Для эксперимента я взяла две ЛФ:

1. Rp: Protargoli 0,1

Dimedroli 0,05

Lanolini 2,0

Vaselini 10,0

Misce fiat unguentum

D.S. Для носа.

2. Rp: Dermatoli 0,2

Sulfuri praecipitati 1,0

Lanolini anhydrici

Vaselini ana 5,0

Misce fiat unguentum

D.S. Наносить на пораженные участки кожи.

Нам дана комбинированная мазь и гетерогенная мазь-суспензия.

Сначала проделаем опыты с комбинированной мазью.

Rp: Protargoli 0,1

Dimedroli 0,05

Lanolini 2,0

Vaselini 10,0

Misce fiat unguentum

D.S. Для носа.

Эта мазь является комбинированной, т.к. здесь идет химическая несовместимость.

Несовместимыми являются порошок протаргола и димедрола, при их сочетании происходит коагуляция коллоидных частиц. Протаргол, растворяясь в воде, образует коллоидный раствор. Под влиянием димедрола происходит коагуляция, сначала скрытая, а потом явная. Образуется грубодисперсный осадок, и размер частиц увеличивается при стоянии. Поэтому димедрол нужно вводить отдельно от протаргола.

Обе мази, являются мазью – эмульсией.

Рассмотрим физико- химические свойства лекарственных веществ, входящих в мазь.

1) Димедрол (Dimedrolum) – белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Гигроскопичен.

Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире.

Хранится по списку Б в защищенном от света месте с низкой влажностью воздуха.

ВРД = 0,1

ВСД= 0,25

2) Протаргол (Protargolum) – коричнево- желтый или коричневый легкий аморфный порошок без запаха, слабогорького или слегка вяжущег вкуса.

Растворим в воде, нерастворим в спирте, эфире.

Хранится во флаконах темного из стекла в защищенном от света месте.

3) Ланолин водный (Lanolinum hydricum) — cодержит до 30 % воды. Это беловато-желтоватая масса, нейтральный, непахучий, вазелиноподобныйпродукт для приготовления мазей .Если в рецепте не указано какой ланолин брать, то используют водный. Обладает большей липкостью, вызывает дерматозы и повышение рН кожи.

4) Вазелин (Vaselinum) -cмесь жидких, полужидких и твердых углеводородов. Мазеподобная масса от черного до желтого или белого цвета, без запаха, вкуса. Мало растворим в этиловом спирте, легко растворим в этиловом эфире, хлороформе Температура плавления = 37-50°C. Смешивается с жирами, жирными маслами (за исключением касторового). Поглощает до 5 % воды за счёт вязкости. Не всасывается кожей.

Делаем расчеты:

m общ.= 12,0

m лв = 0,1 +0,05 = 0,15

Находим массу сухих веществ:

0,15 — 12,0

Х — 100%

Х = 1,25%, до 5 % сухих веществ, следовательно растворяем в минимальном количестве воды. Т.к. вода в рецепте не прописана мы берем ее из ланолина водного. Ланолин содержит в себе 30% воды.

30,0 — 100,0

Х — 2,0

Х = 30,0 *2,0/ 100 = 0,6

Переводим 0.6 мл воды очищенной в капли:

1 – 20

0,6 – Х

Х = 0,6 * 20/ 1 = 12 капель

Ланолина б/в:

2.0 – 0,6 = 1,4

I опыт

Цель: Проделав опыт, увидеть последствия химической несовместимости.

Технология:

Приготовим ЛФ как мазь – эмульсию.

Готовим рабочее место, берем необходимую для приготовления посуду. Берем весы и разновес. Моем руки.

В фарфоровую ступку №5 на весах ВР- 1 отвешиваем 0,1 протаргола (протаргол является красящим веществом, поэтому отвешиваем его в специально отведенном для этого месте и на весах для красящих веществ) слегка растираем пестиком. Затем в эту ступку отмериваем 12 капель воды очищенной и снова растираем пестиком. Далее на весах ВР- 1 отвешиваем 0,05 димедрола и помещаем его в эту же ступку. Снова растираем тщательно перемешивая. На электронных весах на пергаментную бумагу с помощью шпателя отвешиваем 1.4 ланолина б/в и переносим его в эту ступку, эмульгируем получившийся раствор. Затем также на электронных весах отвешиваем на пергаментную бумагу вазелина 10,0 и помещаем его в ступку. Снова тщательно все перемешиваем, до появления специфического пощелкивания. Затем собираем мазь с пестика и стенок ступки с помощью целлулоидной пластинки к середине.

Источник: www.startmedicine.ru

Рецепт № 5

Rp.: Solutionis Collargoli 3% — 20 ml

Da. Signa. По 2 капли 3 раза в день в правое ухо.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (приказ № 000 от 12.02.07г.) — N 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы.

Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ. ЛП для наружного применения – дозы не проверяем. Учетных веществ нет. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. (МУ от 04.07.97).

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Collargolum (колларгол) – 70% Ag, 30% — натриевые соли лизальбиновой и протальбиновой аминокислот, полученные при щелочном гидролизе яичного белка.

Хранение. В хорошо укупоренной таре, в защищенном от света месте.

Расчеты проводятся до изготовления раствора.

Оборотная сторона ППК

m колларгола = 3 х 20 / 100 = 0,6

С мах(%) = N/КУО = 8/0,61 = 13,1%

3%<13,1% прирост объема не учитывают

КУО колларгола = 0,61 мл/г (приказ № 000)

Доп. откл. пр. № 000 от 16.10.97.+8%:

20 – 100%

Х – 8% Х = 20 х 8:100 = 1,6 мл

Воды очищенной: 20мл

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора

Лицевая сторона ППК

Дата ППК к рецепту № 5

Collargoli 0,6

Aquae purificatae 0,6 ml

Aquae purificatae 19,4 ml

Vобщ. = 20 мл

Доп. отклонения = 20 + 1,6мл

Подписи:

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

1. Измельчение. Растворение.

В ступку отвешивают 0,6 г колларгола, измельчают с небольшим количеством РІРѕРґС‹ очищенной (обычно в количестве » равном массе колларгола) и разбавляют остальной частью растворителя.

2. Фильтрование.

Раствор фильтруют через промытый рыхлый тампон ваты (возможно фильтрование через беззольную бумагу или стеклянные фильтры №1 или №2) в отпускной флакон светозащитного стекла.

3. Укупорка. Оформление.

Флакон укупоривают. Оформляют этикетку «Наружное», с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Сохранять в прохладном и защищённом от света месте».

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Колларгол содержит около 70% серебра оксида и 30% белка (натриевые соли аминокислот лизальбиновой и протальбиновой, полученных при щелочном гидролизе яичного белка). В связи с малым содержанием белка в колларголе происходит его медленное набухание при изготовлении растворов, поэтому растворы колларгола готовят путем его измельчения с небольшим количеством воды очищенной и последующим разбавлением.

2. Растворы защищенных коллоидов изготавливают в массообъемной концентрации, так как, они представляют собой, главным образом, водные растворы, иногда с добавлением небольшого количества глицерина.

3. Наиболее целесообразно фильтровать растворы колларгола через стеклянные фильтры № 1 или № 2, возможно фильтрование через рыхлый тампон длинноволокнистой ваты или фильтр из беззольной бумаги, промытые водой очищенной. Зольную фильтровальную бумагу использовать нельзя, так как ионы железа, кальция и магния, содержащиеся в ней, могут образовать с белком нерастворимые соединения, вызвать коагуляцию колларгола и за счёт этого – потерю ЛВ на фильтре.

4. Раствор колларгола – гетерогенная система, поэтому необходима предупредительная надпись: «Перед употреблением взбалтывать», а также «Сохранять в прохладном, защищённом от света месте» (светочувствительный препарат).

Контроль на стадиях изготовления. ЛВ растворилось. Отдельные видимые частицы отсутствуют. Механических включений в растворе нет. Тара и укупорка выбраны правильно.

Контроль изготовленного препарата.

1. Анализ документации. № рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

2. Оформление. Наклеена этикетка “НАРУЖНОЕ” с указанием № и адреса аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей».

3. Укупорка. Флакон светозащитного стекла соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4. Органолептический контроль. Раствор имеет специфически темный цвет, прозрачен в проходящем свете и слегка опалесцирует в отраженном свете. Препарат однороден, механических включений нет.

5.Физический контроль. Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений ± 8% приказ № 000:

20 + 1,6 мл. Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительная надпись “Беречь от детей”.

Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.

Пример №6 Изготовление раствора протаргола

Рецепт № 6

Rp.: Solutionis Protargoli 2% — 100 ml

Da. Signa. По 1 капле 3 раза в день в левое ухо.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (приказ № 000 от 12.02.07г.) — N 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы.

Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ. ЛП для наружного применения – дозы не проверяем. Учетных веществ нет. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. (МУ от 04.07.97).

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Protargolum (протаргол) – легкий порошок коричневого цвета¸ содержит 7-8% Ag, 92-93% — продукты гидролиза белка. Хранение. В хорошо укупоренной таре, в защищенном от света месте.

Расчеты проводятся до изготовления раствора.

Оборотная сторона ППК

m протаргола = 2 х 100 / 100 = 2,0

С мах (%) = N/КУО = 3/0,64 = 4,7%,

КУО протаргола = 0,64 мл/г (приказ № 000)

2%<4,7% прирост объема не учитываем Прирост объема при растворении протаргола

DV = 0,64 х 2,0 = 1,28 мл

100 – 100%

Х – 3% ÞХ = 3 мл

Vводы очищенной = 100 мл

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора

Лицевая сторона ППК

Источник: pandia.ru

Фармакологические свойства протаргола и механизм действия

В основе механизма действия протаргола на поврежденную, в результате воспалительного процесса слизистых оболочек или поверхности кожи лежит образование защитной пленки, возникающей за счет осаждения серебром белков, уменьшая чувствительность слизистых, кожи и активируя сужение сосудов, что приводит к торможению воспалительных реакций. Также ионы серебра обладают способностью подавлять размножение различных бактерий, грибковой флоры и в меньшей степени вирусов. В меньшей процентной концентрации коллоидный раствор протаргола обладает бактериостатическим действием, а в более высокой — оказывает бактерицидное воздействие на бактериальную и грибковую патогенную флору.

Показания к применению

Водный коллоидный раствор протаргола применяют для лечения насморка различной этиологии (риниты, гаймориты, этмоидиты, фронтиты), при  воспалении слизистой оболочки глаз (конъюнктивиты), для терапии фарингитов и назофарингитов, для лечения аденоидитов и воспалительных процессов среднего уха (отиты), при терапии  воспалительных заболевания мочеиспускательного тракта (цистита и уретрита). А также для  профилактики развития блефарита у новорожденных.

Протаргол форма выпуска

Лекарственный препарат Протаргол выпускается в виде 1%  и 2%  водного коллоидного раствора для местного применения.

Это один из немногих лекарственных средств на современном фармацевтическом рынке, который необходимо использовать только свежим, заказывая раствор в аптеке, а при истечении срока годности, снова приобретать  новый раствор нужной концентрации. Это связано с тем, что уникальные свойства ионов серебра, которые содержаться в коллоидном растворе Протаргола, обеспечивают его эффективное антисептическое действие, но получить активные ионы металла очень сложно, ведь серебро быстро переходит в связанное состояние. Но именно это его качество и  используют при изготовлении сухого экстракта. Серебро сначала связывают с белковым субстратом, который затем высушивают. Коллоидный раствор, который ранее  активно использовался в медицинской практике и не утратил своей актуальности и в настоящее время, получают из сухого экстракта, который растворяют в дистиллированной воде. В результате реакции диссоциации, ионы серебра ионы переходят в активное состояние из белковых комплексов в воду и за счет чего легко проникают внутрь бактериальной и грибковой клетки, нарушая процессы ее жизнедеятельности.

Раствор Протаргола изготавливается в производственном отделе аптеки, который  занимается изготовлением лекарственных растворов из лекарственного сырья. В небольшом населенном пункте, обычно аптеки не имеют собственного производственного отдела, занимающейся изготовлением лекарств, придется искать неподалеку расположенный город и ехать за лекарственным препаратом туда, где его смогут приготовить. Капли в аптеке готовит фармацевт, путем простого смешивания сухого экстракта с дистиллированной водой, и сам процесс приготовления не занимает много времени. Но приобрести сухой экстракт и самостоятельно его развести его не получится, в связи с тем, что необходимо соблюдение методики приготовления и точное взвешивание всех необходимых ингредиентов. Заказать и приобрести Протаргол можно только по рецепту врача.

Также, прежде чем начать применять Протаргол необходимо знать, что это очень эффективное, но не совсем безобидное средство, имеющее побочные эффекты и противопоказания, а также точное соответствие рекомендациям лечащего врача – доза, концентрация, кратность приема в течение суток и длительность применения при различных патологических состояниях у детей и взрослых.

Протаргол применение

Это лекарственное средство предназначено только для местного использования.

При лечении воспалительных заболеваний глаз Протаргол назначается в виде 1% или 2% раствора: взрослым и детям по две-три капли о двух до четырех раз в день путем  закапывания глаз.

Для лечения урологических инфекций (циститов и уретритов) применяется 2%  коллоидный раствор препарата Протаргол, который используют для промывания мочеиспускательного канала и мочевого пузыря. 

Для лечения отоларингологических заболеваний (ринитов, фарингитов, отитов) взрослым и детям 1% или 2% раствор Протаргола назначают от трех до пяти капель два раза в день, закапывая в каждую ноздрю.

Особыми рекомендациями по использованию препарата в виде коллоидного водного раствора являются — тщательное промывание носа (особенно в детском возрасте) перед тем как закапать препарат. После проведения туалета носа, малыша нужно положить на спину и закапать назначенное врачом количество капель в каждый носовой ход, придерживаясь кратности применения в течение дня. Закапывание Протаргола проводят утром и вечером, а действие этого лекарственного средства проявляется уже через  два-три дня. Продолжительность лечения препаратом Протаргол определяется лечащим врачом.

Побочное действие Протаргола

Нужно заметить, что этот препарат, как и любое другое лекарственное средство может вызвать ряд побочных эффектов, особенно если применяется в неадекватной дозировке или длительно и бесконтрольно. К ним относятся: аллергические реакции — раздражение слизистой оболочки, кожный зуд, крапивница, атопический дерматит, покраснение глаз, отек Квинке или анафилактический шок. Также могут наблюдаться: сухость во рту, чувство онемения или жжения, головная боль, сонливость или головокружение.

Противопоказания

Протаргол для детейИспользование препарата Протаргол  категорически противопоказано беременным и при кормлении ребенка грудью, а также при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к препарату или к его компонентам (в частности к серебру и его белковым компонентам).

Этот факт и является основной причиной значительного ограничения использования этого достаточно эффективного лекарственного средства и необходимостью тщательного сбора аллергоанамнеза. Поэтому взрослым и детям с высокой склонностью к аллергическим реакциям или с неблагоприятным семейным аллергоанамнезом, а также сниженным иммунитетом Протаргол применяется только под контролем врача. В детском возрасте Протаргол применяется только в 1% коллоидном растворе.

Также родителям маленьких детей следует помнить о высокой токсичности препарата при приеме внутрь. Дети до трех-четырех лет обладают невероятным любопытством и практически полным отсутствием чувства самосохранения и личной безопасности, поэтому достаточно часты случаи, когда маленький ребенок употребляет внутрь большое количество лекарственного средства, при применении Протаргола это может привести к тяжелым отравлениям и даже летальному исходу. К тому же необходимо помнить, что серебро – это тяжелый металл, имеющий определенный класс опасности и уровень допустимой концентрации. Как и большинство тяжелых металлов, серебро при постоянном поступлении может накапливаться и медленно выводится из организма. А попадая в желудочно-кишечный тракт, этот химический элемент в силу своих физико-химических свойств, легко проникает в кровь и разносится по организму. Серебро может откладываться в кожных покровах и слизистых оболочках, в почках, костном мозге, селезенке, стенках капилляров, роговице и хрусталике глаза и  эндокринных железах. Накопление серебра в организме человека вызывает специфическое заболевание, называемое «аргироз». Поэтому если в семье есть маленький ребенок, необходимо всегда следить за количеством препарата и хранить его в недоступном для детей месте.  

Протаргол для детей

С давних времен целебные свойства серебра люди использовали для лечения и профилактике многих заболеваний. Поэтому многие родители, которые отмечают эффективность раствора Протаргола, иногда не задумываясь, применяют его при первой же необходимости – легком насморке, покашливании или начале вирусной инфекции. И это не правильно. Назначать этот препарат должен только врач, а применять его можно только свежеприготовленным в аптеке.

Лечение препаратом Протаргол необходимо проводить с полным пониманием пользы и риска от применения этого лекарственного средства.

В настоящее время при выборе эффективного лекарственного препарата у детей, в особенности при лечении затяжных воспалительных процессов носовой полости и ее придаточных пазух (ринитах или синуситах) родители ориентируются на мнение врача, которому доверяют – педиатра или детского отоларинголога. На сегодняшний день существует целый ряд современных препаратов – спреев и капель, которые определяются их производителями как совершенно безопасные и в тоже время не менее эффективные лекарственные средства, чем капли в нос Протаргол. Но практикующие врачи, имеющие возможность реально оценить  все положительные качества этого препарата, и отлично знакомые со всеми его побочными действиями – назначают его в своей врачебной практике достаточно часто, потому что он справляется со своей задачей безукоризненно и быстро. Обладая спектром положительных эффектов — вяжущим, противовоспалительным и выраженным антисептическим действием, Протаргол при применении его строго по инструкции! – согласно назначенной дозировке, концентрации раствора, кратности применения, длительности и при соответствии срокам реализации является наиболее эффективным средством при лечении гнойных воспалительных процессов полости носа, носоглотки, слизистой глаз или при тяжелых гнойных инфекциях мочевыделительной системы у детей. Применение этого препарата у новорожденных позволяет избежать инфицирования век и очень частого послеродового осложнения — развития блефарита у новорожденных. При этом Протаргол как высокоэффективное лекарственное средство быстро уничтожает любые бактерии – грамотрицательные и грамположительные, аэробные и анаэробные, при этом к нему не формируется привыкания, и он не вызывает дисбактериоза кишечника.

Поэтому при хорошей индивидуальной переносимости серебра и его белковых фракций, которые в этом препарате используются для связывания его ионов при приготовлении сухого экстракта, необходимо строго контролировать сроки лечения, применять препарат только при крайней необходимости и делать длительные перерывы между курсами лечения. В этом случае полностью исключаются такие осложнения как аргироз – заболевание, которое характеризуется изменением цвета кожи из-за отложений в ее клетках ионов серебра, в избытке накопившегося в организме. 

Капли протаргол

Протаргол – это лекарственный препарат, предназначенный только для местного использования в виде капель, и выпускается в виде 1%  и 2%  водного коллоидного раствора. Он применяется для лечения осложненного насморка различной этиологии – затяжные гнойные риниты, гаймориты, этмоидиты, фронтиты, при преимущественно гнойном или осложненном воспалении слизистой оболочки глаз (конъюнктивиты), для терапии рецидивирующих и затяжных фарингитов и назофарингитов, для лечения аденоидитов и гнойных воспалительных процессов среднего уха (отиты), а также при терапии  воспалительных заболевания мочеиспускательного тракта (циститов и уретритов). И для  профилактики развития блефарита у новорожденных.
При лечении воспалительных заболеваний глаз Протаргол назначается в виде 1% или 2% раствора: взрослым и детям путем  закапывания глаз по две-три капли о двух до четырех раз в день.

Для лечения отоларингологических заболеваний(ринитов, фарингитов, отитов) взрослым и детям 1% или 2% раствор Протаргола применяют, закапывая в нос от трех до пяти капель два раза в день каждую ноздрю.

Продолжительность лечения препаратом Протаргол определяется лечащим врачом.

Где купить протаргол

Капли протарголРаствор Протаргола не является лекарственным препаратом, который свободно продается в аптечной сети в готовом виде. Он изготавливается фармацевтом, который  занимается изготовлением лекарственных растворов в производственном отделе аптеки. Заказать и приобрести Протаргол можно только по рецепту врача.

В небольшом населенном пункте, обычно аптеки не имеют собственного производственного отдела, который занимается изготовлением лекарств, поэтому придется искать неподалеку расположенный город, где есть такие аптеки, проконсультировавшись предварительно по телефону аптечной справочной или информацию также можно найти в интернете.

Капли в аптеке готовит фармацевт, путем простого смешивания сухого экстракта с дистиллированной водой, и процесс приготовления коллоидного раствора занимает немного времени. Но приобрести сухой экстракт и самостоятельно его развести его не получится, в связи с тем, что необходимо соблюдение методики приготовления и точное взвешивание всех необходимых ингредиентов.

Протаргол цена

Протаргол по цене доступен каждому пациенту, которая составляет 70-80 рублей, но не это главное преимущество этого лекарственного средства. В отличие от целого ряда ультрасовременных препаратов – спреев и капель, которые определяются их производителями как совершенно безопасные и в тоже время не менее эффективные лекарственные средства, чем капли в нос Протаргол, они уступают ему по спектру действия на патогенную бактериальную микрофлору (грамотрицательные и грамположительные, аэробные и анаэробные микроорганизмы) и грибковую флору. Также он не вызывает дисбактериоза кишечника и к нему не формируется привыкание. А сочетание активного противовоспалительного и вяжущего эффектов только дополняют его качество, быстроту и эффективность действия.

Но также необходимо знать наряду с тем, что Протаргол — это очень эффективное, но не совсем безобидное средство, имеющее побочные эффекты и противопоказания, а также нуждающееся в точном соблюдении рекомендаций лечащего врача – дозы, концентрации, кратности приема в течение суток и длительности применения при различных патологических состояниях у взрослых и детей. Поэтому Протаргол не является препаратом выбора при начальной стадии насморка или при вирусной инфекции, первых проявлениях коньюктивита или даже при подозрении на синусит. Он назначается только в медицинском учреждении, после осмотра врачом-педиатром, терапевтом или отоларингологом, при крайней необходимости или безрезультатности лечения другими лекарственными препаратами.

Источник: nasmork-rinit.com

Изготовление растворов защищённых коллоидов и полуколлоидов

Используемые в фармацевтической практике защищенные коллоиды и полуколлоиды характеризуются различным агрегатным состоянием и различной легкостью растворения. Их растворимость как и некоторых высокомолекулярных веществ является неограниченной. Сухие препараты характеризуются способностью неограниченного набухания и при достаточном количестве растворителя и при правильно выбранной технологии самопроизвольно превращаются в растворы. Жидкие препараты, обычно являющиеся концентрированными растворами, легко смешиваются с подходящим растворителем при перемешивании.

 

Протаргол – представляет собой коллоидное вещество окиси серебра, защищённый продуктами гидролиза белка. Содержание серебра в препарате — 8%, остальное количество 90% защитное высокомолекулярное соединение (альбуминаты). Например:

14. 1. Rpecipe: Solutionis Protargoli 1% 100 ml

Da.

Signa: Для промывания мочевого пузыря.

Выписанная пропись представляет собой жидкую лекарственную форму — водный коллоидный раствор защищённого белком препарата серебра – протаргола, для наружного применения.

Объём выписанного раствора 100 мл. Раствор готовят в массообъёмной концентрации. При изготовлении раствора КУО протаргола не учитывают, так как:

Протаргол физико химические свойства, а С% протаргола в рецепте 1%

Протаргол представляет собой коричневато-жёлтый или коричневый лёгкий аморфный порошок без запаха, слабогорького и слегка вяжущего вкуса.

Все растворы протаргола в воде готовят используя его способность неограниченно набухать и самопроизвольно переходить в раствор, как это имеет место при получении растворов высокомолекулярных веществ. Пептизация (растворение) протаргола происходит следующим образом: 1,0 г протаргола насыпают тонким слоем на поверхность воды очищенной (100 мл) в широкогорлой подставке и оставляют в покое. При этом происходит постепенное набухание частичек протаргола на границе раздела с водой и растворение. Раствор благодаря значительной плотности опускается на дно, давая воде доступ к препарату. При обычном взбалтывании препарата с водой образуется пена и препарат всплывает в виде комочков. Это явление называется импликацией (от лат. implicare — окутывать). На разрезе эти комочки представляют собой плотно сжатый порошок протаргола, покрытый слоем студнеобразного протаргола, поглотившего некоторое количество воды. Раствор препарата фильтруют через беззольный фильтр (т. к. обычный бумажный фильтр содержит зольные элементы Fe+3, Ca+2, Mg+2, которые вызовут коагуляцию протаргола, который является анионным коллоидом). Кроме этого раствор протаргола можно фильтровать через стеклянные фильтры №1 и №2 или процеживают через рыхлый тампон ваты. Раствор протаргола отпускают во флаконе оранжевого стекла. Под действием света окись серебра разрушается, окисляя защитный коллоид и превращается в металлическое серебро. По указанной причине на свету растворы протаргола быстро темнеют. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищённом от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.



При растворении в воде протаргол образует щелочные отрицательно зараженные золи, обладающие значительной устойчивостью и небольшое количество частиц имеющих микроскопические размеры и являющиеся продуктами частичной коагуляции коллоида. В процессе "старения" количество суспендируемых частиц увеличивается, а фармакологическая активность раствора падает, поэтому растворы протаргола не следует готовить в запас.

 

Источник: studopedia.su

Протаргол. Protargolum

Колларгол. Collargolum

Коллоидные соединения серебра как лекарственные средства

Хранение.

По списку А, в хорошо укупоренных банках с притертой пробкой, в защищенном от света месте (на свету разлагается).

Применение

Как вяжущее и антисептическое средство в виде водных растворов до 2%; при концентрации выше 5% оказывает прижигающее действие. Применяется наружно для лечения глазных и кожных заболеваний (эрозии, язвы, трахома).

Форма выпуска— порошок (субстанция).

Вмедицинской практике используются белковые коллоидные соединения серебра, в которых оно находится в неионизированном состоянии — колларгол и протаргол. Они отличаются содержанием неионизированного серебра: в колларголе его не менее 70%, в протарголе около 8%.

Исходными продуктами для получения являются белки (казеин, яичный белок, желатин и др.) и серебра нитрат. Белки подвергают гидролитическому разложению при обработке водяным паром в присутствии кислот или щелочей. Из серебра нитрата получают свежеосажденный оксид

2AgOH → Ag2O↓ + Н2О

Образующиеся при гидролизе белка лизальбиновая и протальбиновая кислоты восстанавливают серебро (I) до металлического, которое в коллоидном состоянии связывается с белком.

При получении каждого из коллоидных препаратов серебра берут рассчитанные количества лизальбината и протальбината натрия и серебра оксида, чтобы получить лекарственные средства с определенным содержанием серебра.

Полученные вещества очищают путем диализа от примесей ионом серебра, нитрат ионов, кислот и щелочей, выпаривают в вакууме при 30-40°С до образования сухого геля, измельчают.

Описание.

В зависимости от содержания серебра лекарственные вещества отличаются по внешнему виду.

Колларголзеленовато-черные или синевато-черные мелкие пластинки с металлическим блеском. Растворим в воде с образованием коллоидного раствора. Золь колларгола (1:2000) имеет желтовато- или красновато-бурый оттенок, прозрачен в проходящем и слегка опалесцирует в отраженном свете.

Протарголкоричнево-желтый или коричневый легкий порошок без запаха, слегка вяжущего и слабогорького вкуса; легко растворим в воде, нерастворим в спирте, эфире, хлороформе, гигроскопичен.

Подлинность.

Доказывают наличие белка и серебра:

1. При нагревании лекарственных средств происходит обугливание и распространяется запах жженого рога.

2. Биуретовая реакция, основанная на свойстве соединений, содержащих пептидные (амидные) связи образовывать с ионами меди (II) в щелочной среде комплексное соединение фиолетового цвета

Протаргол физико химические свойства

где R1 и R2 — радикалы кислот, которыми образован пептид (дипептид).

Для ее выполнения исследуемые вещества нагревают до кипения в присутствии кислоты хлористоводородной, при этом происходит гидролиз белка. Раствор фильтруют, к фильтрату добавляют натрия гидроксид и меди сульфат.

3. Для доказательства серебра его переводят в ионогенное состояние, т.к. оно прочно связано с белками и в водном растворе не ионизирует.

Для этого лекарственное вещество озоляют, остаток растворяют в кислоте азотной, фильтруют и в фильтрате катион серебра доказывают характерными реакциями; осаждением в виде труднорастворимого серебра хлорида, растворимого в растворе аммиака или реакцией окисления-восстановления («серебряного зеркала»)

3Ag + 4HNO3 → 3AgNO3 + 4NO + 2Н2О

4. Для отличия колларгола от протаргола ФС рекомендует использовать реакцию образования осадка серебролизальбиновой кислоты темно-бурого цвета, который появляется при добавлении к золю колларгола кислоты хлористоводородной; при добавлении щелочи осадок растворяется.

Испытание на чистоту.

1. Проводят испытание на отсутствие посторонних соединений серебра, для чего навеску лекарственного вещества обрабатывают спиртом и фильтруют. К фильтрату добавляют кислоту хлористоводородную — не должно наблюдаться помутнения.

2. Определяют прозрачность водных растворов в проходящем свете не должно наблюдаться нерастворившихся частиц.

3. Устанавливают потерю в массе при высушивании: для колларгола она должна быть не более 3%, протаргола-3,5%.

Количественное определение.

Тиоцианатный метод после предварительной минерализации смесью концентрированных кислот серной и азотной при кипячении в течение 5 мин (до получения бесцветного раствора). При этом белковая часть сгорает, серебро растворяется в кислоте азотной с образованием соли — серебра нитрата.

Химизм определения представлен следующими реакциями:

> t°

Источник: studopedia.ru