Необходимо информировать врача о появлении у больного любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии. Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат ЭреспалЎ наблюдаются со стороны пищеварительной системы. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Способ примененияНеобходимо строго следовать рекомендациям лечащего врача. Внутрь. Перед употреблением взбалтывать. Взрослым и подросткам: от 3 до 6 ст.ложек сиропа (45–90 мл) в сутки, принимать перед едой. Детям от 2 лет: рекомендуемая доза — 4 мг/кг/сут: при массе тела до 10 кг — от 2 до 4 ч.ложек сиропа в сутки (или 10–20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием; больше 10 кг — от 2 до 4 ст.ложек сиропа в сутки (или 30–60 мл), принимать перед едой. 1 ст.ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.


ч.ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы. Продолжительность лечения определяется врачом.Особые указанияВ состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного ЛС может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что ЭреспалЎ сироп содержит сахарозу (1 ч.ложка — 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст.ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ). Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Исследований по изучению влияния препарата ЭреспалЎ на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата ЭреспалЎ, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Источник: xn--80aaelc4ars1a7ab6d.xn--p1ai

Состав и форма выпуска

Таблетки Эреспал

Содержат 80 мг фенспирида гидрохлорид.

Вспомогательные вещества:

  • повидон;
  • гипромеллоза;
  • кальция гидрофосфат;
  • кремния двуокись;
  • глицерол;
  • титана двуокись;
  • магния стеарат.

Сироп Эреспал для детей

Содержит 2 мг фенспирида гидрохлорид в 1 мл.

Вспомогательные вещества:

  • глицерол;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • экстракт лакрицы;
  • калия сорбат;
  • сахароза;
  • вода;
  • сахарин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Эреспала — фенспирида гидрохлорид, ингибирующий метаболизм арахидоновой кислоты, которая способствует развитию воспаления в легочной ткани. Бронходилатирующий эффект фенспирида блокирует Н1-рецепторы бронхов, уменьшая выброс брадикинина, серотонина, гистамина (биологически активные медиаторы воспаления). Блокируя альфа-адренорецепторы, фенспирид снижает выработку мокроты. Сухой кашель Эреспал купирует, изменяя реологические свойства бронхиального секрета.

таблетки Эреспал

Фармакокинетика

Эреспал попадает к очагу воспаления после абсорбции в желудке. Действие Эреспала наступает через 6 часов после приема таблеток. Сироп Эреспал действует намного быстрее, пик действия отмечается уже через 2,5-3 часа после приема. Препарат выводится из организма почками, вместе с мочой (90%), остальные 10% удаляются через кишечник.

Показания к применению Эреспала

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

  • ринофарингит и ларингит;
  • отит и синусит, включая аллергический;
  • ринотрахеобронхит;
  • бронхит;
  • бронхиальная астма (поддерживающая терапия);
  • респираторные явления при кори, коклюше и гриппе.

Способ применения и дозировка

Таблетки Эреспал

Взрослым Эреспал назначают по 80 мг (1 таблетки) 2-3 или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. 1 столовая ложка Эреспала содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Для применения у детей до 14 лет рекомендуется Эреспал в виде сиропа из расчета 4 мг/кг массы тела.

Сироп Эреспал для детей

Детям 2-16 лет — 2-4 столовые ложки сиропа Эреспал (30-60 мл). Курс лечения 20-30 дней. Повторный курс возможен после консультации с врачом.

Препарат требуется принимать до еды. Сироп перед употреблением взболтать.

сироп Эреспал
 

Побочное действие

Со стороны ЖКТ

  • тошнота;
  • боли в желудке;
  • рвота.

Аллергические реакции

  • редко — эритема;
  • отек Квинке;
  • фиксированная пигментная эритема, сыпь.

Из-за наличия в составе сиропа пара-гидроксибензоата возможно развитие крапивницы.

Прочие

  • сонливость;
  • редко — умеренная тахикардия, исчезающая после отмены препарата.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 14 лет (для таблеток);
  • назначение лекарства в виде сиропа не проводится детям до 2 лет;
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуют применять Эреспал при беременности из-за отсутствия достаточного количества клинических исследований. Терапия фенспиридом не становится основанием для прерывания наступившей беременности.

На время приема Эреспала при лактации требуется прекратить грудное вскармливание, так как нет исследований о выделении фенспирида с грудным молоком.

 

Особые указания по применению

При инфекционном характере заболевания Эреспалом лечат в комбинации со стандартной антибиотикотерапией.
С осторожностью назначают Эреспал в форме сиропа пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС из-за риска развития аллергических реакций (в т.ч. бронхоспазма) у этой категории пациентов, так как в состав сиропа входит краситель сансет желтый CFC.
Поскольку сироп содержит сахарозу, назначать препарат пациентам с сахарным диабетом требуется с осторожностью — необходима коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Из-за присутствия сахарозы Эреспал в форме сиропа не назначают пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сукразоизомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ).

Передозировка

Симптомы

  • сонливость или возбуждение;
  • тошнота;
  • рвота;
  • синусовая тахикардия.

Лечение

  • промывание желудка;
  • мониторинг ЭКГ.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Эреспал не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Препарат требуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток — 2 года, сиропа — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие с алкоголем

Не стоит принимать алкоголь при лечении Эреспалом, так как велик риск нежелательного седативного эффекта.

Аналоги Эреспала

Структурный аналог Эреспала — Фенспирид. Но лекарственных препаратов, уменьшающих отек в воспаленных тканях, лечащих кашель и расширяющих бронхиальный просвет много.

Ближайшие аналоги Эреспала:

  • Амбробене;
  • Инспирон;
  • Лазолван;
  • Стоптуссин;
  • Феспален;
  • Эладон;
  • Эриспирус.

Однако, у каждого из указанных препаратов собственные особенности. Поэтому менять препарат без одобрения лечащего врача, не следует.

Цена Эреспала

Средние цены на препарат:

  • Эреспал таблетки 80 мг (30 шт): 350 рублей;
  • Эреспал сироп 150 мл: 250 рублей.

Отзывы об Эреспале

Эреспал считается одним из лучших средств против кашля, которое сочетает и противокашлевой, и противовоспалительный эффект. Помогает решить проблему после продолжительного и не результативного лечения.

Вопросы и ответы по теме «Эреспал»

Вопрос: Можно ли принимать сироп эреспала при сухом кашле? Спасибо.

Ответ: Можно, но только после консультации лечащим врачом.

Вопрос: Добрый день! Ребенку почти два года, на протяжении трех месяцев болеет (горло, насморк и кашель). Даю эреспал, а можно ли? Или попробовать другой препарат?

Ответ: Да, можно. Чередовать эреспал с другими сиропами не обязательно, привыкания он не вызывает. К тому же это единственное средство, которое не просто выводит мокроту и симптоматически убирает кашель, но и борется с воспалением в дыхательных путях.

Источник: www.diagnos-online.ru

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A37 КоклюшB05 КорьH65.9 Негнойный средний отит неуточненныйH66.9 Средний отит неуточненныйJ00 Острый назофарингит [насморк]J01 Острый с.


йJ45 АстмаR05 КашельR49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество: фенспирида гидрохлорид80 мгвспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 104,5 мг- гипромеллоза — 100 мг- повидон — 12,8 мг- кремния диоксид коллоидный безводный — 0,5 мг- магния стеарат — 2,2 мг оболочка: титана диоксид — 0,841 мг- глицерол — 0,263 мг- гипромеллоза — 4,37 мг- макрогол 6000 — 0,263 мг- магния стеарат — 0,263 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигистаминное, спазмолитическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно фактора некроза опухолей alpha- (ФНО-alpha-), производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.


Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и лейкотриенов. Фенспирид блокирует %26alpha—адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Cmax после приема внутрь достигается через 6 ч. T1/2 — 12 ч.

Выводится преимущественно почками.

Показания препарата Эреспал®

заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит-

— трахеобронхит-

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее)-

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии)-

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе-

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата-

детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп).

Применение при беременности и кормлении грудью


Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Побочные действия

Необходимо информировать врача о появлении любых, в т.ч. не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10)- часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1>

Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии- неустановленной частоты — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость- неустановленной частоты — головокружение.

Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты — астения, повышенная усталость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема- неустановленной частоты — кожный зуд.

Взаимодействие


Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал® в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым — по 1 табл. 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 240 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Особые указания

Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп.

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 15 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению вложены в пачку картонную.

Производитель

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

«Лаборатории Сервье Индастри»:

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

905, route de Saran, 45520 Gidy, France.

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:

115054, Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3.

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье.»

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».

В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии ООО «Сердикс»:

Расфасовано и упаковано:

ООО «Сердикс»

142150, Россия, Московская обл.,

Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1.

Тел.: (495) 225-8010- факс: (495) 225-8011.

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно латинскими буквами указывается логотип ООО «Сердикс» — аффилированная компания Сервье.

Условия хранения препарата Эреспал®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эреспал®

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

11.09.2013

Источник: in-pharm.ru