ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Эреспал имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, которые обусловлены взаимодействием нескольких связанных механизмов:

  • блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
  • противовоспалительное действие, которое является результатом уменьшения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, фактора некроза опухоли-α, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов); некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
  • блокирование α1-адренорецепторов, стимулирующих секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика. Сmax в плазме крови достигается в среднем через 2,3±2,5 ч (граница колебания — 0,5–8 ч) после перорального приема. Т½ — 12 ч.

Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

ПОКАЗАНИЯ


  • лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии БА;
  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов;
  • респираторные проявления кори, гриппа;
  • симптоматическая терапия коклюша.

ПРИМЕНЕНИЕ

для перорального применения. Использовать мерный стаканчик. Эреспал, сироп, назначают детям в возрасте старше 2 лет и взрослым.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема и принимать перед едой.

Применение препарата противопоказано детям в возрасте младше 2 лет.

Рекомендуемую суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать суточную дозу.

Применение у детей в возрасте от 2 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (2 мл/кг массы тела).

  • Детям в возрасте от 2 лет с массой тела менее 10 кг: суточная доза составляет 10–20 мл сиропа, что соответствует 20–40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.
  • Детям в возрасте от 2 лет с массой тела более 10 кг до 12 лет: суточная доза составляет 30–60 мл сиропа, что соответствует 60–120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

Применение у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Суточная доза сиропа составляет 45–90 мл сиропа, что соответствует 90–180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

5 мл сиропа содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.

15 мл сиропа содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети. Препарат применяют в педиатрической практике у детей в возрасте от 2 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата; детский возраст до 2 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.


Во время клинических исследований и/или применения фенспирида в пострегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенных ниже с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (≥1/100 000, <1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

*По данным пострегистрационного наблюдения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахарозоизомальтазной недостаточностью не рекомендуется назначать этот препарат.

Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Эреспал, сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 5 мл препарата содержит 3 г сахарозы, соответственно 15 мл сиропа содержит 9 г сахарозы.

Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат) это лекарственное средство может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные по применению фенспирида в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако выявление беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для ее прерывания.


В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения «волчьей пасти» у крыс и кроликов.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Поэтому Эреспал не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования влияния на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования относительно влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения, или работать с другими механизмами в случае одновременного употребления алкоголя.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, имеющих свойства блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

ПЕРЕДОЗИРОВКА


в случае приема большого количества препарата может наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Провести симптоматическую терапию.

Источник: compendium.com.ua

Склад

діюча речовина: фенспірид;

100 мл сиропу містить фенспіриду гідрохлориду 200 мг;

допоміжні речовини: ароматична композиція з запахом меду, натуральний конденсований екстракт солодки, настойка ванілі, гліцерин (Е 422), калію сорбат (Е 202), метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), сахарин, сахароза, вода очищена.

Лікарська форма

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора коричневато-жовта рідина, в якій іноді може з’являтися осад ароматизатора, що розчиняється після струшування.

Фармакотерапевтична група

Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях респіраторної системи. Код ATХ R03D X03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ереспал® має антибронхоконстрикторні та протизапальні властивості, зумовлені взаємодією кількох пов’язаних механізмів:


  • блокування Н1-гістамінових рецепторів та спазмолітична дія на гладку мускулатуру бронхів;
  • протизапальна дія, яка є результатом зменшення продукції різноманітних прозапальних факторів (цитокінів, TNFα, похідних арахідонової кислоти, простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану, вільних радикалів); деякі з них також чинять бронхоконстрикторну дію;
  • блокування α1-адренорецепторів, які стимулюють секрецію в’язкого слизу.

Фармакокінетика.

Максимальна концентрація у плазмі крові досягається у середньому через 2,3 ± 2,5 години (межа коливання – від 0,5 до 8 годин) після перорального застосування. Період напіввиведення – 12 годин. Фенспірид виводиться з організму переважно з сечею.

Показання

  • Лікування гострих та хронічних запальних процесів ЛОР-органів та дихальних шляхів (отит, синусит, риніт, ринофарингіт, трахеїт, ринотрахеобронхіт, бронхіт), у складі комплексної терапії бронхіальної астми.
  • Сезонний та цілорічний алергічний риніт та інші прояви алергії з боку респіраторної системи та ЛОР-органів.
  • Респіраторні прояви кору, грипу.
  • Симптоматичне лікування коклюшу.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість (алергія) до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.
  • Дитячий вік до 2 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Відповідні дослідження не проводились.

Одночасне застосування фенспіриду та седативних препаратів або вживання алкоголю не рекомендовано. Седативні препарати та алкоголь можуть підвищити седативний ефект препаратів, які мають властивості блокаторів Н1-гістамінових рецепторів (включаючи фенспірид).

Особливості застосування

Лікування препаратом не заміняє антибіотикотерапії.

До складу препарату входить сахароза, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози, сахарозо-ізомальтазною недостатністю не рекомендовано призначати цей препарат.

Пацієнтам із цукровим діабетом при застосуванні препарату Ереспал®, сироп, необхідно враховувати таку інформацію: 5 мл препарату містить 3 г сахарози, відповідно, 15 мл сиропу містить 9 г сахарози.

Через наявність у складі препарату парабенів (метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат) цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, відстрочені).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Дані щодо застосування фенспіриду під час вагітності обмежені. Тому застосовувати препарат у період вагітності не рекомендується, проте діагностування вагітності під час лікування фенспіридом не є приводом для переривання вагітності.


У дослідженнях на тваринах спостерігалися випадки виникнення вовчої пащі у щурів та кролів.

Годування груддю. Невідомо, чи проникає фенспірид у грудне молоко. Тому Ереспал® не слід застосовувати у період годування груддю.

Фертильність. Доклінічні дослідження впливу на репродуктивну функцію продемонстрували відсутність впливу на фертильність самок та самців щурів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження щодо впливу препарату Ереспал® на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами не проводились.

Оскільки препарат може викликати сонливість, то він має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами, особливо на початку лікування або працювати з іншими механізмами у разі одночасного вживання алкоголю.

Спосіб застосування та дози

Для перорального застосування.

Використовуйте мірний стаканчик.

Ереспал®, сироп, призначають дітям віком від 2 років та дорослим.

Застосування препарату протипоказано дітям віком до 2 років.

Добову дозу слід розподілити на 2-3 прийоми та приймати перед їжею.

Рекомендовану добову дозу слід призначати з урахуванням маси тіла та віку, але вона не повинна перевищувати добову дозу (див. нижченаведену інформацію).

Застосування дітям віком від 2 років.

Рекомендована добова доза становить 4 мг/кг маси тіла (2 мл/кг маси тіла).

  • Дітям віком від 2 років з масою тіла менше 10 кг:

добова доза становить 10-20 мл сиропу, що відповідає 20-40 мг фенспіриду гідрохлориду на добу. Розподілити добову дозу на 2-3 прийоми та приймати перед їжею, використовуючи мірний стаканчик.

  • Дітям віком від 2 років з масою тіла понад 10 кг до 12 років:

добова доза становить 30-60 мл сиропу, що відповідає 60-120 мг фенспіриду гідрохлориду на добу. Розподілити добову дозу на 2-3 прийоми та приймати перед їжею, використовуючи мірний стаканчик.

Застосування дорослим та дітям віком від 12 років.

Добова доза сиропу становить 45-90 мл сиропу, що відповідає 90-180 мг фенспіриду гідрохлориду на добу. Розподілити добову дозу на 2-3 прийоми та приймати перед їжею, використовуючи мірний стаканчик.

5 мл сиропу містить 10 мг фенспіриду гідрохлориду.

15 мл сиропу містить 30 мг фенспіриду гідрохлориду.

Курс лікування.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці дітям віком від 2 років.

Передозування

При прийомі великої кількості препарату можуть спостерігатися сонливість або збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.

Лікування. Необхідно промити шлунок, провести моніторинг ЕКГ. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції


Найчастішими побічними реакціями при застосуванні фенспіриду є шлунково-кишкові розлади.

Під час клінічних досліджень та/або застосування фенспіриду у післяреєстраційний період повідомлялося про побічні реакції, наведені нижче з використанням такої класифікації: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (≥ 1/100000, < 1/10000); частота невідома (неможливо оцінити за існуючими даними).

* За даними післяреєстраційного спостереження.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 150 мл сиропу у флаконі. По 1 флакону разом з мірним стаканчиком зі шкалою у коробці з картону.

Виробник

Лабораторії Серв’є Індастрі/

Les Laboratoires Servier Іndustrie.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Дільниця, відповідальна за контроль якості та випуск серії:

905 рут де Саран, 45520 Жіді, Франція/

905 route de Saran, 45520 Gidy, France.

Дільниця, відповідальна за виробництво та пакування:

326 рю Марселен Бертело 45407 Фльорі лєс Обре, Франція/

326 rue Marcellin Berthelot 45407 Fleury Les Aubrais, France.

Заявник

ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є/

LES LABORATOIRES SERVIER.

Місцезнаходження заявника

50, рю Карно, 92284 Сюрен Седекс, Франція/

50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France.

У разі виникнення запитань щодо лікарського засобу в Україні просимо звертатися за тел. (044) 490 3441, факс (044) 490 3440.

Источник: tabletki.ua

Инструкция по применению

Сироп Эреспал предназначен для лечения отоларингологических болезней, переходящих в подострую и острую стадии, патологий дыхательных путей. Это комбинированный препарат, обладающий бронхолитическим и отхаркивающим свойствами.

инструкция-эреспал-сироп

Свойства и форма выпуска

В фармакологии препарат выпускается в 2 формах: сироп и таблетки. Для детей рекомендуется сироп с экстрактами солодки, меда и ванили (так как само действующее вещество является достаточно горьким).

Основное действующее вещество – фенспирида гидрохлорид. В 1 мл сиропа содержится 2 мг основного компонента.

Среди дополнительных ингредиентов – подсластитель, консерванты и краситель. В связи с тем, что последние могут вызвать аллергию, употреблять сироп детям со склонностью к аллергическим реакциям надо крайне осторожно.

Сироп Эреспал не рекомендуют употреблять самостоятельно для лечения тяжелых форм заболеваний. Он дает хорошие результаты только в комбинации с другими препаратами:

  • купирует рецепторы в дыхательных органах, которые провоцируют появление воспаления (меньшает воспаление);
  • снимает спазмы в бронхах (действует как спазмолитик, а это способствует расширению бронхов и облегчению дыхания);
  • угнетает рецепторы, провоцирующие кашель;
  • активизирует работу адренорецепторов, которые стимулируют отделение слизи (то есть слизи становится меньше).

Действующее вещество хорошо всасывается в ЖКТ. Его максимальная концентрация в организме достигается через 3 часа после приема. Медикамент выводится почками через сутки после приема.

Показания

сироп-эреспал-для-детей

Следует учесть, что сироп не убивает патогенную микрофлору, а лишь помогает разжижать и отхаркивать мокроту. Чтобы понять, от чего он, нужно изучить показания к применению:

  • обструктивный бронхит (в рамках комплексной терапии);
  • ринит и ринофарингит;
  • ларингит;
  • астма;
  • симптомы ОРВИ при коклюше, кори, аллергической реакции;
  • отит;
  • болезни дыхательных путей.

Заметьте, препарат эффективен при симптомах ОРВИ, когда антибиотики совершенно бесполезны.

За что же его так любят мамы: да просто лечебный эффект проявляется достаточно быстро. Сразу уменьшается кашель, становится легче дышать. Но не все так просто, препарат не настолько безопасен. Не занимайтесь самолечением. Обращайтесь к педиатру за консультацией и лечением.

Побочные эффекты

Несмотря на то, что лечит Эреспал дыхательные пути, он активно воздействует на нервную систему, поэтому медики считают его тяжелым препаратом для малышей.

Кроме того, Эреспал способен угнетать микрофлору кишечника, вызывать тошноту и метеоризм, что нежелательно для детей, поэтому пользоваться им нужно только в тяжелых формах заболевания. Среди побочных эффектов следует упомянуть и другие реакции организма:

  • аллергия, бронхоспазм, которые могут усиливаться под влиянием красителя;
  • головокружение;
  • перевозбудимость;
  • повышенная утомляемость.

Поскольку в состав входит сахарин, при диабете следует вести пересчет дозировки гипогликемических медикаментов.

Противопоказания

противопоказания-к-применению-эреспала

При назначении препарата врач должен учитывать противопоказания:

  • детский возраст до 2 лет;
  • склонность к аллергии на действующее вещество;
  • непереносимость дополнительных компонентов.

Аккуратно следует принимать препарат при болезнях печени и почек, сердца и нервной системы. Ни в коем случае нельзя сочетать Эреспал с приемом алкоголя, поскольку негативное воздействие препарата на организм усиливается.

При применении медикамента нужно строго соблюдать дозировку, прописанную врачом. Превышение ее вызывает усиленное сердцебиение, расстройство ЖКТ и нервные расстройства. При значительной передозировке рекомендуется промыть желудок больному и сделать ЭКГ.

Отзывы

От пациентов поступают положительные отзывы о медикаменте. Лекарство отлично снимает симптомы кашля, отделяет и выводит вязкую мокроту. Ярко выраженных побочных эффектов после его приема не наблюдалось.

Некоторые родители отмечают наличие аллергии у детей на краситель, но эти случаи единичные и не представляют угрозу здоровью малышей. Родители советуют пользоваться препаратом, но подтверждают, что он хорош как вспомогательная терапия, а не как основное средство лечения.

Как принимать детям?

Дозировка, необходимая ребенку, рассчитывается доктором, исходя из массы тела малыша. На 1 кг массы тела должно приходиться 4 мг действующего вещества (в сиропе в 1 мл – 2 мг).

Основываясь на этих знаниях, произведем расчет допустимой дозы для малышей с весом 10 кг. Напоминаю, детям до 2 лет лекарство не назначают, это может сделать только врач, под своим наблюдением.

То есть, если вес ребенка составляет 10 кг, его суточная доза составляем 20 мл Эреспала (в 1 мл — 2 мг действующего вещества, следовательно если на 1 кг массы тела приходится 4 мг препарата, отсюда и получаем, что выпить за день необходимо 20 мл).

Сколько это в ложках? В 1 чайной ложечке содержится 5 мл сиропа, в столовой ложке – 15 мл. Для ребенка весом 10 кг суточная доза не должна превышать 4 чайных ложки. За один прием можно дать 1 чайную ложку лекарства.

Ориентировочные показатели норм препарата для старших деток будут следующими:эреспал-как-применять-детям

Приведенные нормы являются ориентировочными, и лучше производить расчеты, зная точную массу ребенка.

После 14 лет детям можно давать лекарство в таблетках. Суточная дозировка рассчитывается также из расчета массы тела, а число таблеток, допустимых для приема в течение суток, на основании их дозировки.

Как правильно давать?

После того как вы определились с дозировкой, нужно выяснить, сколько раз в день давать сироп ребенку. Обычно врач, выписывающий лекарство, уточняет этот момент. Но если в рецепте не прописано количество приемов, разделите суточную дозу на 3-4 равные части и предлагайте малышу через равные промежутки времени.

В аннотации к лекарству не указано, как долго его можно давать детям. Медики определяют ориентировочный курс лечения периодом в 20 суток, но окончательное решение выносит врач в зависимости от течения болезни.

 Аналоги: Эреспал сироп

Как известно, аналоги лекарств могут быть структурными и неструктурными. Первые включают в себя  то же самое действующее вещество, что и в исходном медикаменте. Для Эреспала структурными аналогами являются:

  • БронхоМакс;
  • Эриспирус;
  • Инспирон;
  • Фосидал.

аналоги-эреспала

Можно воспользоваться препаратами, которые похожи на Эреспал принципом действия, но отличаются основным компонентом:

  • Амбробене. Используется как перорально, так и для ингаляций, выпускается в форме сиропа. Достаточно эффективный медикамент, применяемый для устранения кашля и выведения мокроты. Стоит он дешевле Эреспала, допустим к применению беременным во 2 и 3 триместрах. Однако медикамент имеет и свои минусы: не снимает воспаление, поэтому предназначен для лечения заболеваний в тяжелой стадии, может вызвать аллергию, поскольку не содержит антигистаминных ингредиентов. Цена в аптеке – 250 руб.
  • Аскорил. Дешевый препарат, который быстро облегчает симптомы заболеваний. Медикамент применяется для лечения легочных заболеваний, бронхиальной астмы. Аскорил быстро увеличивает объем легких, однако имеет много противопоказаний. Кроме того, Аскорил нельзя применять в сочетании некоторого медикаментами. Цена в аптеке – 230 руб.
  • Лазолван. Хорошо выводит вязкую мокроту, позволяет быстро и эффективно вылечить заболевания легких и бронхов. Среди недостатков можно отметить высокую цену и отсутствие в составе компонентов, предотвращающих обструкцию бронхов. Цена в аптеках – около 400 руб.
  • Флюдитек. Приемлемый аналог с антиоксидантным действием, хорошо устраняющий симптомы кашля. Может назначаться беременным во 2 и 3 триместрах. Из отрицательных свойств можно отметить высокую цену большое количество противопоказаний. Стоимость в аптеках – около 500 руб.
  • Синупрет. Отхаркивающий препарат на основе растительных компонентов. Для детей предпочтительнее, поскольку не оказывает воздействие на нервную систему, не содержит агрессивных красителей, вызывающих аллергию. Обладает противовоспалительным и противоопухолевым свойствами. Хорошо выводит вязкую мокроту. Цена в аптеке – 300-400 руб.

Оптимальными аналогами для детей считаются Эриспирус турецкого производства и Синупрет.

Эреспал – противовоспалительный отхаркивающий медикамент, применять который необходимо только под присмотром педиатра в назначенной дозировке. Самостоятельно использование лекарства может быть опасно для здоровья ребенка.

Если статья была полезна для вас, оставьте свои комментарии или поделитесь ссылкой в соц. сетях. Информация предоставлена для ознакомления. До новых встреч на блоге!

Источник: chesnachki.ru