поступает в системный кровоток). При ингаляции будесонида в альвеолы поступает примерно 25% дозы. Попавшая в желудочно-кишечный тракт часть будесонида практически полностью (на 90%) разрушается при первом прохождении через печень с образованием неактивных метаболитов. Биодоступность будесонида равна 10% поступившей в желудок части, 25 – 30% будесонида, поступившего в альвеолы, всасывается. Максимальная концентрация будесонида в крови достигается через 15 – 45 минут при интраназальном и ингаляционном введении. С белками плазмы будесонид связывается на 88%. Будесонид имеет высокий системный клиренс (84 л/ч). Период полувыведения будесонида из плазмы составляет 2,8 часа.
    Будесонид выделяется в виде метаболитов с мочой и частично с желчью. При приеме внутрь значения максимальной концентрации и времени ее достижения могут быть разными у отдельных пациентов (так время достижения максимальной концентрации варьирует от 30 до 600 минут). Системная доступность при приеме однократной дозы больше у больных с болезнью Крона при сравнении со здоровыми людьми (соответственно 21% и 9%), но системная доступность у здоровых добровольцев приближается к 21% при повторных приемов препарата. Примерно 90% всосавшегося будесонида при первом прохождении через печень метаболизируется с участием микросомальных ферментов (в основном CYP3A4) с образованием 2 основных метаболитов: 16-альфа-гидроксипреднизолона и 6-бета-гидрокси-будесонида (их глюкокортикоидная активность составляет меньше 1/100 активности будесонида), из остальной части будесонида примерно 90% связывается с альбумином и находится в неактивном состоянии.
    Установлена эффективность будесонида (лекарственная форма для приема внутрь) при воспалительной патологии кишечника, включая коллагенозный колит. Интраназальная форма будесонида эффективна при терапии неинфекционной воспалительной патологии носовой полости, для профилактики рецидива полипов в носовой полости при их хирургическом удалении и полного заживления слизистой оболочки.
    Возможная канцерогенность будесонида была оценена в продолжительных исследованиях у мышей и крыс. Канцерогенного эффекта будесонида при приеме внутрь на протяжении 91 недели у мышей в дозах до 200 мкг/кг/сут (600 мкг/м2/сут, около 0,1 максимально рекомендуемой дозы для человека при пересчете на площадь поверхности тела) выявлено не было. В исследовании в течение 2 лет у крыс линии Sprague-Dawley было выявлено статистически значимое увеличение частоты развития глиом у самцов, которые получали внутрь 50 мкг/кг/сут будесонида (300 мкг/м2/сут), такие изменения у самцов не наблюдалось при дозах 25 и 10 мкг/кг/сут (150 и 60 мкг/м2/сут) и у самок при всех исследованных дозах. В двух дополнительных исследованиях в течение 2 лет у самцов крыс линии Sprague-Dawley и Fischer при использовании доз 50 мкг/кг/сут повышения частоты развития глиом зафиксировано не было при сравнении с другими глюкокортикоидами (триамцинолон и преднизолон). Но на фоне всех трех исследованных глюкокортикоидов у крыс было выявлено статистически значимое увеличение частоты гепатоцеллюлярных опухолей. В ряде стандартных тестов кластогенных и мутагенных свойств будесонида выявлено не было. При введении подкожно до 80 мкг/кг/сут будесонида крысам (меньше максимально рекомендуемой дозы для человека при пересчете на площадь поверхности тела) неблагоприятного влияния на фертильность зафиксировано не было, но было отмечено снижение прибавки массы у самок вместе с уменьшением жизнеспособности детенышей в пренатальном периоде, при рождении, а также в периоде вскармливания. При использовании 5 мкг/кг/сут (30 мкг/м2/сут) данных эффектов отмечено не было. Как и прочие кортикостероиды, будесонид оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и кроликов. В исследованиях на животных (кролики, крысы) установлено, что подкожное введение будесонида ведет к развитию у плода врожденных пороков (в основном дефекты скелета).

    Показания

    Внутрь: болезнь Крона с вовлечением восходящей ободочной или/и подвздошной кишки (при среднетяжелой и легкой формах для индукции ремиссии).
    Ингаляционно: хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма.
    Интраназально: круглогодичный и сезонный аллергический ринит.

    Способ применения будесонида и дозы

    Внутрь: не разжевывая (при нарушенном глотании можно проглотить все гранулы, открыв капсулу), запивая полным стаканом воды, за полчаса до приема пищи, 3 раза в сутки (утром, в полдень, вечером) по 3 мг. Длительно терапии обычно составляет 8 недель; эффект, как правило, проявляется через 2 – 4 недели. Отмену будесонида необходимо проводить постепенно.
    Ингаляционно: доза устанавливается индивидуально, с учетом тяжести патологии, поддерживающей дозы системных глюкокортикоидов; взрослым – в несколько приемов 200 – 800 мкг в сутки (до 1600 мкг в сутки); для детей дозу устанавливают в зависимости от возраста.
    Интраназально: длительность терапии и доза устанавливаются индивидуально, с учетом тяжести патологии, пациентам старше 18 лет разовая доза равна по 2 – 3 капли в каждый носовой ход; обычно в сутки достаточно 2 разовых доз; продолжительность лечения составляет 10 – 14 дней.
    При продолжительном использовании будесонида возможно развитие кандидоза. Будесонид может подавлять работу системы гипоталамус — гипофиз — надпочечники. Перед хирургическим вмешательством или воздействием прочего стрессового фактора рекомендовано дополнительное назначение системных глюкокортикоидов.

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность; для перорального применения: тяжелые нарушения функционального состояния печени, инфекции желудочно-кишечного тракта (бактериальные, амебные, грибковые, вирусные), возраст до 18 лет; для ингаляционного применения: грибковые инфекции органов дыхания, активная форма туберкулеза легких; для интраназального применения: туберкулез органов дыхания, бактериальные, грибковые и вирусные инфекции органов дыхания.

    Ограничения к применению

    Для перорального использования: артериальная гипертензия, туберкулез, сахарный диабет, пептическая язва, остеопороз, катаракта, глаукома, отягощенный семейный анамнез в отношении глаукомы или сахарного диабета.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности возможно использование будесонида только тогда, когда ожидаемый эффект лечения выше возможного риска для плода (строго контролируемые и адекватные исследования по использованию будесонида при беременности отсутствуют). Детей, чьи матери при беременности принимали высокие дозы кортикостероидов, необходимо внимательно наблюдать (риск гипофункции надпочечников). У женщин детородного возраста до начала приема будесонида необходимо исключить беременность, а при терапии нужно использовать надежные методы контрацепции. На время терапии будесонидом необходимо прекратить кормление грудью.

    Побочные действия будесонида

    При приеме внутрь: органов чувств и нервной системы: депрессия, раздражительность, эйфория, катаракта, глаукома;
    сердечно-сосудистая система и кровь: повышение артериального давления, васкулит (синдром отмены после продолжительной терапии), риск тромбообразования;
    система пищеварения: боли в эпигастральной области, дуоденальная язва, диспептические явления, панкреатит;
    эндокринная система: синдром Кушинга (включая ожирение туловища, лунообразное лицо), понижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, гипокалиемия, задержка натрия с формированием отеков, нарушение секреции половых гормонов (гирсутизм, аменорея, импотенция), атрофия или уменьшение функции коры надпочечников;
    опорно-двигательный аппарат: остеопороз, мышечная слабость, асептический некроз костей (головки плечевой и бедренной);
    кожные покровы: красные стрии, аллергическая экзантема, петехии, стероидные угри, экхимоз, контактный дерматит, ухудшение заживления ран;
    прочие: повышенный риск развития инфекционных болезней.
    При ингаляциях: боль в горле, дисфония, кашель, раздражение или сухость ротовой полости или глотки, кандидоз слизистой оболочки ротовой полости, фарингит, тошнота, парадоксальный бронхоспазм.
    При интраназальном использовании: жжение, чихание, раздражение слизистой носа, кандидомикоз.

    Взаимодействие будесонида с другими веществами

    Ингибиторы цитохрома P450 (включая эритромицин, кетоконазол, циклоспорин) могут тормозить метаболизм и, тем самым, усиливать глюкокортикоидный эффект будесонида. Будесонид может потенцировать действие сердечных гликозидов из-за недостаточности калия; салуретики могут повышать гипокалиемию. Совместное использование циметидина и будесонида может привести к небольшому увеличению уровня будесонида в сыворотке крови (не имеет клинического значения). Омепразол (при совместном использовании) влияния на фармакокинетику будесонида не оказывает. Кетоконазол выражено увеличивает концентрацию будесонида в плазме и усиливает его глюкокортикоидное действие. Одновременное применение внутрь кетоконазола и будесонида приводило к увеличению системного действия будесонида в 3 — 8 раз. При необходимости одновременного использования кетоконазола и будесонида необходимо увеличить интервал времени между их использованием до максимально возможного, а также рассмотреть возможность уменьшения дозы будесонида. Так как будесонид метаболизируется при помощи изофермента CYP3A4, то ингибиторы CYP3A4 могут тормозить его метаболизм, увеличивая тем самым его содержание в плазме крови и усиливать эффект. Необходимо быть осторожным при использовании будесонида на фоне продолжительной терапии ингибиторами CYP3A4, такими как итраконазол, кетоконазол, ритонавир, индинавир, атазанавир, саквинавир, эритромицин, нелфинавир, телитромицин, кларитромицин и другими.

    Передозировка

    При передозировке будесонидом развиваются явления гиперкортицизма. Необходима постепенная отмена будесонида.

    Торговые названия препаратов с действующим веществом будесонид

    Апулеин
    Бенакап
    Бенакорт®
    Бенарин
    Буденит Стери-Неб
    Буденофальк
    Будесонид
    Будесонид Изихейлер
    Будесонид-натив
    Будиэйр
    Будостер®
    Новопульмон Е Новолайзер®
    Пульмикорт®
    Пульмикорт® Турбухалер®
    Тафен® назаль
    Тафен® Новолайзер

    Комбинированные препараты:
    Будесонид + Формотерол: Симбикорт® Турбухалер®;
    Будесонид + Сальбутамол: Биастен;
    Будесонид + Формотерол (набор): Форадил Комби.

    Источник: xn——8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai

    1. Фармакологическое действие

    Лекарственная группа:

    Препарат, содержащий гормоны коры надпочечников.

    Лечебные эффекты:

    • Противовоспалительный.

    Особенности:

    • Препарат в форме мази всасывается медленнее, чем в форме крема, его действие более продолжительно.

    2. показания к применению

    Препарат в форме мази или крема используется для:

    • Лечения поражений кожных покровов воспалительной этиологии.

    Будесонид в форме аэрозоля используется для:

    • Лечения астматического бронхита, бронхиальной астмы, вазомоторного, сезонного или аллергического ринита;
    • Предотвращение повторного роста носовых полипов после полипэктомии.

    3. Способ применения

    Рекомендованная дозировка Будесонида в форме мази или крема:

    • Препарат следует наносить тонким слоем на поражённый участок 1-2 раза в день.

    Взрослым в начале лечения по 400-1600 мкг/сут. в 2-4 приема, затем по 200-400 мкг 2 раза в сутки; в периоды обострений — до 1600 мкг/сут.

    Детям — 50-200 мкг/сут., кратность применения — 2 раза, максимальная доза составляет 400 мкг/сут.

    Рекомендованная дозировка Будесонида в форме аэрозоля:

    • по 50-200 мкг 2 раза в день;
    • по 400-1600 мкг, разделённые на 2-4 приёма в первые дни лечения, затем по 200-400 мкг 2 раза в день с повышением дозы до 1600 мкг в периоды обострений.

    Рекомендованная дозировка Будесонида в форме интраназального аэрозоля:

    • По 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день.

    Особенности применения:

    • Перед применением препарата в форме аэрозоля его следует несколько раз встряхнуть;
    • Согласно инструкции, возможно покрытие места нанесения Будесонида в форме мази окклюзионной повязкой;
    • После применения препарата в форме аэрозоля следует прополоскать рот тёплой водой.

    4. Побочные действия

    Будесонид в форме мази:

    • Местные реакции: кровоизлияния, атрофия кожи, угревая сыпь, зуд, фолликулит, гипопигментация, гипертрихоз, вторичная суперинфекция, жжение, сыпь, появление полосок.

    Будесонид в форме аэрозоля:

    • Дыхательная система: хрипота, раздражение горла;
    • Прочие: кандидоз ротовой полости и/или горла.

    6. При беременности и лактации

    Беременным женщинам и кормящим матерям применять препарат противопоказано.

    7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Значимого негативного лекарственного взаимодействия Будесонида с другими лекарственными препаратами не описано.

    8. Передозировка

    Случаи передозировки Будесонидом не зафиксированы.

    9. Форма выпуска

    • Порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/1 доза — ингаляторы 200 доз.

    10. Условия хранения

    • Сухое прохладное место без доступа детей;
    • Отдалённость от источников тепла и солнечного света.

    — в пределах комнатной.

    — различный, зависит от лекарственной формы и фирмы-производителя, указан на упаковке.

    11. Состав

    1 доза порошка:

    • будезонид* — 200 мкг.

    12. Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

    — Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

    Источник: pillsman.org

    Будесонид для ингаляций
    Дозы будесонида для ингаляционного применения подбираются индивидуально, с учетом тяжести заболевания.
    Взрослым – 200-800 мкг/сут, в несколько приемов, детям – в зависимости от возраста.
    У взрослых высшая суточная доза составляет 1600 — 2000 мкг в 2 — 4 приема.
    У детей высшая суточная доза составляет 800 мкг в 2 — 4 приема.
    Пациенты с лекарственной зависимостью от пероральных стероидов: в течение 10 дней назначают высокие дозы будесонида для ингаляций в комбинации с пероральным стероидом, применявшимся ранее. Затем постепенно снижают дозу перорального стероида. Во многих случаях существует возможность полной замены перорального стероида ингаляционной формой будесонида.
    Для лечения хронических обструктивных заболеваний легких и бронхиальной астмы рекомендуемая доза будесонида в турбухалере (порошок для ингаляций) составляет 400 мкг 2 раза в день.
    Рекомендуемые начальные дозы. Наибольшая рекомендуемая доза.
    Взрослые 100-400 мкг два раза в день 800 мкг два раза в день

    Способ применения суспензии будесонида для ингаляций через небулайзер:
    — осторожно встряхните контейнер вращательным движением;
    — держите контейнер прямо вертикально и откройте его, поворачивая и отрывая крыло;
    — аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое;
    — после каждой ингаляции прополощите рот водой;
    — если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции вымойте лицо.
    Дети: 250 — 500 мкг дважды в день.
    Взрослые: 500 — 1000 мкг дважды в день.
    Высшая суточная доза составляет 2000 мкг, однако передозировка, как правило, не приводит к клинически значимым проблемам.
    Будесонид для интреназального применения
    Доза и продолжительность лечения подбираются индивидуально, с учетом тяжести заболевания, взрослым и детям старше 15 лет разовая доза — по 2 инсуфляции в каждый носовой ход; как правило, достаточно 2 разовых доз в сутки; длительность курса определяется индивидуально.

    Будесонид для наружного применения
    На пораженную область кожи наносить тонким слоем 1-2 раза в день.
    При поддерживающей терапии достаточно однократное применение в сутки.
    Длительность лечения зависит от клинического результата, но проводить лечение более 4-х недель можно только после тщательной оценки состояния больного.
    Всасывание происходит более медленно из мази чем крема, эффект сохраняется более долгое время, поэтому предпочитается в терапии хронических процессов.
    Будесонид для приема внутрь
    Внутрь, не разжевывая (при нарушении акта глотания можно открыть капсулу и проглотить все микросферы), запивая достаточным количеством жидкости (полным стаканом воды), за 30 мин до еды, по 3 мг 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером). Курс — 2-8 недель.

    Источник: MedHall.ru