Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ксимелина:

  • спрей назальный 0,05 и 0,1%: бесцветная прозрачная жидкость (по 10 или 15 мл во флаконе из темного стекла с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон);
  • капли назальные 0,05 и 0,1%: бесцветная прозрачная жидкость (по 10 мл во флаконе-капельнице из полиэтилена низкой плотности, в картонной пачке 1 флакон-капельница).

В составе 1 мл спрея/капель содержатся:

  • активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 или 1 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода очищенная, бензалкония хлорид (в виде 10% раствора бензалкония).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Ксимелина – ксилометазолин, является противоконгестивным средством – вазоконстриктором альфа-адреностимулирующего действия. Он приводит к сужению кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, тем самым обеспечивая устранение гиперемии и отека слизистой носоглотки. Способствует улучшению носового дыхания при ринитах. Действие препарата отмечается спустя несколько минут после введения раствора и длится на протяжении 10–12 часов. На фоне использования терапевтических концентраций лекарственного средства не наблюдается раздражения слизистой и появления гиперемии.


Фармакокинетика

При местном использовании препарат почти не всасывается. Содержание средства в плазме настолько мало, что его невозможно установить с помощью современных аналитических методов.

Показания к применению

  • острая фаза аллергического ринита;
  • острые респираторные заболевания (ОРЗ), сопровождающиеся явлениями ринита;
  • средний отит (в целях снижения отека слизистой носоглотки);
  • синусит;
  • поллиноз;
  • евстахиит;
  • период подготовки к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Абсолютные:

  • атрофический ринит;
  • тахикардия;
  • артериальная гипертензия;
  • выраженный атеросклероз;
  • тиреотоксикоз;
  • глаукома;
  • указания в анамнезе на проведение хирургических вмешательств на мозговых оболочках;
  • возраст до 2 лет – для обеих форм лекарственного средства 0,05%, до 6 лет – для 0,1%;
  • беременность;
  • гиперчувствительность к составляющим сосудосуживающего средства.

Относительные (необходимо использовать Ксимелин с особой осторожностью):

  • стенокардия напряжения III–IV функционального класса;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • сахарный диабет.

Инструкция по применению Ксимелина: способ и дозировка

Спрей и капли Ксимелин применяют интраназально.

Рекомендуемое дозирование капель и спрея Ксимелин в зависимости от концентрации ксилометазолина:

  • 0,05%: рекомендуют вводить детям 2–6 лет 1–2 раза в сутки по 1 впрыскиванию или 1–2 капли в каждый носовой ход;
  • 0,1%: назначают детям старше 6 лет и взрослым по 1 впрыскиванию или по 2–3 капли в каждый носовой ход (в случае необходимости возможно повторное введение); свыше 3 раз в сутки использовать препарат не следует.

Курс не должен превышать 7 дней.

Побочные действия

  • системные реакции: редко – бессонница, головная боль, нарушение зрения, рвота, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (АД), аритмии, тахикардия; при длительном использовании препарата в высоких дозах – депрессия;
  • местные реакции: на фоне частого и/или длительного применения – сухость и/или раздражение слизистой носоглотки, покалывание, жжение, гиперсекреция, чиханье; редко – отек слизистой полости носа.

Передозировка

К симптомам передозировки могут относиться: снижение температуры тела, брадикардия, повышение АД, переходящее в снижение АД.

Для терапии состояния назначают препараты для купирования симптомов.

Особые указания


Перед введением средства нужно очистить носовые ходы.

Не следует проводить длительное лечение препаратом, например, при хроническом рините. Если после 7 дней использования капель или спрея Ксимелин сохраняются симптомы заболевания, необходимо получить консультацию лечащего врача.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При введении Ксимелина в рекомендуемых дозах он не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортом или другим сложным оборудованием.

Применение при беременности и лактации

Применение средства при беременности противопоказано.

В период кормления грудью Ксимелин можно использовать только после осуществления оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и возможной угрозы здоровью грудного ребенка, и при условии строгого соблюдения рекомендованного режима.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 2 лет противопоказано использовать спрей и капли Ксимелин 0,05%, младше 6 лет – Ксимелин 0,1%.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Ксимелин нельзя применять одновременно с трициклическими антидепрессантами, а также ингибиторами моноаминоксидазы (ввиду усугубления риска повышения АД).

Аналоги

Аналогами Ксимелина являются: Ринонорм, Длянос, Тизин, Галазолин, Гриппостад Рино, Доктор Тайсс Ринотайсс, Инфлюрин, Звездочка НОЗ, Ринорус, Ксилен, Ксилометазолин, Ксилометазолин-Беталек, Ксилен актив, Ксилометазолин-СОЛОфарм, Ксимелин Эко, Носолин, Отривин, Риномарис, Снуп, Риностоп, Санорин-Ксило, Суприма-НОЗ, Эспазолин, Эспарма ГмбХ, Эвказолин Аква.

Сроки и условия хранения


Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре: капли – 15–25 °C, спрей – до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Ксимелине

Отзывов о Ксимелине много, и они довольно противоречивые. Одни пациенты считают препарат эффективным средством, облегчающим носовое дыхание, очень быстро и надолго снимающим отек и заложенность слизистой носа (особенно спрей), и имеющим вполне приемлемую цену.

Согласно другим отзывам, пользователи не обнаружили особого улучшения после применения препарата, т. к. Ксимелин оказывал очень короткое действие (не дольше 2 часов), пересушивал слизистую носа, способствовал ее гиперемии и часто вызывал серьезное привыкание. Все пациенты согласны с тем, что препарат нужно использовать только в рекомендуемых дозировках.

Цена на Ксимелин в аптеках

Цена на Ксимелин капли назальные за флакон-капельницу, содержащую 10 мл может составлять: 0,05% – 60–85 р.; 0,1% – 70–90 р.

Источник: www.neboleem.net


Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ларингоспазм).

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса, головная боль; нечасто — нарушения обоняния, головокружение, тремор; очень редко — бессонница, судороги, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто — раздражение глаз, сухость глаз; частота неизвестна — повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало-эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, артериальная гипертензия; очень редко — аритмичный пульс; частота неизвестна — мерцательная аритмия.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа; часто — ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция, чиханье, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея; нечасто — язва слизистой оболочки полости носа, чиханье, боль в глотке, кашель, дисфония; частота неизвестна — дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.


Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсия, тошнота; частота неизвестна — затрудненное глотание.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — зуд, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — затрудненное мочеиспускание.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — дискомфорт, утомляемость; частота неизвестна — дискомфорт в грудной клетке, жажда.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Источник: health.mail.ru

Особенности и рекомендации

Содержащий в качестве консерванта хлорид бензалкония Ксимелин существует в детской (0,5 мг активного вещества) и взрослой (1 мг) дозировке. Следует заметить, что бензалконий хлорид низкотоксичен и оказывает бактерицидное воздействие на патогенную флору. Поэтому стандартный состав препарата иногда можно использовать (под контролем педиатра) для лечения ринита даже у самых маленьких детей (до 2-х лет). Его сочетанное действие на очаг воспаления обеспечивает высокую эффективность при остром или хроническом насморке и других заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся отеком слизистой.

Использование традиционного Ксимелина при беременности также возможно, однако с некоторыми ограничениями (см. ниже).

Форма выпуска


Ксимелин для детей и взрослых классического состава выпускается в виде капель и спрея. Стоимость препарата в детской форме спрея выше в результате комплектации высокотехнологичным дозатором.

Капли Ксимелин поставляются в продажу в пластиковых флаконах-капельницах по 1 мл, спрей по 10-15 мл во флаконах из темного стекла с дозаторами. Расфасовка классического Ксимелина по 1 мл – следствие его малого срока хранения после вскрытия флакона. Спрей хранится после вскрытия упаковки дольше, но не более 3-х месяцев. Чтобы избежать необходимости выбрасывать флакон из-за того, что лекарство пришло в негодность, препарат в виде спрея имеет смысл приобретать, если ринит или синусит (фронтит, гайморит, евстахиит) протекают с частыми рецидивами.

Показания к применению

Ксимелин показан для лечения насморка (острый и хронический ринит), сопровождающегося отеком слизистой оболочки носа, а также синусита любой локализации и среднего отита.

Ксимелин детский


Детский Ксимелин закапывают ребенку до 2-х лет в предварительно очищенные носовые ходы в дозировке, рекомендованной врачом. Без консультации педиатра, детского ЛОР-врача или аллерголога использование препарата в грудном и раннем возрасте не следует.

Детям от 2 до 6-ти лет закапывается по 1-2 капли в каждую ноздрю не чаще 3-х раз в сутки. Использовать капли не всегда удобно: для большей эффективности этой лекарственной формы нужно закапывать препарат в определенном положении, особенно если насморк перешел в синусит или осложнился отитом. Поэтому многие родители предпочитают использовать Ксимелин для детей старше двух лет именно в форме спрея: уникальная конструкция дозатора обеспечивает глубокое проникновение лекарства в пазухи носа без изменения положения головы и тела. Как и назальные капли, спрей содержит ксилометазон в дозе 0,5 мг.

Детям старше шести лет препарат закапывается по 2-3 капли в каждый носовой ход от 1 до 3 раз в день, а спрей — распыляется по одной дозе 1-3 раза в день.

Капли и спрей Ксимелин для взрослых по цене лишь незначительно отличаются от детских. Препарат во взрослой концентрации можно применять, начиная с 10-ти летнего возраста. Нельзя использовать для лечения детей любого возраста дольше одной недели.

Капли и спрей для взрослых

Взрослым Ксимелин в каплях или спрее также назначается курсами не более 7-ми дней. Закапывание при лечении синусита и отита сопряжено с определенными трудностями, поэтому осложнения ринита удобнее лечить с помощью спрея.

Лекарство во взрослой дозировке закапывается или распыляется в пазухи носа 1-3 раза в день (по 2-3 капли или по одной дозе).

Классический Ксимелин


ксимелин ракетаКак известно, лучшим подтверждением эффективности и безопасности лекарства служат мнения пациентов и врачей. Согласно многочисленным отзывам, Ксимелин при соблюдении рекомендаций по использованию хорошо переносится и не оказывает выраженных побочных эффектов.

Среди последних чаще всего наблюдаются местные аллергические проявления (прежде всего на бензалкония хлорид, но не исключена индивидуальная непереносимость других компонентов). Крайне редко (в основном при передозировке капель) препарат может вызывать аллергические реакции центрального типа: учащенное сердцебиение, тремор конечностей, нарушение сна и т.д. Спрей Ксимелин использовать удобнее и проще, но при опасности аллергии начинать терапию можно с капель в минимальной дозировке.

Препарат нельзя применить при закрытоугольной глаукоме. Это единственное абсолютное противопоказание. С осторожностью рекомендуется использовать в больших дозировках при гипертензии, выраженном атеросклерозе, тиреотоксикозе и сердечной недостаточности. Также следует соблюдать осторожность, рекомендуя Ксимелин больным сахарным диабетом и пациентам, перенесшим операции на оболочках мозга. В связи с тем что альфа-адреномиметики усиливают эффект ингибиторов МАО, не показано одновременное использование любых форм Ксимелина (спрей, капли) и препаратов этой группы.


Ксимелин при беременности назначается в малых дозах, под контролем гинеколога. Прежде всего, это касается первого триместра: мускулатура матки аналогична мышцам кровеносных сосудов, и ее спазм может привести к угрозе выкидыша. Однако низкая всасываемость лекарства в кровь снижает эту опасность до минимума. При осторожном назначении во втором и третьем триместре беременности препарат не приводит к изменению состояния матери и плода.

Ксимелин Эко

Ксимелин экоКсимелин Эко незначительно дороже, чем обычный вариант. Он не содержит в своем составе бензалкония, а потому отличается низкой аллергенностью и особенно показан при аллергическом рините, в том числе, если ринит протекает в форме поллиноза. Левоментол, эвкалиптол и гидрированное касторовое масло, входящие в эту модификацию препарата, позволяют хранить его в закупоренном виде до 2,5 лет.

Для сравнения – стандартный спрей можно хранить, не вскрывая, не более 2-х лет. При вскрытии флакона Ксимелина Эко его годность ограничена 2-мя месяцами, однако на протяжении этого срока биологическая чистота и эффективность сохраняются неизменными.

Будьте внимательны: насморк грудным детям с помощью Ксимелина Эко самостоятельно лечить нельзя. При беременности использование по показаниям возможно под контролем гинеколога и терапевта.

Ксимелин этой модификации выпускается в концентрации 0,05% и 0,1%. Раствор большей концентрации показан к применению, начиная с 10-ти летнего возраста.

Ксимелин Экстра

Ксимелин экстраСуществует еще одна (тоже чуть более дорогая) разновидность лекарства – Ксимелин Экстра. Он также изготавливается в виде капель или спрея, однако Ксимелин Экстра для детей не производится, так как в его состав входит ипратропия бромид моногидрат. Поэтому препарат разрешен к применению только для лечения насморка и его осложнений взрослым пациентам старше 18 лет. Отличается высокой эффективностью и не вызывает сухости слизистой носа (благодаря включению в его состав глицерола).

Ксимелин Экстра в форме спрея выпускается в концентрации 0,06 и 0,05%, объемом 10 мл во флаконах с дозатором.

Длительность действия препарата не превышает 8-ми часов, однако при необходимости его можно назначать курсами до 10-ти дней.

Противопоказания и побочные действия препарата практически не отличаются от противопоказаний и нежелательных эффектов других форм спрея. Как и все другие виды лекарства при беременности Ксимелин Экстра можно применять, но с известной долей осторожности.

Срок хранения – до 3-х лет, во вскрытой упаковке (спрей) – до 3-х месяцев.

Ниже в комментариях к статье читайте отзывы людей о Ксимелине и пишите свое мнение.

Источник: cc-t1.ru