Форма выпуска и состав

  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций: пластинчатая масса бледно-желтого или белого цвета со слабым серным запахом (во флаконе из бесцветного стекла в комплекте с растворителем в ампуле по 4 мл, в пластиковом поддоне 3 комплекта, в картонной пачке 1 поддон);
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (в стеклянном флаконе в комплекте с растворителем в ампуле по 4 мл, в контурной ячейковой упаковке 3 комплекта, в картонной пачке 1 упаковка; в ампуле, в контурной ячейковой упаковке 3 ампулы, в картонной пачке 1 упаковка).

Растворитель (4 мл) – вода для инъекций: бесцветная, прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

В 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления раствора для инъекций/инъекций и ингаляций содержатся:

  • действующее вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – 810 мг (что эквивалентно тиамфениколу в количестве 500 мг);
  • дополнительный компонент: динатрия эдетат – 2,5 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат является комплексным соединением, включающим в состав антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания происходит расщепление данного соединения на составляющие вещества – тиамфеникол и ацетилцистеин.

Тиамфеникол входит в группу производных хлорамфеникола, его механизм действия связан с угнетением выработки белка бактериальной клетки. Вещество относится к антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Тиамфеникол in vitro демонстрирует эффективность в отношении бактерий, которые наиболее часто возбуждают инфекции дыхательных путей, как грамположительных (Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus spp., Clostridium spp., Listeria spp.), так и грамотрицательных (Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmonella spp., Bordetella pertussis, Shigella spp., Brucella spp., Yersinia pestis, Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин в результате производимого им разрыва дисульфидных связей мукопротеидов эффективно и быстро разжижает мокроту и гной, уменьшает их вязкость и облегчает отхождение. Ацетилцистеин способствует проникновению тиамфеникола в ткани легких и препятствует процессу адгезии бактерий к поверхности эпителия слизистой дыхательных путей.

Фармакокинетика

Тиамфеникол

Для тиамфеникола характерно быстрое распределение в организме и накапливание в терапевтических концентрациях в тканях дыхательных путей. После внутримышечного (в/м) введения максимальная концентрация (Сmах) отмечается спустя 1 час.

Связывание вещества с белками плазмы не достигает 20%. Период полувыведения (Т½) составляет приблизительно 3 часа, объем распределения – 40–68 л. Экскретируется почками путем клубочковой фильтрации, через сутки после введения количество неизмененного вещества в моче может варьировать от 50 до 70% первоначально введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин

Вещество быстро распределяется в организме, проникая в межклеточное пространство, преимущественно накапливается в бронхиальном секрете, легких, почках и печени. Т½ составляет 2 часа. В ходе процесса деацетилирования в печени средство трансформируется в цистеин. Характеризуется подвижным равновесием в крови свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина, а также продуктов его метаболической трансформации (диацетилцистеина, цистина и цистеина). В виде неактивных метаболитов (диацетилцистеина, неорганических сульфатов) средство экскретируется почками, в небольшом количестве в неизмененном виде – через кишечник. Вещество проникает через плаценту.

Показания к применению

  • поражения нижних дыхательных путей: бронхит в острой и хронической формах, затяжная пневмония, эмфизема, абсцесс легких, бронхиолит, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, коклюш;
  • заболевания ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей: ларинготрахеит, синусит, экссудативный средний отит;
  • бронхолегочные осложнения, возникающие после торакальных хирургических вмешательств (лечение и профилактика): ателектаз, бронхопневмония;
  • обструктивные и инфекционные осложнения трахеостомии (лечение и профилактика);
  • сопутствующие неспецифические формы респираторных инфекций, включая кавернозные очаги, микобактериальные инфекции (в целях улучшения дренирования).

Также Флуимуцил-антибиотик ИТ рекомендован к применению при подготовке к проведению бронхоаспирации и бронхоскопии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тромбоцитопения;
  • лейкопения;
  • анемия;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные (необходимо использовать Флуимуцил-антибиотик ИТ с осторожностью):

  • хроническая почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • возраст до 2 лет.

Инструкция по применению Флуимуцил-антибиотика ИТ: способ и дозировка

Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят в/м, используют для ингаляций, промывания полостей, аппликаций.

Рекомендованный режим дозирования в зависимости от способа введения препарата:

  • эндотрахеально (через трахеостому, интубационную трубку, бронхоскоп): 1 раз в сутки по 1–2 мл раствора; для детей в 4 мл прилагаемого растворителя разводят 250 мг лиофилизата, для взрослых – 500 мг;
  • интраназально, инстилляции в уши (при поражениях носоглотки и уха): вводят в каждый наружный слуховой проход или носовой ход по 2–4 капли;
  • ингаляционно: 1–2 раза в сутки детям по 125 мг, взрослым – по 250 мг;
  • промывание синусов и полостей после оперативных вмешательств в области сосцевидного отростка и носа: по 1–2 мл раствора на 1 процедуру; для детей в 4 мл прилагаемого растворителя разводят 250 мг лиофилизата, для взрослых – 500 мг;
  • в/м: детям младше 3 лет – 2 раза в сутки по 125 мг; детям от 3 до 7 лет – 2 раза в сутки по 250 мг; детям от 7 до 12 лет – 3 раза в сутки по 250 мг; подросткам от 13 до 15 лет – 2 раза в сутки по 500 мг; подросткам старше 15 лет и взрослым – 2–3 раза в сутки по 500 мг.

У новорожденных до 14 дней жизни и недоношенных детей средняя суточная доза составляет 25 мг на 1 кг веса тела.

В случае необходимости у пациентов с тяжелым течением заболевания в первые 2-3 дня курса допускается повышение дозы в 2 раза, за исключением больных старше 65 лет, новорожденных и недоношенных детей. Продолжительность терапии – не более 10 дней.

При использовании Флуимуцил-антибиотика ИТ для ингаляций требуется непосредственно перед проведением процедуры снять с флакона с лиофилизатом защитный алюминиевый колпачок и вскрыв ампулу с растворителем, ввести последний при помощи шприца в закрытый флакон с лиофилизатом. После тщательного перемешивания содержимого флакона следует набрать шприцом рекомендуемую дозу полученного раствора и влить в резервуар небулайзера (ингалятора). Ингаляцию проводят в течение 5–10 минут с применением маски или носовых насадок.

Полученный раствор Флуимуцил-антибиотика ИТ для ингаляций можно хранить на протяжении 24 часов при температуре 5 °С.

Побочные действия

На фоне лечения препаратом возможно развитие аллергических реакций.

При назначении внутримышечного введения тиамфеникола глицинат ацетилцистеината может отмечаться легкое жжение в месте инъекции, редко – лейкопения, анемия, ретикулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения.

Ингаляционное введение Флуимуцил-антибиотика ИТ может стать причиной возникновения таких нарушений, как местное раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель, ринит, стоматит, тошнота. В некоторых случаях развивается бронхоспазм, что требует применения бронходилататоров.

Передозировка

К симптомам передозировки препарата могут относиться суперинфекции, нарушения нормальной бактериальной флоры, усугубление выраженности побочных эффектов (кроме реакций аллергического характера).

При подозрении на передозировку назначают поддерживающую терапию.

Особые указания

В период применения Флуимуцил-антибиотика ИТ требуется проводить контроль картины периферической крови. Если наблюдается снижение числа лейкоцитов (менее 4000 в 1 мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) терапию следует отменить.

Необходимо избегать контакта раствора с резиновыми и металлическими поверхностями.

Для осуществления ингаляции рекомендуется использовать компрессорный небулайзер, который следует настроить таким образом, чтобы распыляемые частицы имели размер от 3 до 20 микрон. Желательно применять небулайзер, состоящий из пластика или стекла. Если в аппарате некоторые детали являются резиновыми или металлическими, после использования их требуется промыть водой.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Флуимуцил-антибиотик ИТ не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В период беременности средство можно использовать только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери значительно превосходит возможный риск для плода.

При применении Флуимуцил-антибиотика ИТ в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Детям младше 2 лет требуется применять препарат с особой осторожностью вследствие возрастных особенностей функции почек.

При нарушениях функции почек

Пациентам с хронической почечной недостаточностью применять препарат следует с крайней осторожностью. При наличии почечной недостаточности средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно лечение муколитическими и антибактериальными средствами, т. к. требуется уменьшить дозу тиамфеникола.

При нарушениях функции печени

При наличии печеночной недостаточности Флуимуцил-антибиотик ИТ следует использовать с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам (старше 65 лет) не рекомендуется увеличивать дозу.

Лекарственное взаимодействие

Препарат в форме аэрозоля не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Комбинированный прием Флуимуцил-антибиотика ИТ с противокашлевыми препаратами может привести к застою мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.

Аналоги

Аналогов у Флуимуцил-антибиотика ИТ по действующему веществу не имеется.

Сроки и условия хранения

Хранить в местах недоступных для детей, при температуре 15–25 °С.

Срок годности комплекта – 3 года: лиофилизата – 3 года, растворителя – 5 лет (срок годности комплекта устанавливается по компоненту, имеющему наименьший срок).

Условия отпуска из аптек

Отпускаются по рецепту.

Отзывы о Флуимуцил-антибиотике ИТ

Отзывы о Флуимуцил-антибиотике ИТ в большинстве случаев положительные. Пациенты, применявшие препарат, отмечают его эффективность при лечении дыхательных путей и ЛОР-органов у детей и взрослых. Значительное улучшение состояния, по отзывам, отмечается уже на 3-4 день терапии. Благодаря входящему в состав противомикробного препарата муколитическому средству он интенсивно разжижает мокроту и способствует ее отхождению.

К достоинствам препарата также относят возможность его использования в качестве антибиотика местного действия (в виде ингаляций), что снижает риск развития многих побочных эффектов. Так как препарат является противомикробным средством, применять его рекомендуют только по назначению лечащего врача.

К недостаткам средства многие пациенты относят его неприятный вкус и запах, особо выраженные при проведении ингаляций.

Цена на Флуимуцил-антибиотик ИТ в аптеках

Цена на Флуимуцил-антибиотик ИТ может составлять от 650 до 930 рублей (упаковка, содержащая 3 флакона лиофилизата д/р-ра для инъекций в комплекте с 3 ампулами растворителя).

Источник: www.neboleem.net

Принцип действия антибиотика Флуимуцила

Основными действующими веществами Флуимуцила являются N-ацетилцистеин и тиамфеникол. Ацетилцистеин (рис. 2) – это производное аминокислоты цистеина, в аминогруппе (-NH2) которой один атом водорода замещен на ацетильную группу (-СО-CH3).

Первым открытым терапевтическим эффектом этого соединения стало разжижение мокроты – так называемый муколитический эффект, механизм которого следующий. Мокрота, выделяющаяся при кашле, представляет собой мукополисахарид. Это соединение состоит из множества скрепленных между собой производных простых углеводов (сахаров), к которым присоединена кислотная или аминогруппа – соответственно, уроновых кислот и аминосахаров.

Последовательно они соединены так называемыми гликозидными связями; при некоторых условиях могут образовываться и поперечные связи – дисульфидные, между атомами серы. Такие дисульфидные связи делают мокроту густой, и она достаточно плотно оседает на внутренней поверхности бронхов. Ацетилцистеин отдает свой атом водорода, присоединенный к сере, чтоб разбить дисульфидную связь мокроты (рис. 3).

При этом две молекулы ацетилцистеина, каждая отдав по атому водорода, сами образуют между собой дисульфидный мостик (рис. 4).

Такой же принцип положен в основу антиоксидантного эффекта ацетилцистеина. С помощью специальных ферментов в тканях ацетилцистеин превращается в аминокислоту цистеин. Цистеин – главный компонент глутатиона. Глутатион вместе с ферментами глутатионпероксидазой и глутатионредуктазой образуют главную антиоксидантную систему, которая защищает подавляющее большинство клеток организма от повреждения свободными радикалами и активными формами кислорода.

Все эти механизмы определяют следующие свойства ацетилцистеина:

  • Муколитическое (разжижение мокроты);
  • Цитопротективное (защита клеток от повреждений);
  • Противовоспалительное (окисление свободными радикалами – один из процессов, протекающих при воспалении);
  • Детоксикационное (обезвреживание некоторых веществ);
  • Нейропротективное (облегчение процессов возбуждения в головном мозге).

Тиамфеникол (рис. 5) – это соединение из группы амфинеколов, антибиотик широкого спектра действия, нарушающий синтез белка в бактериальных клетках и оказывающий бактериостатическое действие.

К нему восприимчивы такие микроорганизмы, как стрептококки (в том числе S. pneumoniae рис. 6), стафилококки, нейссерии, гемофильная палочка (рис. 7), клебсиелы, кишечная палочка, шигеллы, бруцеллы (рис. 8), бордетеллы (рис. 9), сальмонеллы (рис. 10), некоторые анаэробные бактерии. Комбинация с N-ацетилцистеином предотвращает преждевременное разрушение антибиотика и удлиняет время его действия.

Что происходит с Флуимуцилом после введения

Флуимуцил применяется в виде растворов для инъекций и ингаляций. При попадании непосредственно в кровь до тканей доходит практически вся доза Флуимуцила. Ингаляции позволяют сразу же создать высокую дозу препарата в дыхательных путях. Ацетилцистеин распределяется в основном в ткани почек, печени, легких и в бронхиальном секрете. Тиамфеникол накапливается в ткани легких.

Компоненты препарата легко проникают через мозговой барьер, а также проходят через плаценту. Максимальная концентрация ацетилцистеина в крови отмечается через 1-3 часа после приема, тиамфеникола – уже через 15 минут. Половина введенной дозы выводится с мочой и калом через час после введения. Время выведения значительно увеличивается у людей с заболеваниями печени – почти в 8 раз.

Побочные эффекты Флуимуцила

Побочное действие Флуимуцила проявляется редко у людей со здоровыми печенью, почками и иммунной системой. Есть вероятность возникновения аллергических реакции в виде высыпаний, крапивницы, кожного зуда, особенно при применении инъекционной формы. При использовании Флуимуцила для ингаляций возможно развитие стоматита (воспаление слизистой рта), ринита (воспаления слизистой носа), рефлекторного кашля (иногда затяжного вследствие локального раздражения дыхательных путей).

Наиболее редкими побочными эффектами являются кровотечения из носа или ушей, звон в ушах, бронхоспазм, резкое снижение давления, кровоточивость и плохое свертывание крови. При длительном приеме возможно повышение давления в малом кругу кровообращения, ведущее к застойной легочной недостаточности. Тиамфеникол, помимо вышеперечисленных явлений, может вызвать изменения со стороны крови – тромбопению, лейкопению, анемию, вследствие чего при длительном курсе необходимо контролировать состояние крови регулярной сдачей общего клинического анализа.

Показания к применению Флуимуцила

Флуимуцил назначается в основном при бактериальных заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся выделением густой мокроты.

Он показан при:

  • трахеитах;
  • бронхитах (на рис. 11 показана подготовка к бронхоскопии);
  • бронхиолитах (болезнь, при которой просвет бронхов суживается за счет постоянного воспаления или образования фиброзной ткани);
  • бронхоэктатической болезни (при этом заболевании слизь скапливается в патологически расширенных и деформированных бронхах);
  • воспалении легких;
  • абсцессе легких (абсцесс – полость, заполненная гноем);
  • муковисцидозе (наследственное заболевание, для которого характерно выделение чрезвычайно густой слизи — рис. 12);
  • эмфиземе легких (заболевание, при котором альвеолы легких теряют свою эластичность и расширяются, при этом в них легко скапливается слизь — рис. 13);
  • интерстициальных заболеваниях легких (например, силикоз, атипичная пневмония);
  • ларинготрахеитах;
  • бронхиальной астме;
  • ателектазе легких (спадании легочной ткани, в данном случае вызванном перекрытием бронхов образовавшейся слизистой пробкой);
  • отитах (воспаления ушей);
  • синуситах (воспаления околоносовых пазух);
  • гайморитах (воспаление верхнечелюстной пазухи);
  • профилактике осложнений со стороны дыхательной системы в пред- и послеоперационный период;
  • подготовке к инструментальному обследованию дыхательных путей (трахео- и бронхоскопии).

Ацетилцистеин в составе препарата дает целый список дополнительных возможностей для применения. Так, он назначается при отравлении парацетамолом (ацетаминофеном). Также его можно применять для профилактики и лечения нефропатии, возникающей вследствие введения контрастирующего вещества при рентгеновском исследовании почек, и осложняющейся воспалением почек. В некоторых странах его назначают в качестве средства для профилактики и лечения бактериальных заболеваний, сопровождающихся повреждением печени, например, лептоспироза.

Противопоказания Флуимуцила

Основным противопоказанием к применению Флуимуцила является аллергия к любому компоненту препарата. Абсолютным противопоказанием является язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период. Осторожность следует соблюдать при назначении флуимуцила пациентам с болезнями печени, почек и надпочечников. Наличие у пациента легочного кровотечения или кровохаркания также является относительным противопоказанием к назначению Флуимуцила.

Применение Флуимуцила при беременности возможно, однако в связи с тем, что ацетилцистеин и тиамфеникол легко проходят через плацентарный барьер (рис. 14), нужно тщательно взвесить все имеющиеся «за» и «против» при назначении препарата. Флуимуцил попадает и в грудное молоко, в связи с чем на период лактации от применения препарата лучше отказаться. При необходимости использования именно Флуимуцила кормление грудью на период курса лечения следует прекратить.

Форма выпуска и применение Флуимуцила

Флуимуцил выпускают в виде лиофилизата (высушенного порошка) для приготовления инъекционных и ингаляционных растворов. К одному флакону прилагается одна ампула растворителя, содержащая 4 мл воды для инъекций. На рис. 15 показано внутримышечное введение лекарства.

Раствор может применяться местно для интрабронхиального вливания, промывания носа и околоносовых пазух, закапывания в нос или уши, промывания ран. Например, с помощью ингаляторов (рис. 16).

Источник: microbak.ru

Принцип действия Флуимуцила

Флуимуцил

Терапевтический эффект препарата обусловлен наличием в составе активного вещества – ацетилцистеина. Это производное аминокислоты цистеина, которое непосредственно влияет на химическую структуру мокроты. Ацетилцистеин разрушает дисульфидные связи, тем самым проводит к разжижению слизи и снижению ее вязкости. Она легче отлипает от бронхиальных стенок и быстрее отхаркивается.

Одновременно с муколитическим действием, ацетилцистеин запускает неспецифический механизм местной защиты слизистой оболочки органов дыхания. Помимо этого, активное вещество проявляет антиоксидантные и детоксикационные свойства. В ходе исследований было доказано, что применение ацетилцистеина при ОРВИ помогает облегчить течение заболевания, снизить выраженность характерной симптоматики. Об этом говорят и многочисленные отзывы о препарате.

Кроме муколитического средства Флуимуцила, существует еще одна разновидность препарата – это антибиотик Флуимуцил ИТ, в состав которого входит антибактериальное вещество широкого спектра действия –тиамфеникол.

Препарат относится к группе амфениколов и может применяться в местном порядке и парентерально. Под воздействием тиамфеникола происходит нарушение процесса синтеза белка в клетках патогенных микроорганизмов. Действующее вещество с большой скоростью распространяется в организме, накапливается в органах дыхания и оказывает бактериостатическое воздействие, то есть активно уничтожает бактерии, являющиеся возбудителями инфекции дыхательных путей.

Формы выпуска

Флуимуцил

В аптеках сегодня можно встретить несколько форм Флуимуцила:

  • Гранулы для разведения (порошок);
  • Шипучие таблетки Флуимуцил 600 мг;
  • Раствор для приема внутрь (сироп);
  • Лиофилизат (антибиотик Флуимуцил ИТдля инъекций и ингаляций).

Возможность выбора из нескольких форм, позволяет использовать лекарство для терапии пациентов разных возрастных групп (взрослых и детей). Средняя цена порошка и шипучих таблеток составляет 170 рублей. Средняя стоимость сиропа – 200 рублей. Цена на антибиотик Флуимуцил стартует с 500 рублей.

Показания к применению

Препарат Флуимуцил назначают при следующих состояниях:

  • патологии дыхательных органов, которые сопровождаются образованием вязкой слизи и проблемным отхождением мокроты (бронхит, трахеит, воспаление легких, муковисцидоз, пневмония, абсцесс легкого и др.);
  • посстравматические и послеоперационные состояния (для удаления вязкого секрета из дыхательных путей);
  • гнойный и катаральный отит;
  • гайморит;
  • синусит;
  • подготовка к бронхоскопии.

Также Флуимуцил используется для промывания носовых ходов, гайморовых пазух и операционного поля в процессе проведения операций на полости носа. Применение препарата оправдано в качестве средства для улучшения дренирования дыхательных путей при неспецифических формах ОРВИ и микобактериальных инфекциях.

Инструкция по применению

Для каждой формы выпуска существуют свои особенности применения и режим дозирования.

Гранулы для приготовления раствора

Флуимуцил

Флуимуцил порошок может использоваться для лечения новорожденных детей, но только под контролем врача. Рекомендуемая суточная доза рассчитывается специалистом из соотношения 10мг/кг веса тела ребенка. Согласно инструкции, для приготовления раствора нужно взять 60 мл прохладной кипяченой воды и растворить в ней одну порцию лекарства. Для удобства детям на первом году жизни можно давать заранее приготовленный лечебный раствор из ложечки или бутылочки, которая используется для кормления.

Суточная доза для детей от 1-2 года составляет 100 мг препарата дважды в день. Если ребенку больше 2-х и меньше 6 лет, ему положено 200 мг лекарства в сутки, которые нужно разделить на два-три приема. Для детей от 6 лет и взрослых назначают прием Флуимуцила 2-3 раза в день по 200 мг.

Продолжительность лечения лекарственной смесью подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состояния пациента. Как правило, при острой форме заболевания, терапия длится 5-10 дней, при лечении хронических состояний – несколько месяцев.

Таблетки шипучие

Эта лекарственная форма назначается, как правило, только взрослым. Суточная доза – 1 таблетка (600 мг), которую нужно развести в 1/3 стакана воды. Флуимуцил таблетки можно принимать исключительно с 18 лет. Продолжительность лечения также определяется индивидуально врачом и зависит от состояния больного.

Раствор для приема внутрь

Флуимуцил сироп можно назначать как взрослым, так и детям. Один флакон препарата (200 г) содержит 40 мг действующего вещества. Детям от 14 лет и взрослым показано принимать по 15 мл раствора один раз в день. Ребенку от 2 до 5 лет следует давать препарат трижды в сутки по 5 мл (одна мерная ложечка). Для детей от 6 до 14 лет показан четырехкратный прием такой же дозы препарата в сутки.

Лиофилизат

Флуимуцил можно применять ингаляционно, интратрахеально, парентерально и местно. Для аэрозольной терапии используются приборы с распределительным клапаном или УЗИ-приборы. В первом случае применяют не больше 6 мл 10% раствора, во втором – от 3 до 9 мл. Длительность процедуры не должна превышать 20 минут. В сутки можно делать от 2 до 4 сеансов.

Флуимуцил для ингаляций при острых формах заболеваний применяют 5-10 дней. Терапия хронических болезней может длиться до 6 месяцев.

Особенность применения препарата заключается в его безопасности, поэтому частота процедур и величина дозы могут быть изменены врачом и подобраны индивидуально для пациента в пределах допустимых значений. При этом дозировка для взрослых и детей может быть одинаковой. Для проведения ингаляций лучше использовать компрессорное устройство.

Правила разведения раствора для ингаляций

ингаляции

Многих пациентов интересует, как разводить раствор Флуимуцил для ингаляций? Чтобы приготовить лечебную основу, необходимо открыть одну ампулу с препаратом и развести ее содержимое в физрастворе или охлажденной кипяченой воде в одинаковых пропорциях, то есть 1:1. Готовить раствор необходимо в стеклянной посуде, потому что металлические и резиновые емкости негативно влияют на активность действующего вещества.

Лечебную смесь не рекомендуется помещать в ультразвуковой небулайзер, потому что его применение приводит к быстрому разрушению действующего вещества Флуимуцила. Для ингаляций следует использовать компрессорное устройство, которое обеспечивает необходимый терапевтический эффект.

Флуимуцил от кашля в форме раствора для интратрахеального лечения с целью очищения бронхов используется в случае назначения лечебной бронхоскопии. Согласно инструкции в данном случае показано от 1-2 и более ампул в день, в зависимости от состояния пациента.

Для местного применения, Флуимуцил в нос закапывают по 150-300 мг в каждую ноздрю.

При парентеральном лечении Флуимуцил вводят внутривенно или внутримышечно. При внутривенном введении раствор вливают капельно или струйно. В последнем случае препарат следует вводить в вену очень медленно, в течение 5 минут.

Для взрослых суточная доза препарата составляет 300 мг (3 мл) от 1 до 2 раз в сутки. Для детей от 6 до 14 лет доза препарата, разрешенная для применения в сутки, в два раза меньше (150 мг). При лечении ребенка младше 6 лет, дневная доза лекарства рассчитывается с учетом м ассы тела – 10 мг/кг.

Антибиотик Флуимуцил детям можно назначать только при наличии жизненных показаний и под строгим контролем врача, применяя внутривенное введение препарата в условиях стационара.

Беременность и Флуимуцил

простуда при беременности

Флуимуцил при беременности можно применять только в случае исключительных показаний. В то же время, перед началом лечения беременной женщине нужно пройти тщательное обследование на предмет выяснения риска для здоровья и развития плода.

Наиболее щадящим и безопасным методом терапии при помощи данного препарата в период беременности является проведение ингаляций. Такой способ введения лекарственного средства позволяет минимизировать риск попадания активного вещества в кровеносную систему. Дозировка и длительность лечения определяется врачом и зависит от характера заболевания, протекания беременности и состояния пациента. Флуимуцил раствор с антибиотиком в составе применять период вынашивания ребенка и грудного вскармливания, противопоказано.

Противопоказания и побочные эффекты

Основным противопоказанием к применению Флуимуцила является гиперчувствительность к ацетилцистеину или вспомогательным веществам препарата. Шипучие таблетки нельзя принимать детям до 18 лет. Гранулы для приготовления раствора противопоказаны в детском возрасте до 2 лет. Также Флуимуцил не назначают при наличии следующих заболеваний:

  • анемия;
  • тромбоцитопения;
  • лейкопения.

Антибиотик Флуимуцил запрещается применять при заболеваниях печени и почек, язвенной болезни желудка, при беременности и лактации, а также при подозрении на кишечные кровотечения.

Аналоги

АЦЦ сироп

Одним из самых популярных аналогов Флуимуцила является препарат АЦЦ. В его составе содержится идентичное активное вещество – ацетилцистеин. Выпускается медикамент в форме гранул для приготовления раствора, сиропа или суспензии, раствора для инъекций.

Оказывается аналогичное фармакологическое действие и применяется при нарушении отхождения мокроты, гнойных отитах, синуситах, гайморитах, а также при подготовке к процедуре бронхоскопии. Основными противопоказаниями являются гиперчувствительность, период беременности и лактации, язвенная болезнь, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, а также заболевания печени и почек.

Мукомист – еще один препарат, основу которого составляет активное вещество ацетилцистеин. Быстро разжижает мокроту, увеличивает ее объем и ускоряет ее отхождение. В аптеках препарат можно встретить в форме гранул для сиропа, раствора и суспензии. Также выпускается в ампулах для внутривенного и внутримышечного введения. Показания и противопоказания – те же, что и у Флуимуцила.

К прочим аналогам препарата, с другим действующим веществом, но сходным терапевтическим действием, относятся следующие медикаменты:

  • Амбросан;
  • Амброксол;
  • Лазолван;
  • Бромгексин;
  • Бронхорус;
  • Мукалтин и пр.

При необходимости замены, выбор аналога осуществляется врачом с учетом индивидуальных особенностей пациента.

Отзывы о применении антибиотика Флуимуцил

Согласно отзывам, Флуимуцил считается популярным средством от кашля для взрослых и детей. В качестве преимуществ отмечают разнообразие форм лекарственного средства, удобство применения и особо хвалят детскую форму лекарства в виде приятного на вкус сиропа.

Отзыв № 1

Моя дочка – аллергик, и при каждой простуде приходиться тщательно подбирать список препаратов, отсеивать некоторые эффективные лекарственные средства. В очередной раз после ОРВИ у нее остался неприятный кашель. Давать сиропы внутрь чревато, поэтому пришлось искать другое средство. Врач посоветовала Флуимуцил в форме раствора для ингаляций и инъекций.

После двух дней применения (делали ингаляции два раза в сутки), кашель быстро перешел из сухого во влажный. Весь курс продолжался пять дней. На одну процедуру использовалась 1 ампула. Единственный минус – высокая стоимость. За один курс пришлось отдать около 500 рублей. С другой стороны препарат оказался очень эффективным и не вызвал аллергических реакций.

Альбина, Казань

Отзыв № 2

Флуимуцил в форме шипучих таблеток покупаю всегда, когда мучает сухой затяжной кашель. Это очень эффективное средство, и уже после 2-3 применений мокрота начинает отходить и состояние улучшается. Принимаю по одной таблетке в день, и через 5 дней от кашля ничего не остается. Единственное, что не нравится в этом препарате – неприятный вкус, но ради такого результата можно и потерпеть.

Препарат рассчитан на взрослых, но выпускается и в форме сиропа, а также раствора для ингаляций и инъекций. Жена успешно лечила дочку от бронхита ингаляциями Флуимуцила. Побочных эффектов ни у кого из нас замечено не было, а результат всегда быстрый.

Денис, Москва

Отзыв № 3

У сына аденоиды, частые простудные заболевания почти всегда сопровождаются обильными выделениями из носа и кашлем. ЛОР-врач нам назначал разные лекарственные средства, но в очередной раз выписал Флуимуцил. Он обладает аналогичным комбинированным действием – разжижает мокроту и уничтожает болезнетворные бактерии.

Помимо более выгодной цены, понравился и эффект от использования препарата. Уже на второй день применения лекарства ребенок задышал носом. Закапывала приготовленную лекарственную смесь из антибиотика и воды для инъекций через пипетку в каждую ноздрю. Спустя 5 дней насморк прошел полностью и состояние сына улучшилось.

Екатерина, Самара

Источник: glavvrach.com

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N012977/01-090609

Торговое название: Флуимуцил®-антибиотик ИТ

Международное непатентованное (или группировочное) название. Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат

Химическое название. 2,2-дихлоро-N-[(1R,2R)-2-гидрокси-1 -аминоацетил оксиметил-2-(4-метилсульфонилфенил)этил] ацетамидацетилцистеинат

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций.

Состав
1 флакон содержит: активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — 810 мг (в пересчете на тиамфеникол . — 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат. 1 ампула растворителя: вода для инъекций.

Описание.
Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.
Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа антибиотик комбинированный (антибиотик + муколитик)

Код АТХ [ШВА02].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полу выведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 — 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению
Флуимуцил-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.

Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.

При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

С осторожностью
При печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Применение при беременности и в период лактации
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы
Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым — по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям — по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому — по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций — 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций — 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым — по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 3 лет — по 125 мг 2 раза в сутки; 3-7 лет — по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет — по 250 мг 3 раза в сутки.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза — 25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.

Курс лечения — не более 10 дней.

Побочное действие
Аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко — ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка
Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Особые указания
Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс./мкл) и гранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.

Раствор Флуимуцила®-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями. Флуимуцил®-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг. По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку. По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы бесцветного стекла (тип I).

По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителями в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
При температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) 3 года
Растворитель: вода для инъекций (ампулы) 5 лет
Комплект 3 года

Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие — производитель
Замбон С.П.А., Италия 36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу: Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия): Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Источник: medi.ru

Фармакологические особенности

Ацетилцистеин относится к группе муколитических лечебных средств. Он способен разрывать дисульфидные связи между мукополисахаридами мокроты, что приводит к уменьшению вязкости и увеличению объема слизи.

Также ацетилцистеин стимулирует секрецию мукозных клеток слизистой оболочки дыхательных путей и подавляет процесс образования свободных радикалов.

Как следствие, уменьшается поражение здоровых клеток и снижается выраженность воспалительного процесса. Максимальная концентрация достигается через 3 часа после приема ацетилцистеина. Препарат выводится с организма пациента в виде неактивных метаболитов с мочой.

Тиамфеникол является синтетическим антибиотиком из группы амфениколов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в клетках патогенных бактерий.

Действие флуимуцила Антибиотика

Оказывает бактериостатическое воздействие на следующие микроорганизмы, которые являются наиболее частыми возбудителями инфекциями дыхательных путей у человека:

  • гемофильная палочка;
  • клебсиелла;
  • нейссерия;
  •  коринебактерия;
  • стрептококк;
  • стафилококк;
  • некоторые анаэробные бактерии.

Тиамфеникол после применения быстро достигает необходимой терапевтической концентрации в слизистой оболочке. С белками крови связывается только небольшая часть препарата. Тиамфеникол проходит процесс трансформации в печени, после которой он теряет свою активность. Выводится с организма пациента почками, а также с желчью и фекалиями.

Совместное использование данных веществ позволяет аккумулировать их положительное действие.

Ацетилцистеин угнетает способность патогенных микроорганизмов к адгезии и колонизации слизистых оболочек. Также он освобождает доступ для антибиотика в труднодоступные участи. Таким образом, тиамфеникол при местном использовании более эффективно проявляет свой бактериостатический эффект, что приводит к более быстрому выздоровлению пациента.

Показания для применения

Согласно инструкции по применению  Флуимуцил Антибиотик  используется для лечения и профилактики бактериальных инфекций дыхательной системы человека. Применяют препарат при следующих состояниях:Флуимуцил ампулы

  • развитии острого и хронического бронхита (в том числе рецидивирующего);
  • бактериальной пневмонии;
  • присоединении инфекции при муковисцидозе;
  • абсцессе легких;
  • осложненной эмфиземе;
  • бронхоэктатической болезни (в стадии обострения);
  • бронхиолите;
  • гайморите;
  • гнойном и катаральном отите;
  • фарингите;
  • ларингите;
  • профилактике послеоперационных осложнений со стороны дыхательной системы у пациентов с высоким риском;
  • подготовке к проведению манипуляций (бронхографии, бронхоскопии, аспирационного дренирования);
  • необходимости улучшения дренирования при неспецифической инфекции;
  • лечении бактериальных инфекций дыхательных путей после проведенного оперативного вмешательства.

Форма выпуска  Флуимуцила Антибиотика

Препарат выпускается итальянской фармацевтической компанией  Zambon . В одной упаковке есть 3 флакона с тиамфениколом глицинат ацетилцистеинатом (500 мг) и 3 флакона раствора для инъекций.

Противопоказания препарата

Флуимуцил Антибиотик  запрещено назначать пациентам при следующих состояниях:

  • гиперчувствительности к компонентам препарата;
  • нарушении функции почек (снижении клубочковой фильтрации);Лактация
  • хронической или острой патологии печени;
  • наличии лактации;
  • прием препаратов, которые угнетают кроветворения;
  • анемии;
  • лейкопении;
  • тромбоцитопении.

При беременности препарат можно применять только в случаях, когда альтернативные препараты менее безопасны. Также нельзя назначать  Флуимуцил Антибиотик  детям возрастом до 2 лет, поскольку у них недостаточно развита почечная функция.

Побочные эффекты  Флуимуцила Антибиотика

Среди побочных эффектов, которые имеют место при использовании  Флуимуцила Антибиотика  наиболее часто возникают аллергические реакции при наличии у пациента непереносимости к препарату. Они могут быть различными: от покраснения отдельных участков кожи и/или слизистых оболочек до анафилактического шока. К счастью, наблюдаются они у небольшого количества пациентов.

Анализ кровиТакже  Флуимуцил Антибиотик  способен накапливаться в организме при нарушении функции почек и угнетать процесс кроветворения в костном мозге. Лабораторно это проявляется снижением количества эритроцитов, лейкоцитов, ретикулоцитов и тромбоцитов в общем анализе крови.

Клинически можно выявить признаки анемии, присоединение вторичной бактериальной инфекции, генерализацию воспалительного процесса и появление кровоизлияний в коже и слизистых оболочках.

При ингаляциях препарата в некоторых пациентов возникает раздражение слизистых оболочек ротоглотки, ощущения общей слабости и тошноты. Может развиваться стоматит и ринит.

Способ применения препарата

Препарат можно использовать внутримышечно, внутривенно, местно и для ингаляций.

Доза для парентерального введения  Флуимуцила Антибиотика  у взрослых составляет 0,5 г 2 или 3 раза в сутки. Перед этим нужно обязательно растворить содержание флакона в 3-4 мл раствора для инъекций. Детям назначать данное лекарственное средство нужно, учитывая их возраст и массу тела: до 3 лет – 25 мг на 1 кг утром и вечером, от 3 до 7 лет – 250 мг 2 раза в сутки, старше 7 лет – 250 мг 3 раза в день.

В некоторых случаях при тяжелом течении заболевания в первые два-три дня можно увеличивать дозировку  Флуимуцила Антибиотика  вдвое. Но делать этого нельзя детям, пожилым пациентам и беременным. Курс терапии обычно длится 5-7 дней, но в некоторых случаях врач может его продлить до 10 суток. Резистентность к терапии развивается обычно медленно.Ингаляции

Флуимуцил Антибиотик  для ингаляций используют следующим образом. Во флакон с лиофилизатом также вводят 4 мл раствора для инъекций с ампулы. Но для ингаляций взрослым необходимо только 250 мг (2 мл), а детям – 125 мг (1мл) препарата. Поэтому важно тщательно измерить с помощью шприца необходимое количество  Флуимуцила Антибиотика . Остаток во флаконе можно оставить для следующего применения. Хранить готовый раствор для ингаляций нужно в холодильнике не более 24 часов.

При отите препарат после приготовления можно закапывать по 1-2 каплях в больное ухо 3 раза в день. Также  Флуимуцил Антибиотик  используют для эндотрахеобрахеального промывания по 1-2 мл в зависимости от необходимости.

Некоторые особенности приема

Принимать  Флуимуцил Антибиотик  нужно обязательно только после соответствующего назначения врача. Самолечение (в том числе использования препарата для ингаляций) может привести к осложнениям и развитию побочных эффектов.

Исследование кровиПри длительном использовании  Флуимуцила Антибиотика  (более 10 дней) нужно регулярно проводить общий анализ крови и биохимическое исследование показателей креатинина и мочевины. При первых признаках угнетения кроветворения или снижения функции почек следует немедленно прекратить прием препарата.

В начале терапии  Флуимуцилом Антибиотиком , особенно у больных после хирургических операций на органах дыхательной системы, увеличивается количество мокроты, которую пациент не может самостоятельно выкашлять. Поэтому в таких случаях необходимо рассмотреть возможность проведения постурального дренажа и бронхоаспирации. При бронхиальной астме ингаляционный прием препарата иногда приводит к развитию бронхоспазма.

Взаимодействие с другими препаратами

Поскольку  Флуимуцил Антибиотик  содержит ацетилцистеин, то его категорически запрещено применять вместе с любыми противокашлевыми препаратами.

Это приводит к застою мокроты в бронхиальной системе, что может стать причиной прогрессирования первичного заболевания и развития осложнений.

Также нельзя использовать  Флуимуцил Антибиотик  с бактерицидными антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами). Это объясняется тем, что их комбинация с тиамфениколом приводит к взаимному снижению эффективности.

Источник: med-antibiotiks.com