Регистрационный номер:

П N013941/01

Торговое название препарата: Викс Актив ЭкспектоМед

Международное непатентованное название:

ацетилцистеин

Лекарственная форма:

таблетки шипучие

Состав:


Одна шипучая таблетка содержит активное вещество: ацетилцистеин 200 мг или 600 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 843,03/ 648,99 мг, натрия гидрокарбонат 695,64/ 548,72 мг, лимонный ароматизатор 100,00/ 100,00 мг, адипиновая кислота 100,00/ 41,82 мг, адипиновая кислота тонкодисперсная 20,00/ 20,00 мг, повидон 21,33/ 20,47 мг, аспартам 20,00/ 20,00 мг.

Описание: Белые или белые с желтоватым оттенком круглые плоские таблетки с лимонным запахом. На одной стороне таблетки риска.

Фармакотерапевтическая группа:


отхаркивающее (муколитическое) средство.


Код АТХ: R05CB01

Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты.
Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Благодаря способности сульфгидрильной группы нейтрализовать электрофильные окислительные токсины, Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие.
Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика.
При приеме внутрь Ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов, что снижает биодоступность до 10%.


ксимальная концентрация Ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа, у больных с нарушением функции печени — через 8 часов.
Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 часов.
Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами.
Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.

Показания к применению
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой слизисто-гнойной мокроты:

  • острый и хронический бронхиты;
  • трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
  • бронхиолит;
  • пневмония;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
  • муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
  • удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
  • катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
    Препарат применяется при лечении передозировки парацетамолом.

    Противопоказания


  • известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы;
  • беременность, период лактации;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • фенилкетонурия;
  • дети до 14 лет (для таблеток 600 мг);
  • дети до 2 лет (для таблеток 200 мг).

    С осторожностью
    С особой осторожностью применяют ацетилцистеин у больных бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников, варикозным расширением вен пищевода, у лиц склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью, фенилкетонурией, артериальной гипотензией.

    Способ применения и дозы
    Внутрь, после еды, предварительно растворив таблетки шипучие в стакане с водой. Таблетки шипучие следует принимать сразу после растворения.
    Обычно рекомендуются следующие дозировки:
    Таблетки шипучие 600 мг
    взрослые и подростки старше 14 лет: 7 таблетки шипучей 2 раза в день или 1 таблетка шипучая 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в сутки).
    Таблетки шипучие 200 мг

  • взрослые и подростки старше 14 лет: 1 таблетка шипучая 2-3 раза в день (400-600 мг ацетилцистеина в сутки);
  • дети в возрасте от 6 до 14 лет: 1 таблетка шипучая 2 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки);
  • дети в возрасте от 2 до 6 лет: 7 таблетки шипучей 2-3 раза в день (200-300 мг ацетилцистеина в сутки).
    Лечение муковисцидоза: — дети старше 6 лет: 1 таблетка шипучая 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в сутки); -дети в возрасте от 2 до 6 лет: 7 таблетки шипучей 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки).
    Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).

    Побочное действие
    Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка; кровотечение, частично ассоциированное с реакцией гиперчувствительности.
    Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
    Прочие: редко — головная боль, носовые кровотечения, ринорея, шум в ушах, сонливость, стоматит, лихорадка.
    При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

    Передозировка
    До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано. В дозе 500 мг/кг ацетилцистеин не вызывал симптомов отравления. Теоретически возможны: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
    Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому подобное комбинированное лечение должно проводиться только под прямым врачебным наблюдением.


    r />Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 часа после приема ацетилцистеина.
    Установлено также, что такие антибиотики, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол, цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.
    Имеются сообщения, что одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего и уменьшению агрегации тромбоцитов.
    Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

    Особые указания.
    При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с приемом бронхолитиков.
    В период применения препарата больным рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.
    При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлом, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
    Каждая таблетка шипучая содержит 20 мг аспартама (эквивалентно содержанию 11,2 мг фенилаланина), вследствие чего препарат нельзя применять больным фенилкетонурией.


    Форма выпуска
    Таблетки шипучие 200 мг или 600 мг.
    По 10 или 20 таблеток в пластмассовый цилиндрический пенал, укупоренный пластиковой пробкой с отрывным кольцом для контроля вскрытия.
    По 1 или 2 пенала вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Срок годности
    2 года.
    Не применять после истечения срока,указанного на упаковке!

    Условия хранения
    В сухом месте, при температуре не выше 25о С.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Отпуск из аптек
    Без рецепта.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

    Производитель:

    Меркле ГмбХ, Германия.

    Адрес для приема претензий:
    119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.

  • Источник: medi.ru

    Код ATX Ro5X

    Фармакотерапевтическая группа: прочие препараты, используемые при кашле и простудных заболеваниях.

    Лекарственная форма: муколитический препарат для перорального применения.

    Форма выпуска: круглые плоские шипучие таблетки с риской на одной стороне, белого или желтоватого цвета, с лимонным запахом. Пластмассовый пенал, картонная коробка. 200 мг, 600 мг.

    Секретомоторное, секретолитическое.

    Активно действующее вещество:

    • ацетилцистеин.

    Вспомогательные компоненты:

    • безводная лимонная кислота;
    • натрия гидрокарбонат;
    • тонкодисперсная адипиновая кислота;
    • лимонный ароматизатор;
    • аспартам;
    • повидон.

    Лекарственный препарат для внутреннего применения, обладающий секретомоторным (стимулирующим отхаркивание) и секретолитическим действием. Разжижает, увеличивает объем и облегчает выведение отделяемой мокроты. Сохраняет активность при наличии слизисто-гнойного муколитического секрета.

    Механизм действия шипучих таблеток Викс Актив основан на способности сульфидных групп активно действующего компонента разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты. Как следствие, происходит деполяризация мукопротеинов и снижается вязкость слизи.

    Под воздействием ацетилцистеина повышается синтез глутатиона (важного антиоксидантного фактора внутриклеточной защиты, поддерживающего функциональную активность и морфологическую целостность клетки). Вместе с тем данное вещество оказывает антиоксидантное действие, подавляет формирование свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, способствующих развитию воспаления в легочной ткани.


    Шипучие таблетки Викс Актив хорошо всасываются из пищеварительного тракта. Из-за первоначального прохождения через печень абсолютная биодоступность препарата снижается на 10%. Максимальной концентрации в плазме крови достигает через 1-3 часа. Ацетилцистеин способен проникать через плаценту и накапливаться в околоплодной жидкости.

    В процессе метаболизма распадается на цистеин, циацетицистеин, цистин и дисульфиды. Выводится в виде неактивных метаболитов почками. Незначительная часть выделяется вместе с каловыми массами.

    У пациентов с нарушением функции печени максимальная концентрация активно действующего компонента в плазме крови наблюдается через 8 часов.

    • Острый и хронический бронхит;
    • Патологические состояния, сопровождающиеся формированием трудноотделяемой вязкой слизисто-гнойной мокроты;
    • Бронхиолит;
    • Пневмония;
    • Бронхиальная астма;
    • Трахеит, развившийся на фоне вирусной или бактериальной инфекции;
    • Бронхоэктатическая болезнь;
    • Закупорка бронхов слизистой пробкой;
    • Муковисцидоз (в качестве препарата комплексной терапии);
    • Посттравматические и постоперационные состояния;
    • Гнойный и катаральный отит;
    • Различные формы синусита (для облегчения отхождения слизистого секрета);
    • Передозировка парацетамола.
    • Беременность и период лактации (в виду отсутствия данных об использовании);
    • Детский возраст до 2-х лет (для таблеток 200 мг);
    • Возраст до 14 лет (для таблеток 600 мг);
    • Фенилкетонурия;
    • Обострение язвенной болезни желудка и 12-п кишки;
    • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

    Шипучие таблетки Викс Актив применяются с особой осторожностью при бронхиальной астме, почечных и печеночных патологиях, варикозном расширении вен, нарушении функции надпочечников, при артериальной гипертензии склонности к кровотечениям и кровохарканью.

    Таблетки принимаются после еды, после предварительного растворения в воде.

    Препарат дозировкой 600 мг рекомендован взрослым и детям, достигшим 14 лет. Назначается целая или ½ таблетки, 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 600 мг.

    Таблетированный препарат дозировкой 200 мг взрослым и детям после 14-ти назначается по 1 таблетке 2-3 раза в день. Суточная доза 400-600 мг.

    Дети от 6 до 14 лет – по 1 таблетке (200 мг) 2 раза в сутки. Суточная доза 400 мг.

    Дети от 2 до 6 лет – по ½ таблетки 2-3 раза в день (не более 200-300 мг в сутки).

    При лечении муковисцидоза детям от 2 до 6 лет назначается по 100 мг препарата (1/2 таблетки) 4 раза в день.

    Детям старше 6 лет – по 1 таблетке (200 мг) 3 раза в день.

    При хроническом муковисцидозе может потребоваться длительное использование данного препарата.

    Как правило, Викс Актив экспектомед достаточно хорошо переносится пациентами. В то же время в редких случаях возможно развитие следующих побочных эффектов:


    Со стороны кожных покровов: аллергические реакции, крапивница, отек Квинке.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

    Со стороны ЖКТ: тошнота, чувство переполнения желудка, рвота, изжога, нарушения стула.

    Другие нарушения: стоматит, насморк, шум в ушах, носовое кровотечение, повышение температуры тела, сонливость.

    Препарат запрещается использовать в комплексе с противокашлевыми средствами, подавляющими кашлевой рефлекс (из-за высокого риска застоя мокроты в дыхательных путях, влекущего за собой развитие серьезных осложнений). При назначении подобной комбинации необходимо постоянно контролировать состояние пациента и обеспечить адекватный дренаж мокроты.

    Активно действующий компонент способен инактивировать тетрациклиновые антибиотики, ампициллин, аминогликозиды, цефалоспорины и полусинтетические антибиотики пенициллинового ряда. Поэтому при назначении комплексной комбинированной терапии с вышеперечисленными препаратами между приемом следует соблюдать 2-хчасовой интервал.

    Ацетилцистеин способен потенцировать вазодилатирующий эффект нитроглицерина. При взаимодействии с данным препаратом отмечается снижение агрегации тромбоцитов. Снижает выраженность гепатоксичного действия парацетамола.

    Данных о передозировке шипучих таблеток Викс Актив экспектомед нет. Теоретически возможно развитие тошноты, рвоты, изжоги, болезненных ощущений в эпигастральной области, диареи.

    Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, в период приема препарата необходимо обеспечить дренаж мокроты, а также параллельно использовать бронхолитики.

    Для обеспечения максимального секретолитического действия во время лечения требуется употреблять большое количество жидкости.

    Таблетки не должны соприкасаться с легкоокисляющимися веществами, кислородом, резиной и металлом.

    Относится к лекарственным препаратам безрецептурного отпуска.

    Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 С.

    Срок годности препарата 2 года со дня выпуска. По истечению срока годности, указанного на упаковке, препарат использовать не разрешается.

    200.00 руб.

    • АЦЦ лонг;
    • АЦЦ 100;
    • АЦЦ 200;
    • Флуимуцил.

    Источник: bezboleznej.ru

    • Производитель
    • Страна происхождения
    • Группа товаров
    • Описание
    • Формы выпуска
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакокинетика
    • Особые условия
    • Состав
    • Викс Актив показания к применению
    • Противопоказания
    • Побочные действия
    • Лекарственное взаимодействие
    • Передозировка
    • Условия хранения

    Производитель

    Меркле ГмбХ

    Страна происхождения

    Германия

    Группа товаров

    Дыхательная система

    Муколитическое средство

    Формы выпуска

    • упак 20 табл

    Описание лекарственной формы

    • таблетки шипучие

    Фармакокинетика

    Абсорбция — высокая, биодоступность — 10% (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень — дезацетилирование с образованием цистеина), TCmax в плазме — 1-3 ч после перорального приема, связь с белками плазмы — 50%. T1/2 — около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.

    Особые условия

    При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в грануляте содержится сахароза. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами. При неглубоком в/м введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу. У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с бронхолитиками.

    Состав

    • Ацетилцистеин 200мг;
    • Вспомогательные в-ва: лимонная к-та безводная, натрия гидрокарбонат, лимонный ароматизатор, адипиновая к-та, адипиновая к-та тонкодисперсная, повидон, аспартам

    Викс Актив показания к применению

    • Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой слизисто- гнойной мокроты:
    • -острый и хронический бронхиты;
    • — трахеиты вследствие
    • бактериальной и/или вирусной инфекции;
    • — бронхиолит;
    • — пневмония;
    • — бронхиальная астма;
    • — бронхоэктатическая болезнь;
    • — ателектазы вследствие закупорки
    • бронхов слизистой пробкой;
    • — муковисцидоз (в составекомбинированной терапии);
    • — удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
    • — катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
    • Препарат применяется при лечении передозировки парацетамолом.
    • Перед использованием других препаратов Викс Актив внимательно читайте этикетку, чтобы применять эти препараты правильно

    Викс Актив противопоказания

    • Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
    • С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия (для форм, содержащих аспартам), бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипотензия.

    Викс Актив побочные действия

    • Тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, ринорея, сонливость, лихорадка, стоматит; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).

    Лекарственное взаимодействие

    Фармацевтически несовместим с др. растворами ЛС. При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом. При одновременном приеме с нитроглицерином — усиление сосудорасширяющего действия последнего; уменьшает всасывание ЛС группы пенициллина, цефалоспорина, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема ацетилцистеина).

    Передозировка

    диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.

    Условия хранения

    • беречь от детей

    Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

    Источник: apteka.ru