Состав ЛАЗОЛВАН сироп детский

5 мл сиропа содержит:

активное вещество — амброксола гидрохлорид 15 мг;

вспомогательные вещества — бензойная кислота 8,5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, калия ацесульфам 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 1750 мг, глицерол 85% 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 3 мг, вода очищенная 3047,5 мг.

ЛАЗОЛВАН сироп детский описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с запахом лесных ягод.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент Лазолвана — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика


Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

ЛАЗОЛВАН сироп детский показания к применению


 Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10,5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью

применять Лазолван в период беременности (II — III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.


Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в первом триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы ЛАЗОЛВАН сироп детский

Внутрь.

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки;

детям от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки;

детям до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Лазолван в сиропе можно применять независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


Часто (1,0-10,0%)-тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;

Нечасто (0,1-1,0%)-диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;

Редко (0,01-0,1 %) — сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01-0,1 %) — сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) — Дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1 %—1,0 %), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания


Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Форма выпуска ЛАЗОЛВАН сироп детский


Сироп 15 мг/5мл.

По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с навинчиваемым колпачком из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,

Бингер Штрассе 173,

55216 Ингельхайм-на-Рейне,

Германия

Производитель:

Берингер Ингельхайм Эспана С.А.,

Прат де ла Риба, 50, 08174 Сайт Кугат дель

Вальес, Барселона, Испания

или

Дельфарм Реймс,

Рю Колонель Шарбонно 10, 51100 Реймс, Франция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва,

Ленинградское шоссе, 16А стр.З Тел: 8 800 700 99 93

Источник: www.xn--80akhictgepn.xn--p1ai

Сообщалось о нескольких случаях сильного повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств как амброксола гидрохлорид.


и случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующего заболевания или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.

Поэтому при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение амброксола гидрохлоридом следует прекратить в качестве меры предосторожности.

При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени Лазолван следует принимать только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

При назначении детям в возрасте от 2 до 6 лет следует учитывать соотношение риск/польза.

Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), Лазолван следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов.


Лазолван сироп 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержит 1,2 г сорбитола, что составляет 4,9 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе (20 мл). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы принимать этот препарат не следует.

Лазолван сироп 15 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержит 1,2 г сорбитола, что составляет 7,4 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе (30 мл). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы принимать этот препарат не следует. Он также может оказывать легкое слабительное действие.

Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами

Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.

Источник: apteka.103.by

Лазолван – лекарственный препарат в форме сиропа, обладающий секретомоторным, муколитическим и отхаркивающим действием, применяющийся для лечения воспалительных заболеваний респираторной системы, сопровождающихся кашлем с вязким секретом.


Действующим компонентом является амброксол. Он является производным вазицина – алкалоида, получаемого из растения адатода сосудистая. Вещество относится к группе бронхосекретолитических средств. Доказано, что вязкость, эластичность и адгезивность секрета влияют на степень его отделения. Ввиду этих свойств, муколитические препараты очень благотворно воздействуют на респираторную систему при заболеваниях, которые характеризуются образованием трудно отделяемого секрета. К таким заболеваниям относятся:

  • бронхит, при котором наблюдается обструкция дыхательных путей;
  • пневмония;
  • бронхоэктазы;
  • бронхиолит;
  • кистозный фиброз;
  • бронхиальная астма;
  • спадение легкого при обструкции бронхов;
  • а также предупреждение развития постоперационных осложнений при хирургических вмешательствах и после интратрахеального наркоза.

При попадании в организм амброксол вызывает следующие эффекты:

  • уменьшение реологических свойств секрета;
  • снижение его выработки;
  • усиление процесса отхаркивания.

Фармакологическая активность связана с деполимеризацией и разрушением кислых протеинов и полисахаридов мокроты, стимуляцией синтеза нейтральных мукополисахаридов и освобождением ферментов лизосом. Препарат способен активировать двигательную активность реснитчатого эпителия бронхов, стимулировать мукоцилиарный транспорт и приводить в норму мукоцилиарный клиренс, а также снижать проникновение патогенных бактерий в органы дыхания путем повышения образования сурфактанта специфическими клетками легких. Препарат проявляет противовоспалительные и антиоксидантные свойства. Под его действием происходит разжижение вязкой, липкой мокроты и ее выведение из респираторной системы.


Лазолван является препаратом безрецептурного отпуска и может применяться без назначения врача.

Лекарственная форма Лазолвана представлена сиропом, обладающим приятным фруктовым вкусом. Он выпускается во флаконе из темного стекла с мерным стаканчиком в упаковке по 100 и 200 мл.

Производство Лазолвана принадлежит компании Boehringer Ingelheim (Греция).

Лазолван применяется в качестве секретолитического и отхаркивающего средства при различных респираторных заболеваниях, которые сопровождаются кашлем с продукцией вязкой трудно отделяемой мокроты:

  • бронхит;
  • воспаление легких;
  • хроническая обструкция;
  • бронхоэктазы;
  • бронхиальная астма с вязким секретом;
  • дистресс-синдром у младенцев;
  • трахеит, ларинготрахеит.
  • гиперчувствительность к составляющим;
  • 1 триместр беременности;
  • язвенные поражения пищеварительного тракта;
  • судорожные заболевания;
  • моторная дисфункция бронхов;
  • образование большого объема мокроты.

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата во 2 и 3 триместре, при лактации или наличии дисфункции печени или почек.

Лазолван применяется перорально, во время приема пищи. Длительность приема составляет 5 дней. Продление лечения возможно только при назначении специалиста. Суточная дозировка составляет:

  • с 12 лет и старше — 30 мл, по 10 мл на 3 приема;
  • с 6 до 12 лет — 10-15 мл, разделенные на 2–3 раза;
  • с 2 до 6 лет — 7,5 мл, которые принимают по 2,5 мл 3 раза в сутки;
  • до 2 лет – 5 мл, которые делят на 2 раза в сутки.
  • пищеварительный тракт: расстройства дефекации, при длительном приеме возможны изжога, боли в желудке, тошнота, рвота;
  • проявления гиперчувствительности: высыпания, крапивница, отек Квинке, дерматит, анафилаксия.
  • многочисленные исследования и широкое применение Лазолвана в период беременности не выявили побочных действий на плод. Но согласно правилам назначения лекарств, препарат противопоказан в 1 триместре. Однако при применении муколитика во 2 и 3 триместре беременности необходимо сопоставить пользу для матери и риск для будущего ребенка;
  • амброксол проникает в молоко матери, но в рекомендованных дозировках не вызывает негативного влияния на ребенка;
  • Лазолван можно применять в сочетании с токолитическими средствами;
  • при применении с другими противокашлевыми препаратами наблюдается ухудшение отделения мокроты;
  • амброксол стимулирует проникновение амоксициллина, цефуроксима и некоторых других антибиотиков в отделяемый секрет;
  • не рекомендуется принимать амброксол одновременно с препаратами, снижающими выведение секрета.

Амброксол в качестве действующего вещества является одним из самых распространенных среди противокашлевых препаратов аптечного ассортимента. Он имеет множество лекарственных форм, среди которых таблетки, сиропы, растворы, инъекции, капсулы и диспергируемые средства. К аналогам Лазолвана относятся:

  1. Амбробене пользуется большой популярностью среди аналогов Лазолвана. Данный препарат представлен большим количеством лекарственных форм: таблетки, сироп, капсулы пролонгированного действия, инъекционный раствор, раствор для перорального и ингаляционного применения. Производитель: Merckle (Германия).
  2. АмброГЕКСАЛ представляет собой аналог Лазолвана в виде таблеток, сиропа, капсул и раствора для приема внутрь и ингаляций. Производитель: Salutas Pharma (Германия).
  3. Амброксол в виде таблеток с одноименным торговым названием выпускается рядом производителей: АЛСИ Фарма, Скопинский ФЗ, ООО Озон, ЗАО Канонфарма продакшн, Татхимфармпрепараты, ВЕРТЕКС, Мосхимфармпрепараты (Россия), Борисовский ЗМП (Республика Беларусь).
  4. Амброксол в виде сиропа также выпускается несколькими производителями под одноименным торговым названием: Фармтехнология (Республика Беларусь), ООО Розфарм, ЭКОлаб, ООО Озон, Татхимфармпрепараты (Россия).
  5. Амброксол Врамед имеет аналогичные Лазолвану показания, выпускается только в виде сиропа. Производитель: Sopharma AD (Болгария).
  6. Амброксол-Виал в дозе 15/5 мл является детским сиропчиком, который производится компанией Yangzhou №3 Pharmaceutical Co. (Китай).
  7. Амброксол-Рихтер имеет таблетированную и сиропную форму. Производится компанией Gedeon Richter Romania (Румыния).
  8. Амброксол-Тева выпускается Pliva Krakow (Польша) в виде сиропов с взрослой и детской дозировками.
  9. Амброксол-Хемофарм отличается наличием растворимой формы в виде таблеток с дозировкой 30 и 60 мг. Производитель: Hemofarm (Сербия).
  10. Амбролор – сироп с дозировками 30/5 и 15/5 мг. Выпускается отечественным производителем: Славянская аптека ФК ООО.
  11. Амбросан в форме перорального раствора и таблеток также аналогичен Лазолвану. Производитель: PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика).
  12. Бронхоксол – отечественный препарат, выпускающийся в виде таблеток и раствора для внутреннего применения. Производится Московской фармацевтической фабрикой.
  13. Сироп и таблетки Бронхорус выпускаются российским производителем ОАО Синтез.
  14. Викс Актив АмброМед в форме сиропов с двумя дозировками производится в Польше компанией Teva Operations Poland Sp.
  15. Медокс – детский сиропчик и таблетки с дозировкой 30 мг имеет зарубежное происхождение — Zentiva k.s (Чешская Республика).
  16. Ремеброкс имеет дозировку 30 мг. Выпускается в сиропе. Производитель: Ремедиа Терапевтикс Пвт Лтд. (Индия);
  17. Суприма-Коф – таблетки индийского происхождения. Производитель: Shreya Life Sciences.
  18. Тораксол Солюшн Таблетс представлен только одной лекарственной формой – растворимые таблетки. Их дозировка составляет 30 и 60 мг. Производятся таблетки в России ООО Озон.
  19. Флавамед – муколитик немецкого производства, выпускающийся в форме раствора для приема внутрь и таблеток компанией Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия).
  20. Халиксол сироп и таблетки для взрослых. Производство принадлежит EGIS Pharmaceuticals (Венгрия).

Лазолван годен на протяжении 3 лет со дня производства. Использование после окончания этого срока запрещено. Правильное хранение сиропа:

  • место, защищенное от света лучей;
  • вне доступа детей;
  • температура до 25 градусов.

Стоимость сиропа Лазолван для детей в аптеках Москвы составляет:

  • 100 мл – 190-230 руб.

Источник: bezboleznej.ru